2008 年３月 11 日各位薬剤部／薬品情報室（ＤＩ室）ＤＩ・ＢＯＸ＃０２８６ヘパリン製剤の回収報道について厚生労働省は、3 月 10 日、米国で血液凝固阻止剤「ヘパリン」投与後にアレルギーなど重い副作用が相次いで報告された（うち 21 例の死亡報告）ことから、同一企業から精製ヘパリンの供給を受けている３社（扶桑薬品工業、テルモ、大塚製薬工場）が製品の自主回収を始めたと発表しました。これらの 3 社で使用するヘパリンは、いずれも原料の粗ヘパリンを中国産豚の腸から抽出し、中国 SPL 社および米国 SPL 社（いずれもバクスター系列会社）にて精製し、日本に精製ヘパリンとして供給され、国内で製造されていました。 3 社は「詳細は不明であり、現在までのところ国内で健康被害の報告はされていないが、安全を考慮して回収する」としています。現在、ヘパリン類似物質の混入が原因と考えられていますが、詳細は不明です。当院採用のヘパリン製剤は一部の製品で中国産豚を原料としていますが、精製工場が異なっており、現在までのところ同様の有害事象報告はされておらず、継続使用可能です。なお、新たな情報が入り次第ご連絡いたします。【当院採用ヘパリン製剤】薬品名ノボ･ヘパリン注フラグミン静注用ヘパリン Na ロックローヘパ注カプロシン皮下注用 5000 単位／ 5000 単位／ 10 シリンジ 200 単位／mL 20000 単位／ 5mLV 5mLV 100 単位／10mL シリンジ 20mL 0.8mLV 会社名アベンティス∼ 持田原料製造ヨーロッパ* 精製ファイザー∼ キッセイニプロ∼ 田辺三菱味の素沢井中国中国中国中国イタリアイタリア日本日本アイルランド米国：抽出ドイツ（ウェックスポー（ファイザー社）ト社）スウエーデン：低分子化（ファイザー社）製品製造デンマーク（レオ社）ベルギー日本（ファイザー社）不純物のデンマークと日スウェーデン、ベドイツと日本で実イタリアと日本日本で実施試験本で実施ルギーで実施施で実施詳細調査中詳細調査中不純物の混入報告詳細調査中詳細調査中はなし＊デンマーク、スウエーデン、フランス、イギリス、アイルランド【補足】当院では以前ヘパフラッシュ 1000 単位／10mL 製剤（テルモ）が、在宅中心静脈栄養実施患者のカテーテル閉塞予防に限定して採用されていましたが、2006 年以降使用患者がいないことから 2007 年 4 月に採用中止となっています。