ノルアドリナリン注 1mg の配合変化試験成績 1) 他剤との配合変化（物理化学的変化） アルカリ性溶液、酸化剤、金属イオンとの混合は避ける＊)。 静注用のアモバルビタールナトリウム、ペントバルビタールナトリウム、フェノバルビタールナトリウム＃)、フ ェニトインナトリウム、セコバルビタールナトリウム、ヨウ化ナトリウム、ストレプトマイシン硫酸塩、チオペ ンタールナトリウムなどと混合すると白濁する＊)。 5％ブドウ糖 500mL＋ソルコーテフ 200mg＋ノルアドリナリン 1A：混合後 15 分には針状結晶を若干認めると いわれている。 ソルコーテフ：混合直後針状結晶の析出がみられる。 ソルメドロール：24 時間後わずかに淡黄色を呈する。 その他、生理食塩液、注射用水、糖液との配合変化試験成績は以下の 2)に示すとおりである。 （注） ＃フェノバールナトリウム：直後変化がみとめられる。 ＊：第十六改正日本薬局方解説書 2011:C-3412, 廣川書店 －1－ 2) 配合変化試験成績 ノルアドリナリン注 1mg の配合変化試験 以下の薬剤名、会社名は試験実施当時（2003 年 4、6 月）のものである。 【試験薬剤及び配合薬剤】 試験薬剤：ノルアドリナリン 配合薬剤：生理食塩液（大塚製薬）、大塚糖液 5％（大塚製薬）、注射用水（三共エール薬品） 【配合試験の方法】 ノルアドリナリン 1 アンプルに、各配合薬剤 100mL 及び 250mL を加え、25±3℃に保たれた実験室内に散光及 び遮光下で保存し、配合直後、配合後 1、6、12、24 時間の時点で、外観の観察、pH 及び dl-ノルアドレナリン 含量の測定を行った。遮光にはステリバック（三田村理化工業）を用いた。 【外観及び pH の試験方法】 外観は目視により色調の変化、沈澱、濁り等を観察した。pH は pH メーター（堀場製作所）で測定した。 【dl-ノルアドレナリン含量の測定方法】 配合検体を HPLC に 10µL 注入した。 －2－ 【試験結果】 ノルアドリナリン注 1mg の配合変化試験成績 配合薬剤名 （会社名） 配合量 配合直後 保存条件 試験項目 （mL） 外観 無色澄明な液体 室温・散光 生理食塩液 （大塚製薬） 100 1hr 6hr 12hr※ 24hr 変化なし 変化なし 変化なし 4.8 4.7 ― ― 99.0 97.2 ― 98.1 変化なし 変化なし 4.7 ― ― 変化なし 4.7 100.3 100.5 ― 96.9 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 5.3 5.3 5.4 5.6 98.3 95.4 91.3 86.5 変化なし 変化なし 変化なし 変化なし 5.3 5.4 5.4 5.4 99.8 96.0 92.2 87.9 変化なし 変化なし 4.3 ― ― 変化なし 4.3 101.3 100.1 ― 99.2 変化なし 変化なし 4.3 ― ― 変化なし 4.3 101.0 100.1 ― 98.6 変化なし 変化なし 変化なし 4.7 4.7 ― ― 98.2 99.4 ― 98.9 変化なし 変化なし 4.6 ― ― 変化なし 4.7 100.2 99.2 ― 97.2 変化なし 4.7 変化なし 4.7 ― ― 変化なし 4.7 98.7 100.2 ― 99.9 変化なし 変化なし 変化なし 4.6 4.7 ― ― 100.8 100.1 ― 101.9 変化なし 変化なし 5.5 ― ― 変化なし 5.5 98.5 98.8 ― 97.5 変化なし 変化なし 変化なし 5.6 5.5 5.4 ― ― 100.0 98.0 96.2 ― 98.3 pH 4.7 含量 100.0 （％） 外観 無色澄明な液体 pH 4.7 室温・遮光 含量 100.0 （％） 外観 無色澄明な液体 生理食塩液 （大塚製薬） pH 5.5 室温・散光 含量 100.0 （％） 250 外観 無色澄明な液体 室温・遮光 大塚糖液 5％ （大塚製薬） pH 5.3 含量 100.0 （％） 外観 無色澄明な液体 pH 4.3 室温・散光 含量 100.0 （％） 100 外観 無色澄明な液体 pH 4.3 室温・遮光 含量 100.0 （％） 外観 無色澄明な液体 室温・散光 大塚糖液 5％ （大塚製薬） 250 pH 4.7 含量 100.0 （％） 外観 無色澄明な液体 pH 4.6 室温・遮光 含量 100.0 （％） 外観 無色澄明な液体 pH 4.7 室温・散光 含量 100.0 （％） 注射用水 100 （三共エール薬品） 外観 無色澄明な液体 室温・遮光 pH 4.6 含量 100.0 （％） 外観 無色澄明な液体 pH 5.5 室温・散光 含量 100.0 （％） 注射用水 250 （三共エール薬品） 外観 無色澄明な液体 室温・遮光 pH 含量 （％） ※：生理食塩液（大塚製薬）250mL では、6hr から 24hr の間で、含量が大きく低下したので、12hr も測定した －3－ 4.8 4.7 4.4 4.3 4.6 4.6 4.7 5.5 5.4 ―：未測定
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