食道切除後の胃管再建法の無作為化比較試験～胃管再建 vs 十二指腸

研究課題：食道切除後の胃管再建法の無作為化比較試験
～胃管再建 vs 十二指腸離断＋Roux-en Y 付加胃管再建～
研究者氏名：矢野雅彦、本告正明、杉村啓二郎、藤原義之、岸健太郎、深田唯史、梅田卓郎、原豪男
所属：大阪府立成人病センター
消化器外科
要旨：食道亜全摘、胃管再建術後には、胃十二指腸液の逆流と胃排泄遅延の訴えが多く術後の QOL 低下の
原因となっている。これらを軽減する新しい再建法として Roux-en-Y 再建術を考案した。単施設において、
通常の胃管再建法と RY 再建法の無作為化比較試験を開始した。予定症例数は 60 例であるが平成 26 年 3 月
12 日時点の症例登録数は 35 例であり、研究期間を 2 年間延長する予定である。
キーワード：食道癌、胃管再建、Roux-en-Y 再建、
はじめに
体重、各種栄養学的指標、経口摂取量を比較。
食道癌に対する食道切除後の再建には胃管が用
いられることが多い。胃管再建症例の術後の愁訴
成績
としては胃十二指腸液の逆流と胃排泄遅延が多く、
１）平成 26 年 3 月 12 日現在 RY 群 18 例、Non-RY
しばしば誤嚥性肺炎や低栄養の原因となっている。
群 17 例の計 35 例の症例が登録された。両群
これらの症状を軽減することを目的に、われわれ
の背景は下表のとおりで年齢、性別、栄養状
は胃管再建時に十二指腸を離断し Roux-en Y 再建
態に差はみられなかった。
を付加する術式を考案した。本研究では、従来行
われている通常の胃管再建術と比べて、十二指腸
RY
Non-RY
P value
離断＋Roux-en-Y 再建術を付加した再建術が術後
年齢
60.8±9.1
62.2±7.0
0.6039
逆流および胃排泄遅延に対して有効かどうかを単
性別
17/1
15/2
0.6026
施設での無作為化比較試験にて明らかにする。
組織型
14/2/2
14/3/0
0.249
5/3/10
7/7/3
0.0737
10/8
8/9
0.7395
SCC/adeno/others
対象と方法
進行度
治癒切除可能な胸部食道癌で食道亜全摘、胸骨後
Stage I/II/III
胃管再建、2 または 3 領域郭清術を行う予定の症例
術前治療
60 例を対象に、以下のような RY 群と Non-RY 群に
あり/なし
無作為に分ける。
術前 BMI
22.0±3.2
21.9±2.8
0.8882
（１）Non-RY 群：従来通りに、胃管再建を行う。
術前 Alb
3.9±0.3
3.9±0.3
0.9148
（２）R Y 群：通常の胃管再建に加えて、十二指腸
術前リンパ球数
1752±525
1831±636
0.6920
離断と Roux-en-Y 再建を追加する。それ以外の手
術操作は Non-RY 群と同様とする。
主評価項目:アンケート調査用紙（DAUGS-32）を用
いた術後 1 年目の QOL 比較。
副評価項目:術後胃管内アミラーゼ値およびビリ
ルビン値、術後合併症発生率、術後 1 年目の内視
鏡所見（逆流性食道炎・食物残渣・胃炎の程度）、
２）両群の短期成績は以下の表の通りである。手
術時間、出血量は RY 群が有意に多かった。RY
群では術後の胃管内膵アミラーゼ値、総ビリ
ルビン値が低値であり十二指腸液の胃管への
逆流が抑制されていることが示唆された。ま
た術後合併症発生割合や栄養指標には両群間
で有意な差はなかった。
本研究の成果の発表
RY
Non-RY
P value
本研究の成果は，現時点では研究進行中のため未
手術時間(min)
539±35
461±46
<0.0001
発表である。
出血量(ml)
898±351
659±305
0.0485
胃管内膵アミラ
11851±
50176±
0.2329
ーゼ(IU/L)
19456
128489
胃管内膵アミラ
3/14
9/8
文献
1. 矢野雅彦、本告正明、田中晃司ら．食道癌術後
0.0707
の嚥下障害. 日本気管食道科学会会報 61: 191-193,
2010.
ーゼ(IU/L)
10000 以上/以下
胃管内
0.7±1.4
7.9±15.9
0.0744
再建
T-Bil (g/dl)
胃管内 T-Bil
2．矢野雅彦、本告正明、田中晃司ら．胃管 Roux-Y
－逆流とうっ滞防止を目指した工夫－. 手
1/16
7/10
0.0391
術
65: 1121-1127, 2011.
1/17
0/17
>0.9999
3. Yano M, Motoori M, Tanaka K, et al. Prevention of
2g/dl 以上/以下
縫合不全
gastroduodenal content reflux and delayed gastric
あり/なし
イレウス
0/18
0/17
>0.9999
emptying after esophagectomy: gastric tube
SSI
1/17
2/15
0.6026
reconstruction with duodenal diversion plus Roux-en-Y
腹腔内膿瘍
1/17
0/17
>0.9999
anastomosis. Diseases of the Esophagus. 25(3): 181-7,
肺炎
3/15
4/13
0.6906
2012.
反回神経麻痺
2/16
4/13
0.6562
退院時食事量
1095±402
1039±238
0.6251
退院時 BMI
20.7±2.8
21.1±2.2
0.6826
退院時 Alb
3.6±0.4
3.8±0.5
0.1778
(Kcal)
21.
1±
2.2
退院時リンパ球
1381±507
1585±443
0.2225
数
考察
本臨床試験は症例集積ペースが予定より遅れた
ため 2 年間の研究期間延長を行う。これまで食道
癌患者の再建法に関して RY 再建の有用性を明らか
にしたものはない。今後さらなる症例の集積を待
って最終的な検討を加える予定である。本再建法
の有用性が明らかになれば食道癌術後の QOL 改善
に寄与するものと思われる。
0.6826

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