CHEMOTHERAPY 1880 DEC.1976 二 重 盲 検 法 に よる 尿 路 感 染 症 に対 す る化 学 療 法 剤 の 臨 床 的 評 価 CefatrizineとCephalexinに つ いて I 急 性単純性膀胱炎 西 村 洋 司 ・岸 洋 一 ・高 安 久 雄 東京大学医学部 泌尿器科教室 (主任:高 安教授) 尿 路 感 染 症 に対 す るCefatrizine(以 下,CFTと 略 す) 画一 とな る よ うに 配 慮 した 。 の 治 療 効 果 と,そ の 副 作 用 を 客 観 的 に 評 価 す る 目的 で 対 (患者 条 件) 照 薬 にCephalexin(以 おい て 二重 1) で に周 知 の薬 剤 で あ り本 症 の治 療 に広 く 2) 下,CEXと 略 す)を 盲 検 法 に よ り両 剤 の比 較 検 討 を した 。 CEXは,す 使 用 され て い て,そ 16歳 以上,60歳 以 下 の 女子(妊 婦 は 除 く)患 者 であ る の治 療 効 果 につ い て一 定 の 評 価 が 与 え られ て い る こ と,ま た そ の化 学 構 造 と抗 菌 スペ ク トル も試 験 薬 と類 似 して い る こ とがCEXを 3) 対 照 薬 と して選 ん だ 理 由 で あ る。 本 治 療 開 始 前 の 経 過 が 不 明 な患 者 お よび 来 院 前 に 抗 菌 性 物 質 を 服 用 し て い る患 者 は 除 外 す る 薬 剤 ア レル ギ ー また は そ の既 往 の あ る患 者 は 除 外 する 4) 肝 障 害,高 今 回 の 研 究 で は,対 象 疾 患 を 急 性 単 純 性 膀 胱 炎 と し た 。 本 症 は 尿 路 感 染症 の な か で も病 像 が 比 較 的 画 一 で あ り,薬 剤 効 果 が 直 截 に 反 映 され る と ころ か ら,新 しい試 験 薬 の治 療 効 果 を 判 定 す る うえ で 最 適 と考 え られ,ま た 度 の 腎 障 害 ま た は そ の既 往 の あ る患 者 は除外す る 2. 薬 剤 試 験 薬 であ るCFTは1カ また は250mg(力 プ セ ル 中125mg(力 価) 価)を 含 有 し,対 照 薬 のCEXは1カ 本 症 に対 す る治 療 成 績 か ら複 雑 性 尿 路 感 染 症 治 療 研 究 へ プ セ ル 中250mg(力 の 手 掛 りが 得 られ る と考 え られ る。 の 大 き さ,外 観,包 価)を 含 有 した 。 両 剤 の カ プ セ ル 装 等 は 全 く識 別 で き な い よ うに 作 製 した 。 研 1. 対 究 方 法 3. 投 与 方 法 象 対 象 症 例 は 以下 の 参 加 機 関 の 外来 患 老 であ る。 な お, 参 加 機 関 の うち東 京 大 学 医 学 部 で は 細 菌 学 的 研 究 だ け を 行 な った 。 参 加 機 関(泌 尿 器 科)担 当 高 安 久 雄,岸 埼 玉 中央 病 院 宮村隆三 都立 豊島病院 田原 達 雄 都 立大塚病院 細井康 男 東 京共 済 病 院 斉藤 青梅 市立総合病院 足立卓三 虎 の門共済病院 斉藤豊一 三 楽病院 河辺香 月 都 職青山病院 弓削順二 三 井記念病院 西村洋 司 洋一 功 Controllor 東京大学医学部 保健学科 CEXで は19(以 は,0.59(以 下,投 下,投 与 群 をA群 与 群 をB群 下,投 与 群 をC群 ぞ れ 両 剤 と も1回1カ 医 東 京大学医学部 1日 投 与 量 はCFTで とす る)ま た は1g(以 プ セ ル1日4回 とす る)と し, とす る)と し,そ れ 服 用 と した 。 投 与 期 間 は3日 間 と し,担 当医 に よ り効 果 が み と め られ た と 判 定 され た 場 合 は,引 き続 い て7日 間 の休 薬 期 間 をお き 再 発 の 有 無 に つ い て 検 討 した 。 な お,重 篤 な 副 作 用 を み とめ た 場 合 は 直 ちに 投 与 を 中 止 す る。 ま た,病 状 の不 変 な い し増 悪 を み とめ た と き は 他 剤 に 変 更 し,休 薬 期 間 中 も担 当 医 が 再 発 あ りとみ とめ た場 合 は,適 切 な 化 学 療 法 を 行 な うこ と と した 。 4. 効 果 の 判 定 初 診 時,投 与 開 始 後 第4病 び 第11病 日(ま た は第10な て,自 覚 症 状,尿 所 見,尿 日(ま た は 第5病 い し第13病 日)お よ 日)に お い 培 養 結 果 につ い て調 査 し,こ れ ら3者 の 推 移 か ら両 剤 の 臨 床 効 果 の 総 合 判 定 を した。 田 中恒 男 (順不 同,敬 称 略) 患 者 条 件 と して は,ま ず 副 作 用 の発 現 に関 す るあ らゆ る状 態 を 考 え,ま た 一 方 で は 対 象 の 条 件 が で き るか ぎ り ま た,こ れ ら3者 の 推 移 の 判 定 はTable1の 基準 で行な った。 自覚 症 状 は,頻 尿,排 尿 痛(ま た は排 尿 時 不 快 感),残 尿 感,終 末 時 血 尿,下 腹 部 痛(ま た は不 快 感)の5項 目 VOL.24 CHEMOTHERAPY NO.9 Table1 をcheckし,そ 1881 Evaluation of chemotherapy in acute cystitis.Standard for judging effectson subjective symptoms and urinary findings れ ぞ れ の推 移 の 判 定 は担 当 医 の 印 象 に 基 づ く もの と し,こ れ ら項 目の 推 移 か ら 自覚 症 状 の総 合 判 定 を 行 な い,不 変,軽 快,消 失 の3段 階 に判 定 す る 。 5. 除 外 と脱 落 の 判 定 除 外 と脱 落 につ い て は あ らか じめ 以下 の よ うな 条 件 を 定めた。 この 場 合,排 尿 痛 に 重 点 を お い て 判 定 し,他 の症 状 が 多 (除外 の 判 定) 少 残 って い て も排 尿 痛 が 消 失 す る と き は 「消 失 」 と判 定 1) 患 者 条 件 と合 わ な い 症 例 す る。 2) 罹 病 期 間 が2週 膿 尿 は,不 変,改 善,正 常 化 の3段 階 に判 定 す る 。 尿 3) 初 診 時 の膿 尿 で 白血 球 数 が9コ/視 中 白血 球 数 が4コ/視 野 以下 は 「正 常 化 」 と し,初 診 時 膿 4) 初 診 時 の尿 培 養 で生 菌 数 が104コ/ml以 尿 の 程 度 が10∼29コ/視 野 の 場 合 は 「改 善 」 の段 階 を 用 い な い こ と とす る。 細 菌 尿 は,存 続,減 1) 交代の 効,有 効,無 規 定 通 り服 用 しな か った 症 例(副 再 発 検 討 対 象 例 は,第4病 判 定 され た 症 例 で,第11病 日判 定 が 著 効 な い し有 効 と 日に所 定 の調 査 が行 な わ れ た もの とす る。 再 発 の 判 定 は 第4病 日 と全 く同 じ方 法 で 日 に総 合 効 果 の 判 定 を 行 な い,両 判 定 日間 の 推 移 か ら再 発 の有 無 を 判 定 す る(Fig.2)。 病 日以 前 に 再 発 がcheckさ れ,そ た だ し,第11 作 用 に よ り投 与 が 中 止 され た 症 例 も含 む) 併用 薬が投与 された症例 集 積 さ れ た 総 症 例 数 は335例 は33例,脱 (Fig.1)。 第11病 2) 3) 効 の3段 階 に 判定 す る 所 定 の 来 院 日に 受 診 しな か っ た 症 例(所 定 の検 査 が 行 な わ れ な か っ た 症 例 も含 む) 上 は 「存 続 」 で あ る が,102コ/ml 未 満 の もの は 「陰 性 化 」 と判 定 す る。 総 合 効 果 は,著 上 み とめ (脱落 の 判 定) 少,陰 性 化 の3段 階 に 判 定 す る。 満 の もの は 「減 少 」 とす るが,菌 場 合 は,102コ/ml以 野 以 下 の症 例 られ な い 症 例 効 果 判 定 時 の菌 種 が初 診 時 と同 一 で あ る場 合 は,生 菌 数 が102コ/ml未 間を越す症例 落 例 は26例 で あ る。 そ の うち除 外 例 で あ る。 除 外 と脱 落 症 例 の 分 布 に関 し群 間 に 有 意 差 は み とめ られ な い(Table2)。 6. 解 析 法 デ ー タ ー の解 析 は,N1nN法(ま も の),FISHERの た は連続補正 した 直 接 確 率 計 算 法 ま た は2標 本 もt検 定 で あ り,危 険 率 は す べ て臨 界危 険 率 で 示 した 。 Table2 の時 点 で 再 発 と診 断 Case composition され た もの は 再 発 例 と して検 討 に 加 え る。 Fig.1 Evaluation of chemotherapy in acute cystitis,standard for judging clinical effects 結 果 と 考 案 1. 症 例 構 成 検 討 対 象 症 例276例 Fig.2 Evaluation of chemotherapy cystitis, standard for judging in acute recurrence 年 齢 分布,受 につ い て,3群 診 まで の病 日数 分 布,各 集 積 状 況,膿 尿 の程 度,原 の異 同 性 に 関 し, 自覚 症 状 の 出現 と 因 菌 分 布,MIC分 布 を検 討 した 。 年 齢 分 布 で は20歳 代 の症 例 が 多 く(Table3),受 で の病 日数 分布 は3日 未 満 の もの が 多 い(Table4)。 診ま 自 CHEMOTHERAPY 1882 Table3 Distribution of DEC.1976 Table6 age Cumulation each Table4 Period frem onset of appearance of symptom to consultation Table7 Grade of pyuria 覚 症 状 の 個 別 出 現 頻 度 で は 排 尿 痛 の 出現 が 多 く(Table 5),4項 圏に つ い て の集 積 状 況 は3種 の も のが 多 い(Ta- ble6)。 膿 尿 の 程 度 は 白血 球 数 を30コ/視 Infecting organism 野 未 満 とそれ 以 上 とに 層 別 す る と後 者 が 多 く(Table7),原 はE.coliの Table8 分 離 頻 度 が 高 い(Table8)。 因菌分布 以上の成績 は 対 象 疾 患 の 特 性 を 示 す もの と考 え られ る。 ま た,3群 の 比 較 で は いず れ の項 目に つ い て もそ の分 布 に関 して 有 意 差 は な く,し た が って3群 を通 じて ほ ぼ 均 質 な 集 団 と考 え られ る。 な お,自 覚 症 状 の うち 頻 尿 は,有 効 以 上 の症 例 で も判 定 時 の 排 尿 回 数 が 罹 病 以 前 まで 復 帰 す る もの が 比 較 的 少 な く,そ の一 因 と して 治 療 期 間 中 の 多 量 の水 分 摂 取 に よ る影 響 と考 え られ る が,今 回 は解 析 の 対 象 か ら除 いた 。 検 討 症 例 の原 因 菌 の うち246株(246例)に つ い て化 学 療 法学 会 規 準 に よ りCFTとCEXのMIC値 した(Table9)。 び100倍 を測 定 た だ し,接 種 菌 量 につ い て は 原 液 お よ 希 釈 の 両 方 法 で測 定 した が,以 下 す べ て100倍 希 釈 法 に よ る成 績 につ い て 述 べ る。 ち な み に,原 液 法 に は6.25μg/mlにpeakが よ る成 績 で は100倍 両 剤 の 感 受 性 には 明 らか な 差 が み と め られ,CFT感 希 釈 法 と比 較 し てMIC分 が 鈍 で あ り,約1管MIC値 MIC値 布 のpeak が 高 い傾 向 で あ る。 性 が 高 い(Fig.4)◎ を 測定 した 菌 種 分布 は 検 討 症 例 と 有 意差 は な く,ま た3群 両 剤 のMIC分 間 で も有 意 差 は み とめ られ な い 。 布 は,CFTで は1。56μg/ml,CEXで Table5 Frequency あ り(Fig.3),相 関図か らも 受 臨 床 分 離 株 につ い て両 剤 の 感 受 性 分 布 の比 較 検 討 に は 五 島2)の 報 告 が あ るが,そ れ は 自験 例 と 同 様 な 傾 向 で あ りCFT感 る と の見 解 で あ る。 of appearance of each symptem 受 性 がCEXよ り優 れ て い VOL.24 CHEMOTHERAPY NO.9 Table9 Distribution tested MIC of infecting 1883 Fig.4 organisms values Correlation of MIC CFT and CEX で は6.25μg/mlにmedianが values between あ って,群 間 で 有 意差 は な い 。 した が って,薬 剤 別MIC分 布 に 関 して は3群 を 通 じて 全 く差 が な い とい え る。 2. 総 合 臨 床 効果(Table10) 集 積 症 例335例 に つ い て 前 述 の よ うに 除 外 と脱 落 につ い て 判 定 した 結 果,薬 効 の 比 較 検 討 症 例 は276例 る 。 そ の 内訳 は,CFT0.59/日 CFT19/日 Fig.3 Sensitivity distribution of infecting 群)92例 organlsms 投 与 群(A群)89例, 投 与 群(B群)95例,CEX19/日 投 与 群(C で あ る。 総 合 臨 床 効 果 は,A群 効4例 で あ り,B群 例 で あ り,C群 が 著 効69例,有 が 著 効72例,有 が 著 効67例,有 効16例,無 効22例,無 効23例,無 あ る。 著 効 率 はA群77.5%,B群75.8%,C群72.8% で あ り,有 効 率 はA群95.5%,B群99.0%,C群97.8 Table10 246株 に 対 す るMIC分 性 で は1.56μg/mlに,ま mlに 布 のmedianは,CFT感 たCEX感 剤 間 に は2管 の差 が み とめ られ るが,い 3群 間 のMIC分 にCFT感 布 のmedianを 述 の よ うに 両 っ ぽ う薬 剤 別 に 比 較 す る と,各 群 と も 受 性 で は1.56μg/mlに,ま たCEX感 Clinical response a) Ratio of excellent response b) Ratio of poor response 受 受 性 で は6.25μg/ 相 当 す る とこ ろ に 含 まれ て い て,前 受性 であ 効1 効2例 で %で DEC. CHEMOTHERAPY 1884 が これ を 補 な っ て な お 余 りあ る と考 えた た め で あ る 。 あ り,無 効 率 は それ ぞれ4.5%,1.1%,2.2%で あ る。 次 に,原 急 性 膀 胱 炎 に 対 す るCFTの 例 に つ い て 有 効 率 が97.8%と す る と(Table11),A群 報 告 し て い るが,著 者 ら MIC値 効 率,無 性 単純 性 膀 胱 炎 の治 療 に は の いず れ の 投 「著 効 」 で あ り,19/日 られ な い 。 し た が っ て,急 6.25μg/mlで え,B群 の 投 与 群 を設 定 した 理 MIC値 抗菌 力 Clinical effects by Table12 Evaluation 薬 効 は0.5 受 性 が12.5μg/mlま で で 「有 布 はA群 あ り,比 較 的 低 いMIC値 で は50μg/mlのMIC値 で は1.56∼ に 分布 す る とい に あ る1例 で あ る。 概 して,尿 路 感 染 症 の 化 学 療 法 に お い て は そ の 原 因 菌 の 比 較 して 吸 収 面 でや や 劣 る とは Table11 効 例 は0.78∼ の投 与 で は100μg/mlま 効 例 につ い て の 原 因 菌 のMIC分 え られ る。 っぽ う感 受 性 分布 か ら考 え る とCFTの では著効 効 」 で あ る こ とが 期 待 で き る とい え よ う。 い っぽ う,無 与 法 に よ っ て も,ほ ぼ 同 等 な 効 果 が 期 待 され る もの と考 い え,い 分 布 し,B群 分 布 す る。 換 言 す る と,CFTの g/日 投 与 で は 原 因 菌 のCFT感 効率 の い ず れ にっ い て も有 意 差 はみ とめ な お,試 験 薬 に つ い て0.59/日 は0.39∼12.5μg/mlに 100μg/mlに の無効 CFT0.59/日,CFT1g/日,CEX1g/日 由は,CFTがCEXと 別 に よ る総 合 臨 床 効 果 を 検 討 で は 臨 床 効果 を 問 わ ず 原 因 菌 の 例 に お い て は0.39∼12.5μg/mlに,有 間 の総 合 臨 床 効 果 の比 較 で は,A群 率 が や や 高 い傾 向 が うか が えた が,検 定 の 結 果 で は著 効 率,有 因菌 のMIC値 治 療 成 績 は,大 越3)が119 の成 績 も これ に 匹 敵 す る もの と考 え られ る。 ま た,3群 1976 が か な り高 値 で あ っ て も高 い尿 中 濃 度 に よ って 有 効 例 を み る こ とが 多 く,B群 MIC values of infecting organisms of effects on symptoms で の高 いMIC値 の症例 VOL.24 CHEMOTHERAPY NO.9 1885 で 有 効 例 が み とめ られ た こ と も当 然 と考 え られ る。 い っ ぽ う,A群 に お い て低 いMIC値 の症例に無効例がみ と 自覚 症 状 の項 目別 の 消 失 率 で は,排 尿 感83.1%,終 末 時 血 尿100%,下 尿 痛84.1%,残 腹 部 痛87.0%で あ め られ た こ とに 関 して は 投 与 量 に 問 題 が あ る と 考 え ら り,各 項 目 と もに 消 失 率 に関 して3群 間 に 有 意 差 は み と れ,今 め られ な い(Table13)。 後 の 検 討 が 必 要 と思 わ れ る。 3. パ ラ メ ー タ ーに 対 す る効 果 (1) (2) 自覚 症 状(Table12) 尿(Table14) 膿 尿 の正 常 化 率 は,A群84.3%,B群85.3%,C群 自 覚症 状 の 消 失 率 は,A群91.0%,B群87.4%,C 群84.8%で 膿 81.5%で あ り,消 失 率 に関 して3群 間 に 有 意 差 は み と め られ な い。 あ り,3群 また,膿 尿 の 程 度 と総 合 臨 床 効果 の 検 討 で は,膿 尿 の 程 度 が(+)以 Table15 Table13 Disappearance Table14 Evaluation Relationship between of each 下 の 症 例 に 著 効 率 が 高 い 傾 向 が み とめ ら symptom of effects clinical 間 に 有 意 差 は み とめ られ な い。 response on pyuria and grade of pyuria CHEMOTHERAPY 1886 Table16 Table17 Persisted organisms Evaluation isolated on 4th DEC. of effects 1976 on bacteriuria day Table18 Side effects れ た(Table15)。 (3) 細 菌 尿(Table16) 細 菌 尿 の 陰 性 化 率 は,A群95.5%,B群98.9%,C 群97.8%で あ り,減 少 例 は な い 。 陰 性 化 率 に関 して3 群 間 に有 意 差 は み とめ られ な い 。 第4病 日判 定 時 の 分 離 菌 は,Ecoli3株,Proteus mirabilis2株,Entenbacter1株,Staphylococcus epidermidis1株 で あ り,こ の うち,Enterobacterの 例 の初 診 時 分離 菌 はProteus mirabilisで 17)。 ま た,こ れ ら分 離 株 の初 診 時MIC分 に 示 し,多 くは 低 いMIC値 例 か らProteus μ9/m1で 症 あ る(Table 布 は表 中() で あ る。 た だ し,B群 mirabilisの1株 のMIC値 の症 は初 診 時50 あ っ た もの が 判 定 時 に は1.56μg/mlで あ り, そ の 理 由 は不 明 で あ る。 例 で あ り,そ の うち 副 作 用 発 現 の た め 投 薬 を 中 止 した 症 4. 副 作 用(Table18) 例 は 消化 器 症 状 の2例 副 作 用 検 討 症 例 は327例 で あ る 。集 積 全 症 例335例 うち所 定 の投 薬 が 完 了 し,副 作 用 に つ い てcheckが 副 作 用 の うち 消 化 器 症 状 は投 薬 終 了後 ま た は 投 薬 中 止 後 行 厳 重 な追 跡 調 査 を 行 な い,他 症 状 に つ い て も適 切 な 対 象 な わ れ た 症 例 を対 象 と し,投 薬 期 間 中 に 副 作 用 の発 現 を み た た め 投 薬 が 中 止 され た 症 例 も加 えた 。 そ の 内 訳 は, 薬 効 検 討 症 例276例,除 外 例29例,脱 る 。 この うち患 者 不 参10例 トを行 な い,7例 落 例22例 であ につ い て は 郵 送 で ア ンケ ー につ い て 解 答 を 得 た の で検 討 症 例 と し た。 副 作 用 発 現 症 例 は11例(3.4%)で 療 法 を 行 な い 副 作 用 発 現 の全 症 例 に全 快 を 得 て い る。 副 作 用 に関 す る3群 2,7%,C群3.8%の あ る。 副 作 用 は 消 と顔 面 浮 腫 の1 の 比 較 で は,A群3.6%,B群 発 現 率 で あ り,群 間 に有 意 差 はみ とめ られ な い 。 藤 井1)は325例 大 越3)は641例 化 器 症 状 が 主 で,つ い で 皮 膚 掻 痒 感2例 と顔 面 浮 腫 の1例 で あ る。 これ ら の 例(5.5%)にCFTに に1∼39/日 の投 与 で15例(4.6%), に0.5∼29/日,3∼14日 間 の投 与 で35 よ る副 作 用 を み とめ,い ず れ も消 化 器 症 状 が 多 い こ とを 報 告 して い る。 VOL.24 CHEMOTHERAPY NO.9 Table19 した が って,CFTの 副 作 用 はCEXと 1887 Recurrence 同様 に主 とし Table20 Infecting Table21 Changes organisms from cases recurred て 消 化 器 症 状 で あ り,そ の発 現 率 は この 程 度 の も のが 予 想 され る が,重 篤 な 結 果 に 至 る こ とが 多 い ア レルギ ー反 応 に は充 分 留 意 す る こ とが 必 要 と考 え られ る。 5. 再 発 再 発 検 討 症 例 はA群67例(75.3%),B群67例(70.5 %),C群68例(73.9%)で あ る 〔()内 は薬効検討 症 例 に 対 す る割 合 を示 す 〕。 これ ら再 発 検 討 症 例 に つ い て3群 齢 分 布,受 診 まで の病 日数 分 布,原 of MIC values in cases recurred の異 同 性 に関 し,年 因 菌 分 布 を検 討 した が,い ず れ に つ い て も有 意 差 は な く,ほ ぼ 均 質 な集 団 と 考 え られ た 。 再 発 率 はA群18.2%,B群7.7%,C群7.4%で り,A群 あ の 再 発 率 は 他 群 と比 較 して や や 高 い 傾 向が うか が え た が,検 定 の結 果 か ら3群 間 に 有 意 差 は み と め られ な い(Table19)。 した が っ て,さ い に0.5g/日 きに 原 因 菌 のMIC値 投 与 群 で は 低 いMIC値 別薬効検討 のさ 群 で 無 効 例 が あ り, 1回 と し て 薬 剤 の病 巣 組 織 内 濃 度 が 問 題 と考 え ら れ た が,再 発 に 関 して もこ の よ うな こ とが 再 燃 につ な が る可 能 性 もあ り,A群 の再 発 率 が 高 い こ と も予 想 され た が, 今 回 の 検 定 の 結 果 か ら再 発 率 に関 して3群 と もほ ぼ 同程 度 で あ る とい え る。 再 発時 の 原 因菌 はE.coliが 多 い。 また 再 発 時 に は初 診 時 の 原 因 菌 と同一 菌 種 で あ る こ とが 多 く,そ の 薬 剤 感 受 性 分 布 もほ ぼ 同一 で あ る と ころ か ら,こ れ らの 症 例 は 再 燃 に よる もの が 含 まれ る もの と考 え られ る が,い う,そ れ ぞ れ 各 群 に お い て 原 因 菌 がProteus っぽ vulgaris→ E.coli(A群),E.coli→Enterococcus(B群),StaPhylococcus epidermidis→ αβ Streptococcus(C群)に してMIC値 語 間 投 与 の3群 に つ い て,二 重 盲 検 法 で 治療 効 果 と副 作 用 を 比 較 検 討 した 。 で あ り,3群 を の それ を 対 比 す る と,多 くはMIC の1症 例 で 両 剤 に 対 の 上 昇 が み と め られ て い る(Table21)。 の異 同 性 に 関 し種 種 の項 目に つ い て 検 定 した 結 果,3群 な 集 団 と考 え られ た 。 原 因 菌246株 同 一 症 例 の 原 因 菌 に つ い て 初 診 と再 発 時 のMIC値 測 定 したE.coli10株 g/日,CEX1g/日3日 薬 効 検 討 症 例 は276例 交代 した 症 例 が あ る(Table20)。 値 に 変 動 は み とめ られ な い が,A群 結 急 性 単 純 性 膀 胱 炎 を 対 象 と し,CFT0.5g/日,CFT1 い て,CFT感 を通 じて ほ ぼ 均 質 のMIC値 受 性 で は1.56μg/mlに,ま 性 で は6.25μg/mlにmedianが 高 く,し た が ってCFTが 総 合 臨 床 効 果 で は,著 分布につ たCEX感 あ り,CFT感 受 受性が 臨 床 上 有 利 と考 え られ た 。 効 率 はCFT0.5g/日 投与群 CHEMOTHERAPY 1888 77.5%,CFT1g/日 群72.8%で 投 与 群75.8%,CEX1g/日 あ り,著 効 率,有 DEC.1976 れ な か った 。 投与 概 して,急 性 単 純 性 膀 胱 炎 に 対 す るCFTの 効 率,無 効 率 と もに3群 お よび 副 作 用 発 現 に 関 し,本 剤 はCEXと 間 に有 意 差 は え られ なか っ た 。 り,ま た 投 与 量 の異 な る2群 で もほ ぼ 同 等 の 治 療 効 果 が 副 作 用 検 討 症 例 は ア ン ケ ー トに よ る7例 を 加 え て327 え られ た 。 例 で あ る。 副 作 用 の 多 くは 消 化 器 症 状 で あ り,発 現 率 は CFT0.5g/日 CEX1g/日 投 与 群3.6%,CFT1g/日 投 与 群3.8%で 投 与 群2.7%, 文 あ り3群 間 に 有 意 差 は み と め られ な か った 。 再 発 検 討 症 例 は202例 g/日 投 与 群7.4%で 投 与 群7.7%,CEX1 あ り,3群 藤 井 良 知:Cefatrizine研 2) 化 学 療 法 学 会東 日本 支 部 総 会 報 告,1975 五 島 瑳 智 子:Cefatrizine研 究 会報 告,第22園 3) 本 化 学 療 法 学 会 東 日本 支 部 総 会報 告,1975 大 越 正 秋:Cefatrizine研 究 会,第22回 日本 化 学 CEFATRIZINE TREATMENT DOUBLE AND OF BLIND of Urology, Faculty TRIAL CEPHALEXIN SIMPLE ACUTE YOJI NISHIMURA, HIROICHI KISHI and Department 究 会 報 告,第22回 日本 日 療 法 学 会 東 日本 支 部 総 会 報 告,1975 間 に 有 意 差 は み とめ ら COMPARATIVE 献 1) で あ り,再 発 率 はCFT0.59/ 日 投 与 群18.2%,CFT1g/日 治療 効果 ほぼ同等であ of Medicine, IN OF THE CYSTITIS HISAO TAKAYASU The University of Tokyo Comparative double blind trial of cefatrizine (CFT) and cephalexin (CEX) was performed with 335 patients of simple acute cystitis. Patients were treated at a daily dose of 0. 5 g or 1 g of CFT or 1 g of CEX for 3 days. The results obtained were summarized as follow; The background characterisitics of the three groups were statistically analyzed and no significant difference was found. The clinicalefficacy was evaluated on 89cases of 0.5g CFT, in 95 cases of 1g CFT and in92 cases of 1gCEX. The ratio of excellent response was 77.5%with0.5gCFT, 75.8%with 1gCFT and 72.8% with 1g CEX, showmg no significantdifference. Side effects were observed in 3.6% of 110 cases with 0.5g CFT, 2.7%of 111cases with 1gCFT and 3.8% of 106 cases with 1g CEX, showing no significantdifference. Recurrence within one week after completion of the treatment was observed in 18.2% of 67 cases with 0.5g CFT, in 7.7% of 67cases with 1g CFT and in7.4%of 68 cases with 1g CEX, showing no significantdifference. And these results demonstrate that the treatment either very effective in the field of the urinary tract infection. at a daily dose of 0.5g or 1g of CFT is
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