再生医療
２００４．１１．２２
日米の格差
• 全遺伝子情報の研究のスタート：1991年
• しかし、遺伝子に関する基盤特許の8割が
米国に押さえられる
• 場合によっては、米国に特許料を支払わ
なければ患者を治療できない、かもしれな
い
再生医療
• 幹細胞と呼ばれる分化能の高い細胞と、
細胞の働きを調節するたんぱく質であるサ
イトカインで、人体のあらゆる組織、臓器の
再生が可能
事例①：培養皮膚
• 皮膚の基底層に存在する表皮幹細胞を選
択的に分離し、特殊な培養条件下でシート
状に培養する
• 培養皮膚の細胞培養法は米国では特許
事例②：血管再生
• 心臓血管に幹細胞を注入することで血管
を再生させる
• 心筋梗塞は心臓の血管がつまることで心
臓を動かす筋肉が壊死する病気
• 米国では特許が認められている
再生医療と特許
• 医療行為は特許の対象にならない
• 再生医療の基本技術である自己幹細胞の
培養法は、現在の特許法の解釈では医療
行為とみなされ、特許の対象にならない
• 幹細胞の培養技術は方法が確立すると、
安全で効率の良い完全自動化された培養
システムが可能