お客様各位 2014年12月 テルモ株式会社 謹啓 平素よりテルモ製品に格別のお引き立てを賜り、厚く御礼申し上げます。 さて、このたび、弊社 糖・電解質プレフィルドシリンジ製剤の添付文書および単位箱表示につきまして、下 記のとおり変更いたしますので、ご案内申し上げます。 なお、詳細につきましては、弊社担当者より別途ご連絡申し上げます。 敬白 記 ■変更概要 ①添付文書の改訂 ②単位箱表示の変更 ■変更内容 ①添付文書の改訂 プレフィルドシリンジホルダー（医療機器届出番号13B1X00101000006）だけでなく、注射針を用いて も輸液剤への混注が可能なため、操作方法等を変更します。 裏面もご覧下さい ②単位箱表示の変更 添付文書改訂に伴い、注入に関する注記を削除いたします。 なお、本変更と同時に、単位箱から「JAN コード」も削除いたします。 例）塩化ナトリウム注10％シリンジ「テルモ」 ■変更対象品種および出荷予定時期 コード番号 統一商品 コード 変更開始 ロット 出荷予定 時期 塩化ナトリウム注1モルシリンジ「テルモ」 20mL×10本 PF-N20NA1M 350026514 未定 2月 塩化ナトリウム注10％シリンジ「テルモ」 20mL×10本 PF-N20NA10 350026491 141201AA 1月 ブドウ糖注50％シリンジ「テルモ」 20mL×10本 PF-N20G50 350026439 141204AA 1月 品名 包装単位 ※在庫状況により変更品がお手元に届く時期が前後する場合がありますが、ご了承ください。 テルモ株式会社 〒151-0072 東京都渋谷区幡ケ谷 2-44-1 www.terumo.co.jp はテルモ株式会社の商標です。 テルモはテルモ株式会社の登録商標です。 ©テルモ株式会社 2014 年 12 月 14DD058
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