日本標準商品分類番号 872391 製剤変更品 注射用ホスアプレピタントメグルミン ® Registered Trademark of Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. 配合試験成績 〔禁忌（次の患者には投与しないこと）〕 （1）本剤の成分又はアプレピタントに対し過敏症の既往歴のある患者 （2）ピモジド投与中の患者(｢相互作用」の項参照） ●その他の使用上の注意等は裏面D.I.をご参照ください。 製造販売 2015年10月作成 配合試験成績 目次 禁忌、組成・性状、効能・効果、効能・効果に関連する使用上の注意 ……………………………… 4 用法・用量、用法・用量に関連する使用上の注意、適用上の注意 ……………………………………… 5 索 引 ………………………………………………………………………………………………………………………………… プロイメンドの特徴 6 ………………………………………………………………………………………………………………10 1. 製剤の各種条件下における安定性 ……………………………………………………… 2. 生理食塩液で溶解した場合の安定性 3. フィルター通過性試験 10 …………………………………………………… 11 ………………………………………………………………………… 12 4. 少量の輸液で溶解した場合の溶解性 各種輸液に対する溶解性と安定性 …………………………………………………… 12 ………………………………………………………………………………………… 13 他剤と配合した場合の溶解性と安定性 ………………………………………………………………………………… 14 注射用ホスアプレピタントメグルミン ® Registered Trademark of Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. 〔禁忌（次の患者には投与しないこと）〕 ⑴ 本剤の成分又はアプレピタントに対し過敏症の既往歴のある患者 ⑵ ピモジド投与中の患者(｢相互作用」の項参照） 【組成・性状】 プロイメンド®点滴静注用150mg 販 売 名 成分・含量 注1） （1バイアル中） （1バイアル中） 添加物 注2） ホスアプレピタントメグルミン245.3mg （ホスアプレピタントとして150mg） エデト酸ナトリウム水和物 ポリソルベート80 無水乳糖 水酸化ナトリウム 塩酸 注射剤（バイアル） 剤 形 pH 5.7mg 78.8mg 393.8mg 適量 適量 7.0∼9.0 （本品1バイアルを生理食塩液150mLに溶かした液） 浸透圧比 約1.0（本品1バイアルを生理食塩液100mLに溶かした液） 性 状 白色∼灰白色の塊又は粉末、凍結乾燥品 注1） ：本品は注射液吸引時の損失を考慮して、5％過量充填されているので、実充填量はホスアプレピタントメグルミン257.6mg （ホスアプ レピタントとして157.5mg） である。 注2） ：過量充填した実充填量を示している。 【効能・効果】 抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器症状（悪心、嘔吐）（遅発期を含む） 【効能・効果に関連する使用上の注意】 本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤（シスプラチン等）の投与の場合に限り使用するこ と。 −4− 【用法・用量】 他の制吐剤との併用において、通常、成人にはホスアプレピタントとして150mgを抗悪性腫瘍 剤投与1日目に1回、点滴静注する。 【用法・用量に関連する使用上の注意（一部抜粋） 】 （1） 本剤は、原則としてコルチコステロイド及び5−HT3受容体拮抗型制吐剤と併用して使用するこ と。ただし、 コルチコステロイドの用量については、本剤又は活性本体アプレピタントとコルチコ ステロイドの薬物相互作用を考慮して適宜減量すること。 （2） 本剤は、投与速度の増加及び投与濃度の上昇により、注射部位障害が発現しやすくなるため、 本剤1バイアル （ホスアプレピタントとして150mg） を5mLの生理食塩液で溶解し、最終容量が 100∼250mLとなるように生理食塩液で希釈し、抗悪性腫瘍剤の投与1時間前に30分間かけて 点滴静注すること。 【適用上の注意】 （1） 投与経路： 本剤は静脈内投与にのみ使用し、 筋肉内投与又は皮下投与しないこと。 （2） 調 製 時： 本剤1バイアル （ホスアプレピタントとして150mg） を5mLの生理食塩液で溶解すること。溶 解時は、泡立つため2∼3回静かに転倒混和すること。 において1.5mg/mLを超える濃度で溶血が報告されているの 本剤は非臨床試験 （in vitro ） で、最終容量が100∼250mLとなるよう生理食塩液で調製すること。調製した輸液は2∼3回 静かに転倒混和すること。 を含む溶液との配合変化を起こすことが確 乳酸リンゲル液等、2価陽イオン （Ca2+、Mg2+等） 認されているので、 混合しないこと。 ここに示す配合試験成績はプロイメンド点滴静注用150mgと他の薬剤との併用を推 奨するものではありません。配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 本剤の投与前後に配合変化を起こす可能性のある薬剤を投与する場合には、生理食塩 液等でルート内のフラッシュを実施して下さい。 配合試験における測定項目は、プロイメンド点滴静注用150mgと他の薬剤を配合した 際の外観変化、pH及びホスアプレピタントの定量 （残存率） です。他の薬剤の定量は実 施しておりません。 −5− 製品名索引 製 品 名 一 般 名 ペ ー ジ 2剤配合 3剤配合 4剤配合 5剤配合 ■ア行 アイソボリン点滴静注用25mg×16V アタラックス P注射液 （50mg/ｍL） レボホリナートカルシウム 18 ヒドロキシジン塩酸塩 14 アトロピン硫酸塩注0.5mg 「タナベ」 アトロピン硫酸塩水和物 14 アドリアシン注用10×3瓶 アドリアシン注用50 ドキソルビシン塩酸塩 ドキソルビシン塩酸塩 19 19 アリナミンF100注 フルスルチアミン塩酸塩 17 アリムタ注射用500mg ペメトレキセドナトリウム水和物 19 アロキシ静注0.75mg パロノセトロン塩酸塩 15 23 アロキシ点滴静注バッグ0.75mg パロノセトロン塩酸塩 15 23 エルプラット点滴静注液100mg オキサリプラチン 21 オルガドロン注射液1.9mg デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム 16 カイトリル注1mg カイトリル注3mg グラニセトロン塩酸塩 15 グラニセトロン塩酸塩 15 カイトリル点滴静注バッグ3mg/50mL グラニセトロン塩酸塩 15 カイトリル点滴静注バッグ3mg/100mL グラニセトロン塩酸塩 15 ガスター注射液20mg ファモチジン 14 26, ２7, ２8 31, 32, 34 26, 27, 29 26 30, 31 23 27, 28 31, 32 24 28, 29 33, 34 25 26, 27, 28 30, 31, 32, 33, 34 26, 27, 28 30, 31, 33 ■カ行 カルセド注射用50mg アムルビシン塩酸塩 19 クロール・トリメトン注10mg クロルフェニラミンマレイン酸塩 KN1号輸液 ＫＮ３号輸液 KCL注10mEqキット 「テルモ」 22 13 13 塩化カリウム 18 KCL注20mEqキット 「テルモ」 ケイツー N静注10mg 塩化カリウム メナテトレノン 18 18 サクシゾン注射用100mg ヒドロコルチゾン コハク酸エステルナトリウム 16 ザンタック注射液50mg ラニチジン塩酸塩 14 ジェムザール注射用1g ゲムシタビン塩酸塩 19 水溶性ハイドロコートン注射液100mg ヒドロコルチゾン リン酸エステルナトリウム 17 水溶性ハイドロコートン注射液500mg ヒドロコルチゾン リン酸エステルナトリウム 17 水溶性プレドニン10mg プレドニゾロン コハク酸エステルナトリウム 17 26, 28, 29 ■サ行 生理食塩液 26, 27, 28, 29 30, 31, 32, 33, 34 29 34 11 セロトーン静注液10mg アザセトロン塩酸塩 16 24 ゾフラン注2 オンダンセトロン塩酸塩水和物 15 24 ゾフラン注4 オンダンセトロン塩酸塩水和物 15 24 ソリタ Ｔ1号輸液 13 ソリタ Ｔ２号輸液 13 ソリタ Ｔ３号輸液 13 ソルデム1輸液 13 ソルデム３Ａ輸液 13 ソルデム3AG輸液 13 ソルデム3PG輸液 13 ソル・コーテフ注射用100mg ヒドロコルチゾン コハク酸エステルナトリウム 16 ソル・メドロール静注用500mg メチルプレドニゾロン コハク酸エステルナトリウム 16 −6− 製 品 名 一 般 名 ペ ー ジ 2剤配合 3剤配合 4剤配合 5剤配合 ■タ行 タガメット注射液200mg シメチジン 14 ダカルバジン注用100 タキソール注射液100mg×3V ダカルバジン 19 パクリタキセル 20 タキソテール点滴静注用80mg ドセタキセル水和物 20 タチオン注射用200mg 注射用エンドキサン500mg グルタチオン シクロホスファミド水和物 18 18 12 デカドロン注射液3.3mg デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム 16 デカドロン注射液3.3mg×3A デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム 23 デカドロン注射液3.3mg×4A デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム 23, 24, 25 (3.3mg×1A, 1.65mg×1A） デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム 23 デキサート注射液3.3mg デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム 17 トポテシン点滴静注40mg イリノテカン塩酸塩水和物 20 ラモセトロン塩酸塩 16 21 注射用水 デカドロン注射液4.95mg 26, 27, 28 23, 24, 25 30, 31, 32, 33, 34 34 26, 27, 28, 29 30, 31, 32, 33, 34 34 ■ナ行 ナゼア注射液0.3mg ナベルビン注40 ビノレルビン酒石酸塩 24, 25 ■ハ行 パラプラチン注射液150mg×4V ハルトマン Ｇ３号輸液 パントシン注１０％ ビスラーゼ注射液10mg カルボプラチン 22 13 パンテチン 17 26, 27, 29 リボフラビン リン酸エステルナトリウム 17 26, 28, 29 ファルモルビシンRTU注射液10mg×9V フィジオ３５輸液 エピルビシン塩酸塩 20 13 ブスコパン注20mg ブチルスコポラミン臭化物 14 5 FU注250mg×3瓶 5％ブドウ糖液 フルオロウラシル 19 12, 13 プリンペラン注射液10mg 塩酸メトクロプラミド フレスミンＳ注射液１０００μｇ ポララミン注5mg 26, 27, 28 30, 31, 32, 33, 34 16 26, 27, 28 30, 31, 32, 33, 34 ヒドロキソコバラミン酢酸塩 17 26, 27, 28 d−クロルフェニラミンマレイン酸塩 22 26, 27, 28, 29 ■マ行 20％マンニットール注射液[YD] （300mL） 炭酸水素ナトリウム メイロン静注8.4% （20mL管） 13 メイロン静注8.4% （250mL袋） メチコバール注射液500μg 18 18 18 炭酸水素ナトリウム メコバラミン 26, 27, 28 ■ラ行 ラクテック注 ラクテックG輸液 ラシックス注20mg 13 13 フロセミド 14 ラステット注100mg/5mL エトポシド 21 ランダ注50mg/100mL×3V シスプラチン 22 リンデロン注100mg （2％） ベタメタゾン リン酸エステルナトリウム 17 −7− 26, 27, 28 24 30, 31, 32, 33, 34 一般名索引 一 般 名 ペ ー ジ 製 品 名 2剤配合 3剤配合 24 4剤配合 5剤配合 ■ア行 アザセトロン塩酸塩 セロトーン静注液10mg 16 29 34 アトロピン硫酸塩水和物 アトロピン硫酸塩注0.5mg 「タナベ」 14 アムルビシン塩酸塩 カルセド注射用50mg 19 イリノテカン塩酸塩水和物 トポテシン点滴静注40mg 20 エトポシド ラステット注100mg/5mL 21 エピルビシン塩酸塩 ファルモルビシンRTU注射液10mg×9V 20 塩化カリウム KCL注10mEqキット 「テルモ」 18 塩化カリウム KCL注20mEqキット 「テルモ」 18 塩酸メトクロプラミド プリンペラン注射液10mg 16 26, 27, 28 30, 31, 32, 33, 34 オキサリプラチン エルプラット点滴静注液100mg 21 オンダンセトロン塩酸塩水和物 ゾフラン注2 15 24 オンダンセトロン塩酸塩水和物 ゾフラン注4 15 24 カルボプラチン パラプラチン注射液150mg×4V 22 クロルフェニラミンマレイン酸塩 クロール・トリメトン注10mg 22 26, 27, 28 30, 31, 33 グラニセトロン塩酸塩 カイトリル注1mg 15 23 27, 28 31, 32 グラニセトロン塩酸塩 カイトリル注3mg 15 24 28, 29 33, 34 グラニセトロン塩酸塩 カイトリル点滴静注バッグ3mg/50mL 15 グラニセトロン塩酸塩 カイトリル点滴静注バッグ3mg/100mL 15 グルタチオン タチオン注射用200mg 18 ゲムシタビン塩酸塩 ジェムザール注射用1g 19 シクロホスファミド水和物 注射用エンドキサン500mg 18 シスプラチン ランダ注50mg/100mL×3V 22 シメチジン タガメット注射液200mg 14 26, 27, 28 30, 31, 32, 33, 34 ダカルバジン ダカルバジン注用100 19 炭酸水素ナトリウム メイロン静注8.4% （20mL管） 18 炭酸水素ナトリウム メイロン静注8.4% （250mL袋） 18 デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム オルガドロン注射液1.9mg 16 デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム デカドロン注射液3.3mg 16 デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム デカドロン注射液3.3mg×3A 23 デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム デカドロン注射液3.3mg×4A 23, 24, 25 ■カ行 ■サ行 ■タ行 デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム デカドロン注射液4.95mg 23, 24, 25 23 (3.3mg×1A, 1.65mg×1A） 17 デキサート注射液3.3mg −8− 34 26, 27, 28, 29 30, 31, 32, 33, 34 34 一 般 名 ペ ー ジ 製 品 名 2剤配合 3剤配合 4剤配合 5剤配合 26, 27, 28, 29 30, 31, 32, 33, 34 26 30, 31 ■タ行 d−クロルフェニラミン マレイン酸塩 ポララミン注5mg 22 ドキソルビシン塩酸塩 アドリアシン注用10×3瓶 19 ドキソルビシン塩酸塩 アドリアシン注用50 19 ドセタキセル水和物 タキソテール点滴静注用80mg 20 パクリタキセル タキソール注射液100mg×3V 20 パロノセトロン塩酸塩 アロキシ静注0.75mg 15 23 パロノセトロン塩酸塩 アロキシ点滴静注バッグ0.75mg 15 23 パンテチン パントシン注１０％ 17 26, 27, 29 ヒドロキシジン塩酸塩 アタラックス P注射液 （50mg/ｍL） 14 26, 27, 28 ヒドロキソコバラミン酢酸塩 フレスミンＳ注射液１０００μｇ 17 26, 27, 28 ヒドロコルチゾン コハク酸エステルナトリウム サクシゾン注射用100mg 16 ヒドロコルチゾン リン酸エステルナトリウム 水溶性ハイドロコートン注射液100mg 17 ヒドロコルチゾン リン酸エステルナトリウム 水溶性ハイドロコートン注射液500mg 17 ヒドロコルチゾン コハク酸エステルナトリウム ソル・コーテフ注射用100mg 16 ビノレルビン酒石酸塩 ナベルビン注40 21 ファモチジン ガスター注射液20mg 14 フルオロウラシル 5 FU注250mg×3瓶 19 フルスルチアミン塩酸塩 アリナミンF100注 17 26, 27, 29 フロセミド ラシックス注20mg 14 26, 27, 28 ブチルスコポラミン臭化物 ブスコパン注20mg 14 26, 27, 28 プレドニゾロン コハク酸エステルナトリウム 水溶性プレドニン10mg 17 ベタメタゾン リン酸エステルナトリウム リンデロン注100mg （2％） 17 ペメトレキセドナトリウム水和物 アリムタ注射用500mg 19 メコバラミン メチコバール注射液500μg 18 メチルプレドニゾロン コハク酸エステルナトリウム ソル・メドロール静注用500mg 16 メナテトレノン ケイツー N静注10mg 18 26, 28, 29 ラニチジン塩酸塩 ザンタック注射液50mg 14 26, 27, 28, 29 ラモセトロン塩酸塩 ナゼア注射液0.3mg 16 リボフラビン リン酸エステルナトリウム ビスラーゼ注射液10mg 17 レボホリナートカルシウム アイソボリン点滴静注用25mg×16V 18 ■ハ行 25 26, 27, 28 31, 32, 34 30, 31, 32, 33, 34 30, 31, 32, 33, 34 24 ■マ行 26, 27, 28 ■ラ行 −9− 24, 25 26, 28, 29 30, 31, 32, 33, 34 プロイメンドの特徴 1. 製剤の各種条件下における安定性 （1）長期保存試験…5℃、ガラスバイアル、遮光 項目 開 始 時 6 ヵ月 12 ヵ月 18 ヵ月 外観 白色∼灰白色の塊又は粉末 変化なし 変化なし 変化なし 定量 （％） 105.0 104.9 104.5 104.8 24 ヵ月 36 ヵ月 継続中 （2）加速試験…25℃、60％ RH、ガラスバイアル、遮光 項目 開 始 時 6週間 3 ヵ月 6 ヵ月 外観 白色∼灰白色の塊又は粉末 変化なし 変化なし 変化なし 定量 （％） 105.0 104.9 104.0 104.2 （3）光安定性…5℃、白色蛍光ランプ120万lx・hr及び近紫外蛍光ランプ200W・hr/m2 項目 対 照 曝光後 外観 白色∼灰白色の塊又は粉末 変化なし 定量 （％） 105.5 105.7 −10− 2. 生理食塩液で溶解した場合の安定性 ■試験方法 ■試験条件 本剤1バイアル（150mg）を 生理食塩液5mLで溶解し、最終容量 を100mLおよび250mLに調製し、5℃および室温、室内光で保 管の下、24時間までの外観変化、pH、定量値を観察・測定した。 輸液名 （規格pH） 輸液量 （mL） 温度 （℃） 5 温度：5℃、室温（22∼26℃） 光：室内光 測定時間：0、6、24時間 試験項目：外観、pH、残存率 項目 0時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし pH 8.72 8.76 8.77 残存率 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし pH 8.72 8.74 8.74 残存率 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし pH 8.60 8.60 8.54 残存率 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし pH 8.59 8.61 8.61 残存率 100 101 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし pH 8.54 8.53 8.52 残存率 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし pH 8.55 8.57 8.57 残存率 100 100 100 5 室温 5 生理食塩液 （4.5∼8.0） 100 室温 5 250 室温 −11− 3. フィルター通過性試験 ■試験方法 ■試験条件 本剤1バイアル（150mg）を 生理食塩液5mLで溶解し、最終容量 が250mLとなるように調製した後、フィルターを装着した輸液 セットで滴下した。24時間までの通過液の外観変化、定量値を 観察・測定した。 輸液セット ：ニプロ輸液セット・ISA−100A00Z 輸液フィルター：①ニプロフィルターセット・FG−20AY、ポリ エーテルスルホン製、ポアーサイズ0.2μm （エンドトキシン除去性能：無） ②ポール輸液フィルター ELD・ELD96LLC、ポ ジダインナイロン66製、ポアーサイズ0.2μm （エンドトキシン除去性能：有） フィルター名 ニプロフィルターセット FG−20AY ポール輸液フィルター ELD ELD96LLC 生理食塩液 （mL） 温度：室温（22∼26℃） 光：室内光 測定時間：0、10分、6、24時間 試験項目：外観、pH、残存率 フィルター通過後 項目 開 始 時 外観 10分 6時間 24時間 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 残存率 100 98 100 100 250 250 4. 少量の輸液で溶解した場合の溶解性 ■試験方法 ■試験条件 本剤1バイアル （150mg）を各輸液5mLで溶解し、10分後の外観 変化を観察した。 温度：室温（22∼26℃） 光：室内光 測定時間：直後、10分 試験項目：外観 輸 液 名 （規格pH） 輸液量 （mL） 項目 直 後 10分 注射用水 5 外観 無色澄明 変化なし 5 外観 無色澄明 変化なし 5％ブドウ糖液 （3.5∼6.5） −12− 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 各種輸液に対する溶解性と安定性 ■試験方法 ■試験条件 本剤1バイアル（150mg）を 生理食塩液5mLで溶解し、各種輸液 と配合した後、24時間までの外観変化、pH、定量値を観察・測 定した。 輸液名 （規格pH） 輸液量 （mL） KN1号輸液 （4.0∼7.5） 200 KN3号輸液 （4.0∼7.5） 200 ソリタ-T1号輸液 （3.5∼6.5） 200 ソリタ-T2号輸液 （3.5∼6.5） 200 ソリタ-T3号輸液 （3.5∼6.5） ソルデム1輸液 （4.5∼7.0） ソルデム3A輸液 （5.0∼6.5） ソルデム3AG輸液 （5.0∼6.5） 200 200 200 200 ソルデム3PG輸液 （4.0∼6.0） 200 ハルトマン-G3号輸液 （4.0∼6.0） 200 フィジオ35輸液 （4.7∼5.3） 250 5％ブドウ糖液 （3.5∼6.5） 100 20％マンニットール注射液[YD]（300mL） 温度：室温（22∼26℃） 光：室内光 測定時間：0、1、3、6、24時間 試験項目：外観、pH、残存率 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.41 8.34 8.37 8.37 8.31 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.30 6.37 6.44 6.44 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.63 6.73 6.89 6.88 6.83 残存率 100 − − 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし pH 5.15 5.15 5.16 わずかに 微細な 結晶析出 ※4 100 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.46 6.54 6.62 6.64 残存率 100 100 99 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.13 8.04 8.04 8.14 8.15 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 7.87 ※4 pH 7.94 7.87 7.91 7.92 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.74 7.68 7.65 7.67 7.68 残存率 100 − − 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 5.77 5.78 5.79 5.79 100 100 99 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 5.83 5.86 5.88 5.88 残存率 100 100 100 100 ※5 ※1 残存率 残存率 備考 ※3 ※3 外観 pH 白濁 残存率 300 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.51 8.45 8.42 8.39 8.34 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.45 8.41 8.44 8.44 8.55 残存率 100 − − 100 100 外観 ラクテック注 （6.0∼8.5） 250 ラクテックG輸液 （6.0∼8.5） 250 pH 白濁 残存率 外観 pH 白濁 残存率 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 −13− 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 他剤と配合した場合の溶解性と安定性 ■試験方法 ■試験条件 本剤1バイアル（150mg）を 生理食塩液5mLで溶解し、最終容量 を100mLおよび250mLに調製した。バッグ製剤との試験の一部 については、バッグ内容液にて直接溶解した。次に、記載順に 他剤を配合した後、24時間までの外観変化、pH、定量値を観察・ 測定した。なお、他剤の調製についてはそのまま、あるいは添 付文書記載の用法・用量に準じた溶解液を用いた。溶解後に希 釈を行った場合は輸液名と希釈液量を記載した。 他剤名 （一般名） 用量 生理食塩液 （mL） 項目 温度：室温（22∼26℃） 光：室内光 測定時間：0、1、（2、2.5）、3、6、24時間 試験項目：外観、pH、残存率 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 備考 ●精神神経用剤 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 残存率 7.44 100 7.45 − 7.48 − 7.49 100 7.48 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 残存率 7.36 100 7.39 − 7.41 − 7.43 100 7.44 100 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 無色澄明 8.59 100 無色澄明 8.54 100 無色澄明 8.61 100 無色澄明 8.52 100 変化なし 8.58 − 変化なし 8.54 − 変化なし 8.60 − 変化なし 8.52 − 変化なし 8.60 − 変化なし 8.55 − 変化なし 8.61 − 変化なし 8.51 − 変化なし 8.63 101 変化なし 8.55 101 変化なし 8.60 102 変化なし 8.48 100 変化なし 8.59 100 変化なし 8.54 100 変化なし 8.49 100 変化なし 8.41 100 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 無色澄明 8.63 100 無色澄明 8.56 100 変化なし 8.61 − 変化なし 8.55 − 変化なし 8.62 − 変化なし 8.56 − 変化なし 8.62 102 変化なし 8.57 100 変化なし 8.59 100 変化なし 8.55 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 残存率 7.63 100 7.61 − 7.65 − 7.64 100 7.52 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 残存率 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 7.50 100 無色澄明 7.83 100 無色澄明 7.77 100 無色澄明 6.30 100 無色澄明 6.37 100 7.55 − 変化なし 7.83 − 変化なし 7.78 − 変化なし 6.33 100 変化なし 6.38 100 7.58 − 変化なし 7.85 − 変化なし 7.80 − 変化なし 6.34 99 変化なし 6.38 100 7.59 100 変化なし 7.87 101 変化なし 7.82 100 変化なし 6.34 100 変化なし 6.40 100 7.46 100 変化なし 7.83 100 変化なし 7.82 100 100 アタラックス-P注射液 （50mg/ml） 50mg （ヒドロキシジン塩酸塩） 250 ●鎮けい剤 アトロピン硫酸塩注0.5mg「タナベ」 （アトロピン硫酸塩水和物） ブスコパン注20mg （ブチルスコポラミン臭化物） 100 0.5mg 250 100 20mg 250 ●利尿剤 ラシックス注20mg （フロセミド） 100 20mg 250 ●消化性潰瘍用剤 100 ガスター注射液20mg （ファモチジン） 20mg 250 ザンタック注射液50mg （ラニチジン塩酸塩） タガメット注射液200mg （シメチジン） 100 50mg 250 100 200mg 250 −14− ※4 ※4 他剤名(一般名） 用量 生理食塩液 項目 （mL） 0時間 1時間 2時間 2.5時間 3時間 6時間 24時間 備考 ●その他の消化器官用剤 100 アロキシ静注0.75mg （パロノセトロン塩酸塩） 残存率 0.75mg 外観 250 100 アロキシ点滴静注バッグ0.75mg （パロノセトロン塩酸塩） 0.75mg 他剤名 （一般名） 用量 生理食塩液 （mL） 6.22 6.22 6.21 6.22 6.22 100 100 100 100 100 100 ※3 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.18 6.24 6.26 6.23 6.26 6.25 100 100 100 100 100 100 ※4 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.14 6.21 6.21 6.22 6.21 6.17 残存率 100 100 100 100 100 100 外観 250 6.17 残存率 外観 2 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH ※3 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.14 6.21 6.20 6.21 6.21 6.21 残存率 100 100 100 100 100 100 ※4 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.57 8.56 8.57 8.57 8.61 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.51 8.50 8.50 8.51 8.55 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.37 8.36 8.38 8.39 8.44 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.26 8.29 8.29 8.31 8.37 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.30 8.29 8.30 8.32 8.33 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.22 8.21 8.22 8.24 8.24 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.34 8.31 8.33 8.35 8.34 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.50 8.48 8.49 8.50 8.54 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.41 8.41 8.42 8.44 8.47 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし pH 8.24 8.23 残存率 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.25 8.25 8.26 8.26 8.31 残存率 100 − − 100 100 備考 ●その他の消化器官用剤 100 カイトリル注1mg （グラニセトロン塩酸塩） 1mg 250 100 カイトリル注3mg （グラニセトロン塩酸塩） 3mg 250 カイトリル点滴静注バッグ3mg/50mL （グラニセトロン塩酸塩） 3mg 3mg 100 250 カイトリル点滴静注バッグ3mg/100mL （グラニセトロン塩酸塩） 1バッグ 100mL − 100 ゾフラン注2 （オンダンセトロン塩酸塩水和物） 2mg 250 100 ゾフラン注4 （オンダンセトロン塩酸塩水和物） 4mg 250 わずかに 白色の針状 物質析出 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 −15− 剤配合試験 外観 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 他剤名 （一般名） 用量 生理食塩液 （mL） 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.52 ●その他の消化器官用剤 剤配合試験 2 100 セロトーン静注液10mg 10mg （アザセトロン塩酸塩） 250 100 ナゼア注射液0.3mg 0.3mg （ラモセトロン塩酸塩） 250 100 プリンペラン注射液10mg （塩酸メトクロプラミド） 10mg 250 pH 8.53 8.51 8.50 8.50 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.52 pH 8.49 8.48 8.48 8.48 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.59 8.58 8.57 8.57 8.58 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.54 8.54 8.54 8.54 8.57 残存率 100 − − 99 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.30 8.29 8.31 8.33 8.30 残存率 100 − − 101 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.22 8.20 8.21 8.24 8.27 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.59 8.61 8.62 8.60 8.61 ●副腎ホルモン剤 100 オルガドロン注射液1.9mg （ デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム ） 1.9mg 250 100 サクシゾン注射用100mg ヒドロコルチゾン コハク酸エステルナトリウム （ ） 100mg 250 100 ソル・コーテフ注射用100mg ヒドロコルチゾン コハク酸エステルナトリウム （ ） ソル・メドロール静注用500mg メチルプレドニゾロン コハク酸エステルナトリウム （ ） デカドロン注射液3.3mg デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム （ ） 100mg 250 500mg 2000mg 3.3mg 13.2mg 250 100 250 100 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.55 8.57 8.59 8.56 8.56 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.41 8.34 8.25 8.14 7.69 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.33 8.29 8.19 8.08 7.70 残存率 100 − − 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.48 8.38 8.23 8.04 7.62 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 7.37 pH 8.41 8.26 7.99 7.70 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.82 7.79 7.73 7.64 7.40 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.61 7.60 7.57 7.53 7.31 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.48 8.44 8.30 8.00 7.84 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.38 8.37 8.32 8.28 8.26 残存率 100 − − 100 101 −16− 備考 他剤名 （一般名） 用量 生理食塩液 （mL） 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.53 8.56 8.56 8.55 8.55 備考 ●副腎ホルモン剤 （ デキサメタゾン リン酸エステルナトリウム ） 13.2mg 250 100 水溶性ハイドロコートン注射液100mg （ ヒドロコルチゾン リン酸エステルナトリウム ） 100mg 250 水溶性ハイドロコートン注射液500mg ヒドロコルチゾン リン酸エステルナトリウム （ ） 500mg 100 水溶性プレドニン10mg プレドニゾロン コハク酸エステルナトリウム （ ） 10mg 250 100 リンデロン注100mg（2％） （ ） ベタメタゾン リン酸エステルナトリウム 100 100mg 250 残存率 100 − − 101 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.57 8.58 8.58 8.59 8.58 残存率 100 − − 101 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.31 8.42 8.46 8.49 8.47 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.13 8.12 8.12 8.12 8.12 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.27 pH 8.40 8.37 8.36 8.36 残存率 100 − − 101 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.37 8.33 8.33 8.32 8.27 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.54 pH 8.55 8.51 8.51 8.54 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.45 8.41 8.43 8.42 8.43 残存率 100 − − 101 101 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 5.62 5.64 5.63 5.61 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 5.62 5.62 5.61 5.57 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.46 6.58 6.63 6.62 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.38 6.50 6.53 6.53 剤配合試験 デキサート注射液3.3mg 3.3mg 2 ●ビタミンB1剤 100 アリナミンF100注 （フルスルチアミン塩酸塩） 100mg 250 ※1 ※3 ●ビタミンB剤 （ビタミンB1剤を除く。） 100 パントシン注10％ （パンテチン） 200mg 250 100 ビスラーゼ注射液10mg （リボフラビンリン酸エステルナトリウム） 10mg 250 100 フレスミンＳ注射液1000μｇ （ヒドロキソコバラミン酢酸塩） 1000μg 250 ※4 ※4 残存率 100 100 100 100 外観 黄色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.20 8.07 7.81 7.40 7.23 残存率 100 − − 97 95 外観 黄色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.05 7.99 7.80 7.60 7.20 残存率 100 − − 97 91 外観 淡赤色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.57 pH 8.58 8.57 8.58 8.60 残存率 100 − − 101 100 外観 淡赤色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.50 8.49 8.48 8.50 8.48 残存率 100 − − 100 101 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 −17− 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 他剤名 （一般名） 用量 生理食塩液 （mL） 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 淡赤色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.62 8.60 8.62 8.62 8.60 残存率 100 − − 101 100 外観 淡赤色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし ●ビタミンB剤 （ビタミンB1剤を除く。） 剤配合試験 2 100 メチコバール注射液500μｇ （メコバラミン） 500μg 250 pH 8.53 8.52 8.53 8.54 8.56 残存率 100 − − 101 100 外観 微黄色半透明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.47 8.45 8.47 8.48 8.45 残存率 100 − − 101 101 外観 微黄色半透明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし ●ビタミンK剤 100 ケイツー N静注10mg （メナテトレノン） 10mg 250 pH 8.39 8.41 8.42 8.43 8.44 残存率 100 − − 100 100 外観 黄色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.43 8.35 8.14 7.88 7.53 残存率 100 − − 99 95 外観 黄色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.49 8.36 8.01 7.50 7.11 残存率 100 − − 96 90 ●血液代用剤 KCL注10mEqキット「テルモ」 （塩化カリウム） KCL注20mEqキット「テルモ」 （塩化カリウム） 0.7455g 1.491g 250 100 ●解毒剤 外観 アイソボリン点滴静注用25mg ×16V 400mg ＋ 生理食塩液 500mL 100 pH 混濁 残存率 外観 250 pH 混濁 残存率 外観 （レボホリナートカルシウム） 100 pH 混濁 残存率 400mg 外観 250 pH 混濁 残存率 100 タチオン注射用200mg （グルタチオン） メイロン静注8.4% （20mL管） （炭酸水素ナトリウム） 200mg 250 1.68g （1管） 5.88g （3.5管） 250 100 100 メイロン静注8.4% （250mL袋） （炭酸水素ナトリウム） 21g 250 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.51 7.53 7.54 7.57 7.55 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 7.52 pH 7.45 7.49 7.55 7.56 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.26 pH 8.14 8.15 8.19 8.23 残存率 100 − − 101 101 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.14 pH 8.01 8.02 8.07 8.10 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.13 pH 8.06 8.07 8.11 8.12 残存率 100 − − 101 101 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.12 8.12 8.15 8.17 8.17 残存率 100 − − 101 101 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.58 8.57 8.55 8.50 8.07 残存率 100 − − 100 101 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.55 8.53 8.49 8.43 7.94 残存率 100 − − 100 100 ●アルキル化剤 100 注射用エンドキサン500mg （シクロホスファミド水和物） 500mg 250 −18− 備考 他剤名 （一般名） 用量 生理食塩液 （mL） 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 備考 ●アルキル化剤 100mg ダカルバジン注用100 （ダカルバジン） ＋ 生理食塩液 100mL 100 2 わずかに 結晶析出 pH 残存率 250 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 4.12 4.11 4.10 4.10 残存率 100 100 99 97 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.49 8.51 8.52 8.57 8.56 ※1 ●代謝拮抗剤 500mg アリムタ注射用500mg （ペメトレキセドナトリウム水和物） ＋ 生理食塩液 100mL 1g ジェムザール注射用1g （ゲムシタビン塩酸塩） ＋ 生理食塩液 100mL 750mg ＋ 生理食塩液 100mL 100 250 100 250 100 250 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.42 8.45 8.46 8.48 8.50 残存率 100 − − 101 101 外観 無色澄明 変化なし pH 3.32 3.31 残存率 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 3.36 3.35 3.34 3.33 わずかに 白濁 ※1 ※1 残存率 100 100 98 96 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.31 8.32 8.33 8.33 8.29 残存率 100 − − 101 101 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.30 pH 8.30 8.32 8.33 8.32 5-FU注250mg×3瓶 残存率 100 − − 100 100 （フルオロウラシル） 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.31 8.31 8.34 8.35 8.30 100 750mg 250 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.30 8.32 8.34 8.33 8.29 残存率 100 − − 100 100 外観 赤色澄明 変化なし pH 8.42 8.42 残存率 100 100 外観 赤色澄明 変化なし pH 8.31 8.32 残存率 100 100 ●抗腫瘍性抗生物質製剤 100 アドリアシン注用10×3瓶 （ドキソルビシン塩酸塩） 30mg 250 2時間後に 結晶析出 2時間後に 結晶析出 外観 50mg アドリアシン注用50 （ドキソルビシン塩酸塩） ＋ 生理食塩液 100mL 100 pH 混濁 残存率 外観 250 混濁 pH 残存率 外観 50mg カルセド注射用50mg （アムルビシン塩酸塩） ＋ 生理食塩液 50mL 100 配合数分後 に混濁 pH 残存率 外観 250 配合数分後 に混濁 pH 残存率 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 −19− 剤配合試験 外観 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 他剤名 （一般名） 用量 生理食塩液 （mL） 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 わずかに 乳白光を呈する 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.19 8.20 8.10 8.09 7.84 残存率 100 − − 100 100 外観 わずかに 乳白光を呈する 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.96 7.87 7.76 7.75 7.41 備考 ●抗腫瘍性抗生物質製剤 剤配合試験 2 300mg ＋ 生理食塩液 500mL 100 250 タキソール注射液100mg×3V 残存率 100 − − 100 100 （パクリタキセル） 外観 わずかに 乳白光を呈する 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 7.98 100 300mg 250 112mg タキソテール点滴静注用80mg ＋ 生理食塩液 500mL 100 250 （ドセタキセル水和物） 100 112mg 250 40mg ＋ 生理食塩液 500mL 100 250 トポテシン点滴静注40mg （イリノテカン塩酸塩水和物） pH 8.27 8.23 8.18 8.14 残存率 100 − − 100 100 外観 わずかに 乳白光を呈する 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 7.76 pH 8.29 8.16 8.10 8.05 残存率 100 − − 100 100 外観 わずかな 乳白光色 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.03 6.97 6.91 6.82 6.89 残存率 100 − − 101 100 外観 わずかな 乳白光色 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.06 6.86 6.91 6.93 6.90 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.40 7.34 7.36 7.41 残存率 100 − − 101 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.24 7.20 7.29 7.20 7.10 残存率 100 − − 100 100 外観 わずかな 乳白光色 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 残存率 7.88 100 7.43 − 7.32 − 7.23 100 7.24 100 外観 わずかな 乳白光色 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.76 7.34 7.28 7.19 7.14 残存率 100 − − 101 100 外観 配合した部分 が白濁後、 ただちに 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 残存率 8.12 100 7.46 − 7.35 − 7.35 100 7.32 100 外観 わずかな 乳白光色 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.07 100 7.38 − 7.31 − 7.28 101 7.26 100 100 40mg 250 ファルモルビシンRTU注射液 10mg×9V （エピルビシン塩酸塩） 90mg ＋ 生理食塩液 250mL 100 90mg ＋ 5％ブドウ糖液 250mL 100 250 250 100 90mg 250 pH 残存率 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 外観 pH 残存率 −20− 混濁 混濁 混濁 混濁 混濁 混濁 ※5 ※5 ※5 結晶析出 ※5 ※5 ※5 ※5 ※5 他剤名 （一般名） 用量 生理食塩液 （mL） 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 5.82 5.86 5.86 5.85 残存率 100 100 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 5.80 5.81 5.81 5.81 残存率 100 100 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.03 6.07 6.09 6.08 残存率 100 101 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.01 6.07 6.06 6.10 残存率 100 101 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.05 6.12 6.11 6.11 残存率 100 100 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.00 6.05 6.07 6.06 残存率 100 101 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.05 6.10 6.10 6.10 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.00 6.04 6.06 6.04 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.17 8.11 8.01 7.92 7.49 残存率 100 − − 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.08 8.04 7.99 7.93 7.61 残存率 100 − − 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.44 8.38 8.32 8.27 8.07 残存率 100 − − 100 98 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.38 8.35 8.30 8.28 8.12 残存率 100 − − 100 99 備考 ●抗腫瘍性植物成分製剤 ※3 40mg ナベルビン注40 （ビノレルビン酒石酸塩） ＋ 生理食塩液 50mL 250 100 100mg ＋ 生理食塩液 500mL 250 100 ラステット注100mg/5mL （エトポシド） 100mg ＋ 5％ブドウ糖液 500mL 250 100 ※3 ※3 ※3 ※3 ※3 ※3 100mg 250 ※3 ●その他の腫瘍用薬 100 100mg ＋ 5％ブドウ糖液 250mL 250 エルプラット点滴静注液 100mg （オキサリプラチン） 100 100mg 250 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 −21− 剤配合試験 100 2 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 他剤名 （一般名） 用量 生理食塩液 （mL） 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 7.98 備考 ●その他の腫瘍用薬 剤配合試験 2 600mg ＋ 生理食塩液 250mL パラプラチン注射液150mg ×4V （カルボプラチン） 600mg ＋ 5％ブドウ糖液 250mL 100 250 100 250 100 600mg 250 150mg ＋ 生理食塩液 600mL ランダ注50mg/100mL×3V （シスプラチン） 150mg ＋ 5％ブドウ糖液 600mL 100 250 100 250 100 150mg 250 pH 8.33 8.20 8.12 8.13 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.25 8.15 8.08 8.08 7.98 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.10 7.93 7.89 7.78 7.62 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.97 7.90 7.85 7.81 7.62 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.42 8.27 8.16 8.14 8.04 残存率 100 − − 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.36 8.19 8.12 8.10 8.03 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.12 6.19 6.24 6.31 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.09 6.14 6.11 6.23 残存率 100 101 102 102 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 5.94 6.00 6.04 6.09 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.26 6.24 6.35 6.36 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.30 6.20 6.40 6.30 残存率 100 100 99 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし ※3 ※3 ※3 ※3 ※3 ※3 pH 6.18 6.36 6.43 6.48 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.29 8.27 8.26 8.25 8.20 残存率 100 − − 100 101 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.13 8.13 8.16 8.17 8.20 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.50 8.49 8.47 8.46 8.46 残存率 100 − − 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.37 8.36 8.38 8.38 8.41 残存率 100 − − 100 100 ●抗ヒスタミン剤 100 クロール・トリメトン注10mg （クロルフェニラミンマレイン酸塩） 10mg 250 100 ポララミン注5mg （d−クロルフェニラミンマレイン酸塩） 5mg 250 −22− 他 剤 名 用量 生理食塩液 （mL） 100 アロキシ静注0.75mg デカドロン注射液3.3mg アロキシ静注0.75mg デカドロン注射液3.3mg×3A 変化なし 変化なし 変化なし 6.31 6.36 6.36 6.38 100 100 100 変化なし 変化なし 変化なし 0.75mg 4.95mg 0.75mg 9.9mg 100 100 pH 6.31 6.37 6.31 6.38 残存率 100 101 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.40 6.46 6.47 6.47 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.55 6.58 6.54 6.61 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 6.61 6.66 6.67 6.66 残存率 100 100 100 100 13.2mg 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.54 6.60 6.66 6.61 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.28 6.33 6.34 6.34 0.75mg 残存率 100 101 100 101 3.3mg 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.24 6.30 6.30 6.31 100 0.75mg 4.95mg 250 残存率 100 101 101 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.29 6.32 6.31 6.31 残存率 100 100 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.28 6.32 6.32 6.33 ※4 ※4 ※4 100 変化なし 変化なし pH 6.58 6.63 6.64 6.63 6.65 100 100 100 13.2mg 変化なし 250 ※4 100 変化なし 13.2mg ※4 変化なし 100 100 3 100 変化なし 1mg ※4 変化なし 100 250 ※4 100 無色澄明 3.3mg ※4 無色澄明 外観 1mg ※4 外観 残存率 備考 ※4 残存率 0.75mg 100 24時間 ※5 ※4 pH 6.58 6.61 6.62 6.62 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.46 8.44 8.44 8.45 8.45 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.36 8.37 8.36 8.38 8.38 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.29 8.27 8.28 8.28 8.29 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.25 8.23 8.23 8.28 8.26 残存率 100 ― ― 100 99 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 −23− 剤配合試験 pH 0.75mg 250 カイトリル注1mg デカドロン注射液3.3mg×4A 無色澄明 pH 100 100 カイトリル注1mg デカドロン注射液3.3mg 外観 無色澄明 250 アロキシ点滴静注バッグ0.75mg デカドロン注射液3.3mg×4A 6時間 外観 100 アロキシ点滴静注バッグ0.75mg デカドロン注射液4.95mg （3.3mg×1A，1.65mg×1A） 3時間 残存率 250 アロキシ点滴静注バッグ0.75mg デカドロン注射液3.3mg 1時間 3.3mg 100 アロキシ静注0.75mg デカドロン注射液3.3mg×4A 0時間 0.75mg 250 アロキシ静注0.75mg デカドロン注射液4.95mg （3.3mg×1A, 1.65mg×1A） 項目 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 他 剤 名 用量 生理食塩液 （mL） 100 カイトリル注3mg デカドロン注射液3.3mg 変化なし 変化なし 8.25 8.25 8.26 ― 100 100 変化なし 変化なし 8.18 3mg 13.2mg pH 8.16 8.17 8.16 8.15 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.13 8.11 8.12 8.14 8.13 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.04 8.02 8.02 8.03 8.05 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 8.41 剤配合試験 pH 8.42 8.40 8.41 8.41 10mg 残存率 100 ― ― 100 100 3.3mg 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.35 8.33 8.34 8.33 8.34 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.30 8.28 8.30 8.31 8.30 10mg 残存率 100 ― ― 100 100 13.2mg 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.23 8.23 8.26 8.26 8.25 10mg 100mg 2mg 3.3mg 2mg 13.2mg 4mg 3.3mg 4mg 13.2mg 250 250 100 100 100 ナゼア注射液0.3mg デカドロン注射液3.3mg 変化なし 8.23 変化なし 250 ゾフラン注4 デカドロン注射液3.3mg×4A 変化なし 8.26 ― 100 ゾフラン注4 デカドロン注射液3.3mg 無色澄明 pH 変化なし 250 ゾフラン注2 デカドロン注射液3.3mg×4A 外観 100 100 ゾフラン注2 デカドロン注射液3.3mg 24時間 無色澄明 250 セロトーン静注液10mg リンデロン注100mg（2％） 6時間 外観 100 セロトーン静注液10mg デカドロン注射液3.3mg×4A 3時間 残存率 250 セロトーン静注液10mg デカドロン注射液3.3mg 1時間 3mg 100 3 0時間 3.3mg 250 カイトリル注3mg デカドロン注射液3.3mg×4A 項目 0.3mg 3.3mg 250 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.49 8.48 8.50 8.49 8.54 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.47 8.46 8.47 8.47 8.50 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.27 8.28 8.32 8.33 8.34 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.22 8.21 8.22 8.25 8.28 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.17 8.16 8.17 8.20 8.22 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.11 8.11 8.15 8.16 8.19 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.48 8.44 8.45 8.47 8.47 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.41 8.37 8.37 8.40 8.38 残存率 100 ― ― 100 100 −24− 備考 他 剤 名 用量 生理食塩液 （mL） 100 ナゼア注射液0.3mg デカドロン注射液3.3mg×4A デカドロン注射液3.3mg×4A ガスター注射液20mg 0時間目 1時間目 3時間目 6時間目 24時間目 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.34 8.32 8.34 8.36 8.33 0.3mg 残存率 100 ― ― 100 100 13.2mg 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 250 デカドロン注射液3.3mg ガスター注射液20mg 項目 3.3mg 20mg 13.2mg 20mg 8.28 8.28 8.28 8.31 8.31 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.55 7.58 7.62 7.64 7.55 残存率 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.68 7.66 7.68 7.69 7.66 残存率 100 ― ― 100 100 250 100 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 −25− 剤配合試験 pH 残存率 備考 3 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 アロキシ静注0.75mg ＋ デカドロン注射液3.3mg×3A （9.9ｍｇ） ＋ 他剤 他 剤 名 用量 生理食塩液 （mL） クロール・トリメトン注10mg 10mg 100 ポララミン注5mg アタラックス-P注射液(50mg/ml) ガスター注射液20mg ザンタック注射液50mg タガメット注射液200ｍｇ ラシックス注20mg プリンペラン注射液10mg 5mg 50mg 20mg 50mg 200mg 20mg 10mg 100 剤配合試験 フレスミンＳ注射液1000μｇ メチコバール注射液500μg ビスラーゼ注射液10mg ケイツー N静注10mg 20mg 1000μg 500μｇ 10mg 10mg 他 剤 名 用量 アリナミンF100注 100mg 0時間 1時間 3時間 6時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.43 6.44 6.46 6.46 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.49 6.51 6.54 6.54 残存率 100 100 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.48 6.53 6.53 6.54 残存率 100 100 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.48 6.53 6.54 6.53 100 100 100 100 100 100 4 ブスコパン注20mg 項目 100 100 100 100 100 24時間 ※4 ※4 ※4 ※4 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.64 6.68 6.70 6.70 6.70 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.22 6.23 6.24 6.24 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.57 6.63 6.64 6.64 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.51 6.53 6.54 6.54 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.58 6.65 6.67 6.67 残存率 100 100 100 100 外観 淡赤色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.55 6.57 6.57 6.58 残存率 100 99 99 99 外観 淡赤色澄明 変化なし 変化なし 変化なし ※4 ※4 ※4 ※4 pH 6.58 6.59 6.56 6.52 残存率 100 100 100 99 外観 黄色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.36 6.40 6.41 6.42 残存率 100 99 98 97 外観 微黄色半透明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.56 6.60 6.59 6.58 残存率 100 100 100 100 0時間 1時間 2時間 2.5時間 3時間 ※5 ※4 残存率 生理食塩液 項目 （mL） 備考 ※4 ※4 ※4 6時間 24時間 備考 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 100 pH 5.78 5.80 5.80 5.80 5.81 5.79 残存率 100 100 100 100 100 100 ※2 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし パントシン注10％ 200mg 100 pH 6.10 6.13 6.15 6.16 6.15 6.14 残存率 100 99 99 100 99 99 −26− ※2 カイトリル注1mg ＋ デカドロン注射液3.3mg×3A （9.9mg） ＋ 他剤 他 剤 名 クロール・トリメトン注10mg ポララミン注5mg アタラックス-P注射液(50mg/ml) ガスター注射液20mg ザンタック注射液50mg タガメット注射液200ｍｇ プリンペラン注射液10mg ブスコパン注20mg フレスミンＳ注射液1000μｇ メチコバール注射液500μg アリナミンF100注 パントシン注10％ 10mg 5mg 50mg 20mg 50mg 200mg 20mg 10mg 20mg 1000μg 500μg 100mg 200mg 生理食塩液 （mL） 100 100 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.92 7.90 7.88 7.86 7.83 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.16 8.12 8.11 8.06 8.01 残存率 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 100 pH 7.43 7.43 7.44 7.44 7.43 残存率 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 pH 7.54 7.54 7.52 7.51 7.42 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.71 7.70 7.70 7.69 7.66 100 残存率 100 ― ― 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.39 6.41 6.42 6.41 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.36 8.33 8.28 8.21 8.08 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 備考 ※4 pH 8.00 7.98 7.95 7.91 7.83 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.37 8.34 8.34 8.30 8.24 残存率 100 ― ― 100 100 外観 淡赤色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.33 8.28 8.29 8.25 8.22 残存率 100 ― ― 100 100 外観 淡赤色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.43 8.36 8.31 8.28 8.24 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 5.92 5.94 5.95 5.95 剤配合試験 ラシックス注20mg 用量 4 ※3 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.92 7.03 7.10 7.11 7.05 残存率 100 ― ― 100 100 ※5 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 −27− 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 他 剤 名 用量 生理食塩液 （mL） ビスラーゼ注射液10mg 10mg 100 ケイツー N静注10mg 10mg 100 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 黄色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.86 7.83 7.80 7.75 7.62 残存率 100 ― ― 99 99 外観 微黄色半透明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.21 8.23 8.26 8.24 8.26 残存率 100 ― ― 100 99 備考 カイトリル注3mg ＋ デカドロン注射液3.3mg×3A （9.9mg） ＋ 他剤 他 剤 名 用量 生理食塩液 （mL） クロール・トリメトン注10mg 10mg 100 ポララミン注5mg アタラックス-P注射液(50mg/ml) ガスター注射液20mg 5mg 50mg 20mg 100 剤配合試験 タガメット注射液200ｍｇ ラシックス注20mg プリンペラン注射液10mg ブスコパン注20mg フレスミンＳ注射液1000μｇ メチコバール注射液500μg 50mg 200mg 20mg 10mg 20mg 1000μg 500μg 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.62 7.63 7.64 7.67 7.66 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.89 7.88 7.89 7.90 7.91 残存率 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 100 pH 7.30 7.34 7.35 7.35 7.32 残存率 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.34 7.36 7.38 7.38 7.33 100 4 ザンタック注射液50mg 項目 100 100 100 100 100 100 100 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.58 7.59 7.62 7.62 7.63 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.36 6.38 6.39 6.39 ※4 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.20 8.18 8.18 8.19 8.26 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.75 7.74 7.72 7.69 7.66 残存率 100 ― ― 101 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.16 8.14 8.10 8.06 7.93 残存率 100 ― ― 100 100 外観 淡赤色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.12 8.08 8.04 8.01 7.97 残存率 100 ― ― 100 100 外観 淡赤色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.17 8.14 8.10 8.06 7.96 残存率 100 ― ― 100 99 −28− 備考 他 剤 名 アリナミンF100注 パントシン注10％ ビスラーゼ注射液10mg ケイツー N静注10mg 用量 生理食塩液 （mL） 100mg 100 200mg 100 10mg 100 10mg 100 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 24時間 pH 5.91 5.93 5.93 5.93 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.72 6.83 6.88 6.89 6.88 残存率 100 ― ― 100 100 外観 黄色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.55 7.54 7.54 7.52 7.41 備考 ※3 残存率 100 ― ― 100 99 外観 微黄色半透明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.07 8.05 8.07 8.06 8.11 残存率 100 ― ― 100 99 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.63 7.57 7.59 7.60 7.58 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.52 7.49 7.48 7.44 7.43 残存率 100 ― ― 100 100 ※5 セロトーン静注液10mg ＋ 他剤 他 剤 名 用量 生理食塩液 （mL） 100 ポララミン注5mg ザンタック注射液50mg 5mg 50mg 250 備考 −29− 剤配合試験 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 4 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 アロキシ静注0.75mg ＋ デカドロン注射液3.3mg×3A （9.9ｍｇ） ＋ 他剤 （2剤） 他 剤 名 用量 クロール・トリメトン注10mg プリンペラン注射液10mg 10mg クロール・トリメトン注10mg ブスコパン注20mg 10mg クロール・トリメトン注10mg ガスター注射液20mg クロール・トリメトン注10mg ザンタック注射液50mg クロール・トリメトン注10mg タガメット注射液200ｍｇ ポララミン注5mg プリンペラン注射液10mg ポララミン注5mg ブスコパン注20mg ポララミン注5mg ガスター注射液20mg ポララミン注5mg ザンタック注射液50mg ポララミン注5mg タガメット注射液200ｍｇ 剤配合試験 プリンペラン注射液10mg ブスコパン注20mg 10mg 20mg 10mg 20mg 10mg 50mg 10mg 200mg 5mg 10mg 5mg 20mg 5mg 20mg 5mg 50mg 5mg 200mg 10mg 20mg 生理食塩液 （mL） 100 100 プリンペラン注射液10mg ザンタック注射液50mg 10mg 20mg 10mg 50mg 0時間 1時間 3時間 6時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.39 6.43 6.44 6.44 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.43 6.48 6.49 6.49 残存率 100 100 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.46 6.45 6.45 6.46 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.53 6.58 6.59 6.59 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし ※4 ※4 pH 6.14 6.16 6.17 6.17 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.45 6.49 6.51 6.50 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.50 6.55 6.57 6.56 残存率 100 100 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.48 6.50 6.51 6.51 残存率 100 100 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.61 6.64 6.67 6.66 6.65 ※4 99 ※4 ※4 ※4 残存率 100 100 99 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.17 6.19 6.19 6.18 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.53 6.56 6.59 6.59 残存率 100 100 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.43 6.46 6.47 6.46 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.57 6.59 6.60 6.60 6.62 残存率 100 100 101 101 100 −30− 備考 ※4 残存率 100 100 24時間 ※4 残存率 100 5 プリンペラン注射液10mg ガスター注射液20mg 項目 ※5 ※4 ※4 ※4 ※5 他 剤 名 ブスコパン注20mg ガスター注射液20mg ブスコパン注20mg ザンタック注射液50mg ブスコパン注20mg タガメット注射液200ｍｇ アタラックス-P注射液（50mg/ml） ブスコパン注20mg 用量 20mg 20mg 20mg 50mg 20mg 200mg 50mg 20mg 他 剤 名 用量 プリンペラン注射液10mg タガメット注射液200ｍｇ 10mg 200mg 生理食塩液 （mL） 項目 0時間 100 3時間 6時間 外観 配合した 部分が白濁， 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.47 6.51 6.52 6.52 100 100 1時間 24時間 ※4 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.63 6.66 6.68 6.68 6.69 100 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.20 6.19 6.18 6.18 残存率 100 99 99 99 外観 配合した 部分が白濁， 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.52 6.56 6.59 6.58 残存率 100 100 100 99 100 生理食塩液 項目 （mL） 0時間 1時間 備考 ※5 ※4 ※4 2時間 2.5時間 3時間 6時間 24時間 備考 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 100 pH 6.18 6.20 6.21 6.21 6.20 6.21 残存率 100 100 100 100 100 100 ※3 カイトリル注1mg ＋ デカドロン注射液3.3mg×3A （9.9mg） ＋ 他剤 （2剤） 他 剤 名 用量 クロール・トリメトン注10mg プリンペラン注射液10mg 10mg クロール・トリメトン注10mg ブスコパン注20mg 10mg クロール・トリメトン注10mg ガスター注射液20mg クロール・トリメトン注10mg ザンタック注射液50mg ポララミン注5mg プリンペラン注射液10mg ポララミン注5mg ブスコパン注20mg 20mg 10mg 20mg 10mg 50mg 10mg 200mg 5mg 10mg 5mg 20mg 100 100 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.47 7.47 7.48 7.47 7.46 残存率 100 ― ― 101 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.88 7.88 7.83 7.80 7.72 残存率 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.15 7.18 7.20 7.20 7.14 100 100 100 100 100 備考 ※5 残存率 100 ― ― 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.43 7.44 7.44 7.44 7.44 100 残存率 100 ― ― 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.35 6.38 6.38 6.38 ※4 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 7.67 pH 7.77 7.77 7.75 7.74 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.16 8.18 8.11 8.12 7.99 残存率 100 ― ― 100 100 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 −31− 剤配合試験 クロール・トリメトン注10mg タガメット注射液200ｍｇ 10mg 生理食塩液 （mL） 5 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 他 剤 名 ポララミン注5mg ガスター注射液20mg ポララミン注5mg ザンタック注射液50mg ポララミン注5mg タガメット注射液200ｍｇ プリンペラン注射液10mg ブスコパン注20mg プリンペラン注射液10mg ガスター注射液20mg 用量 5mg 20mg 5mg 50mg 5mg 200mg 10mg 20mg 10mg 20mg プリンペラン注射液10mg ザンタック注射液50mg 10mg プリンペラン注射液10mg タガメット注射液200ｍｇ 10mg ブスコパン注20mg ガスター注射液20mg ブスコパン注20mg ザンタック注射液50mg ブスコパン注20mg タガメット注射液200ｍｇ アタラックス-P注射液(50mg/ml) ブスコパン注20mg 50mg 200mg 20mg 20mg 20mg 50mg 20mg 200mg 50mg 20mg 生理食塩液 （mL） 項目 100 100 100 100 6時間 24時間 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.35 7.39 7.38 7.37 7.30 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.60 7.63 7.46 7.62 7.64 100 残存率 100 ― ― 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.34 6.38 6.38 6.38 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 8.00 7.97 7.94 7.90 7.79 残存率 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.27 7.29 7.31 7.30 7.25 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし ※5 pH 7.50 7.50 7.52 7.51 7.50 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.37 6.42 6.48 6.42 残存率 100 100 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし ※4 pH 7.58 7.61 7.60 7.54 7.46 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.74 7.76 7.74 7.73 7.75 100 剤配合試験 残存率 100 ― ― 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.39 6.47 6.47 6.50 残存率 100 100 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.47 7.47 7.49 7.49 7.45 残存率 100 ― ― 100 100 100 5 −32− 備考 ※4 残存率 100 100 3時間 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 100 100 1時間 外観 100 100 0時間 ※4 カイトリル注3mg ＋ デカドロン注射液3.3mg×3A （9.9mg） ＋ 他剤 （2剤） 他 剤 名 用量 クロール・トリメトン注10mg プリンペラン注射液10mg 10mg クロール・トリメトン注10mg ブスコパン注20mg クロール・トリメトン注10mg ガスター注射液20mg 10mg 10mg 20mg 10mg 20mg クロール・トリメトン注10mg ザンタック注射液50mg 10mg クロール・トリメトン注10mg タガメット注射液200ｍｇ 10mg ポララミン注5mg プリンペラン注射液10mg ポララミン注5mg ブスコパン注20mg ポララミン注5mg ガスター注射液20mg ポララミン注5mg ザンタック注射液50mg ポララミン注5mg タガメット注射液200ｍｇ プリンペラン注射液10mg ガスター注射液20mg プリンペラン注射液10mg ザンタック注射液50mg 200mg 5mg 10mg 5mg 20mg 5mg 20mg 5mg 50mg 5mg 200mg 10mg 20mg 10mg 20mg 10mg 50mg 100 100 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.27 7.28 7.31 7.29 7.27 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.63 7.63 7.61 7.61 7.57 残存率 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.06 7.10 7.15 7.12 7.06 残存率 100 ― ― 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 100 100 100 100 100 100 100 100 pH 7.32 7.34 7.36 7.39 7.35 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.32 6.37 6.37 6.36 残存率 100 100 101 101 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.44 7.44 7.44 7.44 7.40 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.87 7.86 7.83 7.78 7.68 残存率 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.16 7.18 7.20 7.19 7.13 ※4 ※5 残存率 100 ― ― 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.42 7.43 7.43 7.42 7.41 100 残存率 100 ― ― 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.32 6.36 6.40 6.35 ※4 残存率 100 100 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.76 7.76 7.75 7.71 7.67 残存率 100 ― ― 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.14 7.18 7.20 7.18 7.14 残存率 100 ― ― 100 99 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.37 7.38 7.39 7.40 7.36 残存率 100 ― ― 100 100 100 100 ※5 残存率 100 備考 5 ※5 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 −33− 剤配合試験 プリンペラン注射液10mg ブスコパン注20mg 50mg 生理食塩液 （mL） 配合する際には、各薬剤の添付文書をご確認ください。 生理食塩液 （mL） 他 剤 名 用量 プリンペラン注射液10mg タガメット注射液200ｍｇ 10mg ブスコパン注20mg ガスター注射液20mg 200mg 20mg 20mg ブスコパン注20mg ザンタック注射液50mg 20mg ブスコパン注20mg タガメット注射液200ｍｇ 20mg アタラックス-P注射液(50mg/ml) ブスコパン注20mg 50mg 200mg 50mg 20mg 100 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.35 6.38 6.38 6.38 残存率 100 100 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.34 7.38 7.40 7.35 7.33 100 100 100 24時間 ※4 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.61 7.62 7.63 7.63 7.61 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし pH 6.36 6.42 6.42 6.42 残存率 100 100 100 100 外観 配合した 部分が白濁、 撹拌すると 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.32 7.34 7.31 7.34 7.33 残存率 100 ― ― 100 100 100 備考 ※4 デカドロン注射液3.3mg セロトーン静注液10mg ＋ デカドロン注射液3.3mg×4A（13.2mg） ＋ 他剤 （2剤） 他 剤 名 用量 デカドロン注射液3.3mg ポララミン注5mg ザンタック注射液50mg 3.3mg デカドロン注射液3.3mg×4A 13.2mg ポララミン注5mg 5mg ザンタック注射液50mg 50mg 5mg 生理食塩液 （mL） 250 50mg 100 項目 0時間 1時間 3時間 6時間 24時間 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.54 7.56 7.56 7.60 7.69 残存率 100 ― ― 100 100 外観 無色澄明 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし pH 7.59 7.60 7.62 7.66 7.73 残存率 100 ― ― 101 100 備考 ： 混濁又は分解物の増加が認められるため、配合不可とする。 ※1 ： 1時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※2 ： 2または2.5時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※3 ： 3時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※4 ： 6時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 ※5 ： 24時間時点で、 分解物の増加が認められ析出する可能性がある。 剤配合試験 5 −34− 配合試験成績に関するお問い合わせは弊社医薬情報部までお願い致します。 小野薬品工業株式会杜 医薬情報部 くすり相談室 〒541−8564 大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号 電話0120−626−190 FAX06−6263−2969 受付時間 9：00∼17：00（土日・祝日・会社休日を除く） 医療関係者向けホームページ（http://www.ono.co.jp/） FS 2015年10月作成 PEM-Z005
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