Zeit- und Projektplan des securPharm

securPharm
Zeit- und Projektplan des securPharm-Projektes
Martin Bergen
3. securPharm Infotagung zur Fälschungsschutzrichtlinie
16. März 2016, Frankfurt a.M.
Rechtliche Vorgaben
Oktober 2012
Umsetzung der RL in
nationales Recht
(16. AMG Novelle)
Februar 2016
Veröffentlichung der
del. Verordnung (EU)
2016/161
Februar 2019
Ende Umsetzungsfrist
in Deutschland
Juli 2011
Veröffentlichung der
Richtlinie 2011/62/EU
2011
16. März 2016
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15
securPharm e.V.
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17
18
2019
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securPharm (zentral)
Dezember 2016
Feature Freeze
Januar 2013
Start der technischen
Erprobung
Februar 2019
Start Pflichtbetrieb
Q1 2018
Start Trainingsphase
Juli 2013
Start Ausbau und
Erweiterung
April 2011
Start von securPharm
2011
16. März 2016
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securPharm e.V.
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2019
3
Nutzer (pU)
Februar 2016
Rechtliche Vorgaben
final
Januar 2013
Technischen Erprobung
möglich
2016 - 2019
Projektierung & Finanzierung
Umstellung der Linien
Etablierung SN-Management
Bedruckung der Packungen
Hochladen ins System
Umgang mit Handhabungsfehlern
Training der Prozesse
9. Februar 2019
Nur noch serialiserte
Ware darf in Verkehr
gebracht werden*
* gemäß Verordnung
2011
16. März 2016
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securPharm e.V.
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2019
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Folgerungen
Technik
• Muss implementiert und getestet sein
(bis Ende 2017)
Prozesse und Menschen
• Ein Jahr Training nötig (2018)
• Nur zwei Jahre für Implementierung und Test
Verkehrsfähigkeit
• Neuware muss serialisiert werden (ab 9.2.2019)
• Altware verkehrsfähig bis Ende Verfalldatum
16. März 2016
securPharm e.V.
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Spätestens JETZT anfangen
16. März 2016
securPharm e.V.
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Weitere Informationen
securPharm e. V.
Hamburger Allee 26-28
60486 Frankfurt am Main
Telefon: +49 (69) 979 919 12
Telefax: +49 (69) 979 919 50
www.securpharm.de
Martin Bergen
[email protected]
16. März 2016
securPharm e.V.
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