Veilig toepassen van (medische) hulpmiddelen en de implementatie van het convenant Contactgegevens: Anne van der Eijk Tel: 071-5264520 E-mail: [email protected] Twitter: @ACE_medtech Convenant MT?! Algemeen Dagblad, 30/8/2011 Convenant MT in het LUMC 2 2/7/2014 Convenant MT?! • Belangrijkste boodschap: Convenant MT in het LUMC 3 2/7/2014 Convenant MT?! Zoek de verschillen… OK anno 1900 (Coolsingelziekenhuis en Hofsingelziekenhuis) Convenant MT in het LUMC 4 OK anno nu 2/7/2014 Convenant MT?! November 2011 Januari 2013 Convenant MT in het LUMC 5 2/7/2014 Convenant MT implementeren Hoe? Zo… 1) Betrek het management 2) Betrek alle relevante afdelingen/personen 3) Borg het onderwerp in de organisatiestructuur 4) Leg taken en verantwoordelijkheden vast 5) Communiceer het beleid 6) Borg het onderwerp in de PDCA-cyclus Convenant MT in het LUMC 6 2/7/2014 Convenant 1) Betrek het management Datum Onderwerp 2009 Zomer 2011 Bereik • Risico analyse (medische) apparatuurketen n.a.v. incidenten LUMC • Eindrapport aanvaard door RvB • Conclusie: Zet experts naast de gebruiker LUMC Najaar • Publicatie NFU/NVZ Convenant 2011 Landelijk Najaar • Installatie Apparatuurcommissie 2011 LUMC 2012 • Oprichten Expert Groepen Medische Apparatuur (EGMA) • Schrijven Zelf-Evaluatie-Rapport LUMC 2013 • (Her)schrijven & implementeren procedures Landelijk • Bezoek IGZ met positieve feedback Landelijk Zomer 2013 Convenant MT in het LUMC 7 2/7/2014 Convenant 2) Betrek alle relevante afdelingen Overzicht hulpmiddelen in het LUMC t.b.v. convenant Chemicaliën ICT toepassingen chemicaliën voor wetens. onderzoek zonder patiënten applicatie niet voor patiëntenzorg hardware niet voor patiëntenzorg therapeut. chemicaliën voor patiëntenzorg (ex vivo) chemicaliën niet voor patiëntenzorg diagnostische chemicaliën voor patiëntenzorg (ex vivo) Contact: [email protected] Datum: December 2012 netwerk-infrastructuur voor patiëntenzorg chemicaliën voor wetens. onderzoek met patiënten netwerk-infrastructuur niet voor patiëntenzorg applicatie voor patiëntenzorg hardware voor patiëntenzorg Actieve implantaten implantaten medische hulpmiddelen steriele DMH ondersteunende apparatuur voor patiëntenzorg en diagnostiek diagnostische lab apparatuur disposable medische hulpmiddelen nietdiagnostische lab apparatuur instrumentarium hoog risico med. app. reusable medische hulpmiddelen hulpmiddelen niet voor patiëntenzorg Hulpmiddelen Veiligheid in de Apparatuurketen medische apparatuur geneesmiddelen 8 midden risico med. app. ondersteunende apparatuur niet voor patiëntenzorg en diagnostiek Apparatuur 2/7/2014 Convenant 2) Betrek alle relevante afdelingen • Medische technologie en….. • Inkoop Chemicaliën t.b.v. patientenzorg • Assortimentcoordinatoren ICT toepassingen t.b.v. patientenzorg • Radiologie • Radiotherapie Disposable en/of steriele hulpmiddelen t.b.v. patientenzorg • DSMH • Centrale sterilisatie dienst • Apotheek Apparatuur t.b.v. patientenzorg Implantaten • Etc. • en… Vergeet de gebruikers niet! Convenant MT in het LUMC 9 2/7/2014 Convenant 2) Betrek alle relevante afdelingen • Motto: “De veilige toepassing van (medische) hulpmiddelen wordt gedurende de gehele levenscyclus geborgd m.b.v een multidisciplinair orgaan van gebruikers en experts.” gebruiker Convenant MT in het LUMC 10 expert 2/7/2014 Convenant 2) Betrek alle relevante afdelingen Instrumentele Zaken & Inkoop Veiligheid in de Apparatuurketen 11 2/7/2014 Convenant 3) Borg het onderwerp in de organisatie Convenant MT in het LUMC 12 2/7/2014 Convenant 3) Borg het onderwerp in de organisatie Prospectieve Risico Inventarisatie (PRI) Convenant MT in het LUMC 13 2/7/2014 Convenant 3) Borg het onderwerp in de organisatie • Voorbeeld van Pragmatische PRI Convenant MT in het LUMC 14 2/7/2014 Convenant 4) Leg taken en verantwoordelijkheden vast • De gebruiker…. is bij inzet van medische hulpmiddelen zelf verantwoordelijk voor het feit dat hij/zij bevoegd en bekwaam is om met het hulpmiddel te werken. Ook verantwoordelijk voor het • Juiste gebruik • Het klinische functioneren • Het signaleren van een defect • De geldigheid van de onderhoudsstatus 15 Convenant 4) Leg taken en verantwoordelijkheden vast Beslissers Experts Gebruikers Gebruiker en/of Opdrachtgever Afdelingshoofd Fase Onderdeel Fase 1 Initieren Fase 1 Projectleider Projectleden Appcom DSMH EGMA's infec prev MAIN Uitvoerders RvB Divisiebestuur en/of Afdelingshoofd Inkoop CSA D-ICT Instrumentele Zaken Logistiek RD/RT VGM Eindproduct Investeringsformulier V E 1 1 Projectinitiatie PID 1 E V 1 Fase 2 Specificeren Inkoopadvies 1 E R R Fase 2 Bestellen Inkooporder I E V I Fase 2 Accepteren & vrijgeven Vrijgaveformulier I E I Fase 3 Gebruiken E 1 Fase 3 Instandhouden E Fase 4 Afkeuren & Verwijderen E Convenant MT in het LUMC R R T 1 T R I V I T I I I I I I V 1 1 I 1 1 I 1 1 1 I 1 1 V 1 1 1 I 1 1 V 16 R R R R 2/7/2014 Convenant 5) Communiceer het beleid • Intranet pagina • Informatiefolders • Posters • Deelname aan veiligheidsweek 17 Convenant 6) Borg het onderwerp in PDCA-cyclus Convenant MT in het LUMC 18 2/7/2014 Voorbeeld Pompen • Aanschaf 450 pompen via Europese aanbesteding • Gebruikerstest als doorslaggevend gunningscriterium • Prestatiegericht OH-contract (max. # storingen per pomp) • E-learning voor 900 gebruikers • Opstarten van centraal Pompendistributiesysteem (PODIS) • Interne samenwerking: • Assorimentscoordinatoren • Inkoop • Medische Techniek • Gebruikers • Logistiek Convenant MT in het LUMC 19 2/7/2014 En wat kan er beter… • Huidige uitdagingen: • Centraal organiseren van Training & Certificering van medewerkers • Structureel invoeren van PRI’s… Implementatie convenant 20 2/7/2014 En wat kan er beter… • Continue uitdaging: • Cultuuromslag Implementatie convenant 21 2/7/2014 Take home message Neem het convenant MT.. …in alle werkzaamheden mee 22 2/7/2014
© Copyright 2025 ExpyDoc
