医師のプロフェッショナリズム「医事法制」（２０-１）２０１２．１１．２６医の倫理ジュネ－ブ宣言（１９４８、← ヒポクラテスの誓い）受胎のときからの人命の尊重医の倫理に関する国際規定（１９４９）他医への紹介義務、同僚医師に対する義務ヘルシンキ宣言（１９６４）ヒトを対象とする医学研究＝臨床研究に関する倫理指針リスボン宣言（１９８１）患者の権利に関する宣言、尊厳死の権利の規定ＷＭＡ医の倫理マニュアル（２００５、日本医師会訳２００７）医療倫理の共通原則（１）インフォ－ムド・コンセント＝医療法、民法 ≠医師法例外：診断、患者本人の理解能力が不十分（代諾）、生活補償などの社会保障（２）個人情報保護、守秘義務（３）倫理委員会の審査、承認（４）利益相反(Conflict of Interest)の告知終末期医療/緩和ケア・安楽死、尊厳死：立法的根拠なし、東海大学４要件・リビングウイル：≠法的根拠、本人意思の確認方法の一つ・緩和ケアの範囲、対象（≠タ-ミナルケア）・緩和ケア診療加算（診療報酬A226-2）：専従の緩和ケアチ－ムによる診療とその院内掲示・チ－ム医療：がん看護専門看護師・緩和ケア認定看護師・がん性疼痛認定看護師（日本看護協会）先端医学研究法律・臓器移植に関する法律:２００９年臓器移植法改正 →脳死判定年齢制限撤廃、家族同意のみで可能・クロ－ン技術規制法：個体作成クロ－ニングの禁止（１０年以下の懲役/1000万円以下の罰金）＊治療等研究目的の人クロ－ン胚に関しては、文科省の行政指針（「特定胚指針」）により作成可能に（H21年～）法令・GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）PhaseI~IV：文面同意、無過失補償２０１０年施行改正臓器移植法主な改正点（１）臓器摘出要件の緩和（２）小児からの臓器摘出可能に（３）親族への優先提供可能に（＊法的脳死判定の除外例）（１）臓器摘出要件の緩和本人and遺族○ → 脳死判定・臓器摘出可能本人 or 遺族× → 不可能・・・・・ここまでは改正前と同様本人不明 and 遺族○ → 脳死判定・臓器移植可能この結果、遺族同意による移植が増加（２）小児からの臓器摘出可能に従来６歳未満：脳死判定除外、１５歳以上：意思表示有効１５歳未満の小児からの摘出不可能現在法的脳死判定の除外を生後１２週未満に、生後１２週以後脳死判定・臓器摘出可能、虐待防止委員会、虐待防止マニュアルの作成義務づけ（３）親族優先提供「親族」の範囲・配偶者、子及び父母・配偶者は法律婚のみ、事実婚除く・子には、特別養子含む・自殺者からの優先提供はせずに、臓器移植法にのっとる意思表示の注意点・「娘の○子に必要な臓器すべてを提供」 → 娘の○子を含め、親族全体への提供・「娘の○子に必要な臓器を提供、それ以外の者には提供しない｝ → 脳死判定・臓器摘出そのものを見合わせ法的脳死判定の除外例 ○全体を通じて・生後１２週未満・急性薬物中毒・有効な意思表示が困難となる障害を有する者 ○被虐待児・被虐待児、または虐待が疑われる１８歳未満の児童（児童虐待防止法の適応） ○年齢不相応の血圧（収縮期血圧）・１歳未満 < 65mmHg ・１歳以上１３歳未満 < （年齢×２）+65mmHg ・１３歳以上 < 90mmHg ○低体温・６歳未満 < 35℃ ・６歳以上 < ３２℃ （社団法人日本臓器移植ネットワ－ク臓器提供施設委員会監修「臓器提供施設の手順書」２４頁より）先端医療に対する公的規制 □ES細胞 → 指針（行）：ヒト胚の作製・導入を禁止、生殖細胞作成研究可能に □ヒトクロ－ン胚 → 規制法：個体ｸﾛ-ﾆﾝｸﾞ禁止（刑事罰） → 指針（行）：人クロ－ン胚研究可能 □ヒト受精胚 → 指針（行）：生殖補助医療余剰胚 □iPS細胞 → 指針（行）=ヒト幹細胞臨床研究指針：胎児からの採取を対象外、倫理委員会、健康j 被害補償 □ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針 → 指針（行）：IC,倫理委員会、確立した医療除く、遺伝カウンセリング（H２５年４月改正施行予定） □遺伝子治療臨床研究 →指針（行）：「遺伝子標識臨床研究」、生殖細胞等の遺伝的改変の禁止、審査委員会、厚労大臣・文科大臣の関与 □疫学研究倫理指針 →指針（行）：≠診療、連結不可能匿名化、RCT