使用上の注意改訂のお知らせ - アクテリオンファーマシューティカルズ

-医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。-
使用上の注意改訂のお知らせ
《2015 年 3 月改訂》
このたび、上記製品の【使用上の注意】の記載内容を改訂しましたのでご案内申し上げます。
なお、改訂した新しい添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには日時を要すると存じます
ので、既にお手元にございます製品のご使用に際しましては、今回ご案内申し上げます改訂内容及
び最新の添付文書[2015 年 3 月改訂(第 4 版)
]をご参照下さいますようお願い申し上げます。
また、弊社ホームページ(http://www.actelion.co.jp)でもご参照戴けます。
医薬品添付文書の改訂情報は、医薬品医療機器情報提供ホームページ(http://www.info.pmda.go.jp)
に最新の添付文書、並びに医薬品安全対策情報[DSU:No.237(2015 年 3 月中旬発行予定)](日本
製薬団体連合会発行)にも掲載されますので、併せてご参照下さい。
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改訂内容(改訂部分抜粋)
【使用上の注意】の「4.副作用
改訂後
(2)その他の副作用」
【自主改訂】
(下線:改訂箇所)
改訂前
4.副作用
-省略-
4.副作用
-省略-
(2)その他の副作用
(2)その他の副作用
-省略-
-省略頻度不明
循環器
頻度不明
潮紅、動悸、低血圧、徐脈、頻脈、蒼白、腹水
循環器
-省略-
潮紅、動悸、低血圧、徐脈、頻脈、蒼白
-省略-
◇ 改訂理由
先発品である製品名「静注用フローラン」が症例集積に伴い自主改訂したことにより、本剤の添付文書も
改訂致しました。
アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン株式会社
東京都渋谷区広尾 1-1-39 恵比寿プライムスクエアタワー
製品情報お問い合わせ先:DIセンター
TEL:(03)5774 - 4716
受付時間 : 9:00~17:30(土・日・祝日を除く)
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