X-Rs-R 管理図を用いた校正方法の選択とその検証

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X-Rs-R 管理図を用いた校正方法の選択とその検証
◎宮本崇三 1)、金沢直美 1)、佐藤直美 1)、杉本則子 1)、山下絹代 1)、幸福知己 1)、川口正彦 1)、山田祐一 2)
一般財団法人住友病院診療技術部臨床検査技術科 1)、パナソニック健康保険組合松下記念病院中央臨床検査部 2)
【はじめに】自動分析装置の校正は，正確な測定を行うた
め毎日実施するのが理想である．当院では多くの項目で毎
T-Bil･D-Bil･TP･ALB は NC に，IP は DB にそれぞれ変更
した．但し，週 1 回のメンテナンス後や試薬ロット変更時
朝校正を実施しており，測定準備に時間を要しているのが
は 2 点校正を実施した．精度管理試料を 50 日間測定し，
現状である．今回，検査開始時刻を早めることや経費節減
CV(％)で評価を行った．また，毎日の 0 濃度(生理食塩水)
を目的に校正方法の検討を行った．
の測定と，トレーサビリティの確認のために標準液の測定
【分析装置】日立 7700DPP 形自動分析装置
を週１回行った．
【検討項目】CRE･UN･UA･TG･T-cho･TP･ALB･T-Bil･
【検討 2：結果】全ての項目で 2 濃度とも許容限界を外れ
D-Bil･IP･Ca･Mg･ZTT
【検討 1：方法】毎日 2 点校正(D2C)を行い，精度管理試
ることはなく，CV(%)は D2C 実施時に劣らない良好な結果
料 2 濃度を１日４回 50 日間測定した．その結果より，毎
【考察】D2C を行っていた複数の項目で，校正方法を変更
日試薬ブランク校正(DB)と校正未実施(NC)の場合の精度
しても精度管理上問題がないことを確認した．また，NC
管理値を算出し，X-Rs-R 管理図より日内･短期･長期日間
にすることで TP/ALB と Bil 標準液は約 57％の経費節減が
変動を合わせた総分析誤差を求めた．D2C の総分析誤差を
見込まれ，校正時間も短縮した．但し，測定準備時間とし
1 とした時の DB と NC の相対値を求めて比較を行った．
ては 0 濃度の測定を追加したことで約 1 分半の短縮にとど
【検討 1：結果】2 濃度とも TG･UA･T-Bil･D-Bil･TP･ALB
まった．検討１のように，各校正を相対的に比較すること
は NC が 1 以下であり，IP は DB が 1 以下であった．それ
で校正方法の使い分けを見極めることができる．今後は，
以外の項目は DB,NC ともに 1 を上回った．
校正のタイミングについても検討し，更なる時間短縮や経
【検討 2：方法】検討 1 の結果から，校正方法を TG･UA･
費節減につなげたい．
が得られた．0 濃度や標準液濃度も安定した値が得られた．
連絡先：06-6443-1261

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