クインタイルズのサービスの実績：血液学、オンコロジー、移植に関する治験件数オンコロジー臨床試験 1,100以上確実を期するための科学それを容易にするリソース患者数 2030年までに2,200万件もの新たながんの症例が予想される中、お客様の医薬品の研究を分子の発見から市販後まで一手に支えるグローバルパートナーがお役に立ちます。詳細は www.quintiles.com/centrallabs（英語）もしくは http://www.quintiles.com/locations/japan/ clinical-services をご覧ください。安全性試験 8 の所有施設解剖病理学/ 分子病理学 2 の提携施設免疫測定フローサイトメトリーゲノミクス 68,000以上 73カ国 2013年度の売上のがん治療薬すべてクインタイルズではバイオ分析、 ADME、ゲノミクスのラボを所有しています。また、オーダーメード医療のためのコンパニオン診断の治験もお手伝いしています。治験実施医療機関数クインタイルズでは上位 45 CAP認定セントラル・ラボラトリー 216,500以上 — さらに — 以下をはじめとする現在使用されている多くのバイオマーカーの開発または製品化に貢献しました。 BCR-Abl ALK BRAF C-KIT EGFR KRAS HER2 お問い合わせフリーダイヤル: 0120-994-060 もしくは 03-6859-9700 ウェブサイト: www.quintiles.co.jp メールアドレス: [email protected] Comprehensive lab services to support your oncology R&D programs Discipline Methodology Example assays Safety testing hematology/ coagulation, special chemistry/ urinalysis • • • • • • • • • • R outine chemistry (including serum factors for TLS) • Renal functions (EGFR, creatinine, cystatin C) • Hepatic function (ALT/AST) • Urinalysis • Endocrinology • Thyroid functions • • • • • • • Anatomic and molecular pathology • Tissue processing (FFPE, TMAs) • Confirmatory diagnosis • Immunohistochemistry, including immune score • FISH/ISH • Mutation analysis • Digital pathology (remote image access) • Special stains • Companion diagnostics • ICH: HER2/p-HER2 ER, PgR, Ki67, EGFR, PTEN, Stathmin, SHH, cMET/p-cMET, Akt/pAkt, pRSK, MMPs, HIF1α, CD31, CD20, BcI-6, CD10, CD5, MUM1/IRF4, p-ERK1/2, Cleaved Caspase3, γH2AX, pPRAS40, pS6 • F ISH: cMET, EGRF, PIK3CA, HER2, cMyc, CLL panel • M utations: PIK3CA, EGFR, PTEN, KRAS, BRAF, OncoCarta v.1, MelaCarta Immunoassay • Manual or automated ELISA • Multiplex ELISA (bead-based detection, biochips), including ultra low-volume, low-level detection (fmol range) • Immunogenicity assays • Soluble tumor antigens (CA-125, CA-15-3, CA-19, CEA, HE4) • Inflammatory and angiogenesis panels (e.g., IFNα TNF-α, IL1β IFNγ, VEGFs, Ang-2, etc.) • O ncoproteins/ligands: HGF, FGFs, SCF, neuregulins, soluble receptors (VEGFR, FGFRs, sHER2) Flow cytometry • L ight scatter and cellular fluorescence, including 10-color cytometers • MRD Panels (CLL, AML) • B lymphocyte clonality (κ/λ) • Immunophenotyping (T cell subsets – effector, memory, regulatory, Th17; B cell subsets – plasma cells, activation) • F unctionality and signaling: phosphoflow and cytokine secretion Genomics • N ext-generation sequencing (from blood or FFPE frozen tissue) • Bioinformatics and pipeline development • Genotyping • Microarrays • CLIA NGS panels • • • • • • Q uintiles Comprehensive Cancer Panel – coming late 2014 • O ncoCarta v.1 and MelaCarta Enzymatic analysis Colorimetry Turbidimetry Spectrophotometry Automated cell counting Leukocyte differential counting Conductivity and light scatter Chromatography Clotting time RNA sequencing Targeted exome sequencing DNA methylation miRNA sequencing T argeted gene sequencing (e.g., AmpliSeq Cancer Panel 2.0) CBC WBC differential Reticulocytes HbA1c P rothrombin time, aPTT, Fibrinogen D-dimer, proteins S and C Von Willebrand factor 分野手法検査例安全性試験血液学/凝固、特殊化学/尿検査 • 酵素的分析 • 比色分析 • 比濁法 • 分光測色法 • 自動セルカウント • 白血球分画計測 • 伝導性と光散乱 • クロマトグラフィー • 凝固時間 • ルーチン化学（TLSの血清因子を含む） • 腎機能（EGFR、クレアチニン、シスタチンC） • 肝機能（ALT/AST） • 尿検査 • 内分泌学 • 甲状腺機能 • CBC • 白血球分画 • 網状赤血球 • HbA1c • プロトロンビン時間、APTT、フィブリノーゲン • Dダイマー、プロテインSおよびC • ヴォン・ヴィレブランド因子解剖病理学/分子病理学 • 組織プロセシング（FFPE、TMA） • 確定診断 • 免疫組織化学（免疫スコアを含む） • FISH/ISH • 変異分析 • デジタル病理診断（遠隔画像診断） • 特殊染色 • コンパニオン診断 • ICH: HER2/p-HER2 ER、PgR, Ki67、EGFR, PTEN、スタスミン、 SHH、cMET/p-cMET、Akt/pAkt、 pRSK、MMP、HIF1α、CD31、 CD20、BcI-6、CD10、CD5、MUM1/IRF4、 p-ERK1/2、Cleaved Caspase3、 γH2AX、pPRAS40、pS6 • FISH: cMET、EGRF、PIK3CA、HER2、 cMyc、CLLパネル • 変異: PIK3CA、EGFR、PTEN、KRAS、 BRAF、OncoCarta v.1、MelaCarta 免疫測定 • 手動/自動ELISA • 多重ELISA（ビーズベース検出、バイオチップ）（フェントモル単位の超微量、低レベル検出を含む） • 免疫原性アッセイ • 可溶性腫瘍抗原（CA-125、CA-15-3、 CA-19、CEA、HE4） • 炎症パネルと血管新生パネル（IFNα TNF-α、IL1β IFNγ、VEGFs、Ang-2等） • 腫瘍性タンパク質/リガンド: HGF、FGF、SCF、ニューレグリン、可溶性受容体（VEGFR、FGFR、sHER2）フローサイトメトリー • 光散乱と細胞蛍光（10色血球計数器を含む） • MRDパネル（CLL, AML） • Bリンパ球クローナリティ（κ/λ） • 免疫表現型検査（T細胞サブセット – エフェクター、メモリー、制御性、Th17; B細胞サブセット – プラズマ細胞、活性化） • 官能基とシグナリング: phosphoflow法とサイトカイン分泌ゲノミクス • 次世代シーケンシング（血液またはFFPE 凍結組織から） • バイオインフォマティクスとパイプライン開発 • 遺伝子型決定 • マイクロアレイ • CLIA NGSパネル • RNAシーケンシング • 標的エクソームシーケンシング • DNA メチル化 • miRNA シーケンシング • 標的遺伝子配列決定（AmpliSeq Cancer Panel 2.0等) • クインタイルズ包括的がんパネル – 2014年後半より開始 • OncoCarta v.1とMelaCarta Copyright © 2014 Quintiles. All rights reserved. 19.0009-1-01.15 オンコロジー研究開発プログラムをお手伝いする総合ラボサービス