2016年1月26日 - アスペンジャパン株式会社

－医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読み下さい。－
使用上の注意改訂のお知らせ
2016年 1 月
アスペンジャパン株式会社
免疫抑制剤
日本薬局方
謹啓
時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。平素は、弊社医薬品につきまして格別のご高配を賜り、
厚く御礼申し上げます。さて、この度、
の【使用上の注意】を改訂致しましたので
お知らせ申し上げます。なお、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の月日を
要しますので、今後のご使用に際しましては、本内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。
謹白
1. 主な改訂内容
項目
禁忌
相互作用の併用禁忌
内容
［追記］メルカプトプリンに対する過敏症の既往歴を追記しました。
［追記］トピロキソスタットをフェブキソスタットに併記しました。
■【使用上の注意】改訂の内容は、医薬品安全対策情報（DSU）No.246（2016年1月発行予定）に掲載されます。
1
2.【使用上の注意】の改訂内容と改訂理由
3頁以降に改定後の【使用上の注意】全文を掲載しておりますので、併せてご参照下さい。
改定後（下線部：追記箇所）
改定前
< 改訂理由 >
アザチオプリンは6-メルカプトプリン
（6-MP）
のプロドラッグであり、生体内で6-MPに分解されることから、本剤の成分と同様に
メルカプトプリンについても注意喚起することと致しました。
また、
トピロキソスタット製剤の添付文書にアザチオプリンとの併用禁忌が記載されたことから本添付文書においても追記し
改訂致しました。
3. 改訂添付文書使用時期
：2016年2月以降生産分より使用予定
2
イムラン錠改訂後の
【使用上の注意】
全文
3
4
【お問い合わせ先】
アスペンジャパン株式会社
〒 160-6109　東京都新宿区西新宿 8-17-1
カスタマーセンター
TEL：0120-161-576
FAX：0120-788-654
5
※
作成年月 2016年1月

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