Cursus Statistiek en methodevalidatie voor medische laboratoria Doelgroep Hoofdanalisten, kwaliteitscoördinatoren, researchanalisten en medische laboratoriumspecialisten Cursusduur Twee opeenvolgende dagen De eerste dag duurt van 13.30 tot 20.00 uur, de tweede dag van 9.00 tot 17.00 uur. Locatie Golden Tulip hotel Keyser, Keizerstraat 5, 4811 HL Breda Korte beschrijving Na een opfrissing van de statistische basis, worden de hulpmiddelen behandeld waarmee de ontwikkeling en validatie van analysemethoden praktisch en efficiënt kunnen worden uitgevoerd. Inhoud Statistische basis 1. Omgaan met onzekerheid: ware waarde, standaardafwijking, vrijheidsgraden, afronden van waarnemingen 2. Vormen van spreiding: binnen-dag en tussen-dag precisie, bias, total error 3. Het gebruik van kansverdelingen en beslissingen nemen: Z-toets, T-toets, FToets 4. Kalibratie, lineariteit, bereik, recovery, aantoonbaarheidsgrens, rapportagegrens Kwaliteitsnormen / Validatie van methoden 1. CCKL Praktijkrichtlijn, ISO 15189, CLIA ’88, Europese eisen, CLSI documenten 2. Verificatie en validatie van kwantitatieve methoden 3. Verificatie en validatie van kwalitatieve methoden (bijv. bacteriologie) 4. Kwaliteitseisen voor analysemethoden, biologische variabiliteit, allowable total error 5. Vergelijken van methoden of instrumenten: T-toets, gewone lineaire regressie, Deming- of orthogonale regressie, Passing en Bablok 6. Vergelijken van kwalitatieve methoden Kwaliteitscontrole 1. Interne QC: controlekaart, Levey-Jennings, Westgard regels 2. Actiegrenzen, waarschuwingsgrenzen, probleemopvolging 3. Externe QC: SKML, Z-score, Youden plot Software voor methodevalidatie 1. CLSI EP protocollen en software pakketten 2. Sofwarepakketten als Medcalc, StatisPro en Rhoads EP Evaluator De cursus omvat diverse oefeningen. Docent De cursus wordt gegeven door dr. Jo Klaessens (StatAlike). Jo Klaessens is chemometricus en gespecialiseerd in laboratorium statistiek en kwaliteit. Hij is voorzitter van de NEN subcommissie statistische toepassingen. Hij is auteur van het boek “Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor het laboratorium”. Cursusbegeleiding door dr. ir. Jo H.M. van den Berg en drs. Ad G. Snijders. Cursusmateriaal Documentatiemap en de boeken ‘Statistiek, validatie en meetonzekerheid voor het laboratorium’ en ‘Statistiek in het laboratorium met Excel’, beiden van dr. J.W.A. Klaessens. U kunt deze boeken bij aanmelding van de cursus bestellen. Cursusprijs € 1125,- excl. 21 % BTW en excl. verblijfskosten. Overnachting De kosten van een volledig verzorgd verblijf in het hotel bedragen € 205,- incl. BTW. U kunt via het aanmeldingsformulier op de website QAducation opdragen de boeking te verzorgen. Het hotelarrangement wordt dan door QAducation aan uw bedrijf gefactureerd samen met de cursuskosten. Aanmelding Er is een maximum van 16 deelnemers. U kunt inschrijven door het aanmeldingsformulier in te vullen op de website. Inlichtingen Voor inlichtingen betreffende de cursus kunt u terecht bij Ad Snijders (tel +31 573 25 50 05) of Jo van den Berg (tel +31 495 52 65 99). U kunt zich ook wenden tot QAducation vof, Postbus 9, 7240 AA Lochem. Per e-mail: [email protected] Website: www.qaducation.nl Na afloop van de cursus ontvangt de deelnemer een certificaat van deelname.