「僧帽弁硬化病変に対するMVP」へご協力のお願い 2000 年 5 月より 2013 年 12 月までに当センターにおいて僧帽弁硬化性病変に対して僧帽弁形成術をおうけになられた患者の方へ研究機関名医療法人沖縄徳洲会責任研究者心臓血管外科・医長葉山ハートセンター廣田真規当科では、下記の「介入を伴わない後方視的観察研究」を実施しております。既に治療が完了した患者様の診療内容について診療録（カルテ）に記載されている範囲内で分かる患者様の情報を調査し、そこから問題点を抽出し、その解決方法や新しい治療体系を構築したりすることが目的です。このような観察研究の対象となる患者様の中には、既に転院、転居などで当院には通院していらっしゃらなかったり、また御不幸にしてお亡くなりなられた患者様も含まれ、研究への診療録の情報提供について患者様一人一人にご説明して同意を得ることは現実的に不可能です。そこで、この研究は疫学研究に関する倫理指針」（文部科学省・厚生労働省）に基づいて、研究対象者となられる方それぞれから同意をいただくことに代えて、情報を公開することにより実施しております。この研究に関するお問い合わせなどありましたら、下記のお問い合わせ先までご連絡ください。１. 研究の意義と目的僧帽弁硬化性病変に対する形成術は、まだ一般的ではないために後方視的に術討し、外科的治療の新しい適応となる可能性があります。２. 研究の方法 (1) 研究対象：２０００年５月以降から２０１3 年 12 月までに施行した僧帽弁硬化性病変に対して形成術を受けた患者 (2) 研究期間平成 26 年７月開催の倫理委員会承認後〜平成 29 年 8 月 31 日 (3) 研究方法再手術の弁の状態を、再手術までの期間の関係を調べるために、診療録のデータを用います。 (4) 調査票等：ありません (5) 情報の保護：得られた情報は、個人が特定されないように細心の注意を払い安全に管理いたします。また、診療録からの個人情報を本研究の目的の達成に必要な範囲を超えて取り扱うことはありません。なお、本研究により得られる研究結果は個人が特定されることはない形でまとめます。この研究にご質問がありましたら下記までお問い合わせください。ご自身やご家族の情報が研究に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象といたしませんので、平成 29 年 8 月 31 日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。＜問い合わせ・連絡先＞葉山ハートセンター心臓血管外科氏名廣田真規電話：046-875-1717 ファックス：046-875-3636