CHA2DS2-VAScスコア別 RE-LY®サブグループ解析結果の考察小川久雄熊本大学大学院生命科学研究部循環器病態学 CHA2DS2-VASc スコア危険因子スコア C Congestive heart failure/LV dysfunction 心不全･左心室機能不全 1 H Hypertension 高血圧 1 A2 Age ≥75y 75歳以上 2 D Diabetes mellitus 糖尿病 1 S2 Stroke/TIA/TE 脳卒中/TIA/血栓塞栓の症既往 2 V Vascular disease (prior myocardial infarction, peripheral artery disease, or aortic plaque) 動脈疾患（心筋梗塞、末梢動疾患、大動脈プラーク） 1 A Age 65-74y 65歳以上74歳以下 1 Sc Sex category (ie female gender) 性別（女性） 1 Maximum Score 9 maximum score is 9 since age may contrubute 0, 1, or 2 points Lip GY, et al., Chest 137, 263-272, 2010 RE-LY® : CHA2DS2-VASc別の脳卒中/全身性塞栓症の発症率（％/年） 6 5 4 3 2 1 0 CHA2DS2-VASc 患者数 0-1 2 3 4 5 6 7 8-9 634 3,408 5,365 4,378 2,566 1,185 451 125 The ACC 60th Scientific Sessions, New Orleans, March 2011 RE-LY® : CHA2DS2-VASc別の大出血（頭蓋内出血を含む）の発現率（％/年） 8 頭蓋内出血大出血 6 4 2 0 CHA2DS2-VASc 患者数 0-1 2 3 4 5 6 7 8-9 634 3,408 5,365 4,378 2,566 1,185 451 125 The ACC 60th Scientific Sessions, New Orleans, March 2011 ワルファリン： CHADS2 スコア別Net Clinical Benefit CHADS2 スコア 4-6 3 2.07 1.21 2 0.97 0.43 1 0 2.22 0.58 -0.27 -0.44 -1 0.19 -0.11 -0.5 Worse with Warfarin 0 3.75 2.79 1.41 0.45 -0.20 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 Better with Warfarin Singer DE, et al. : Ann Intern Med. 151, 297-305, 2009 脳卒中/全身性塞栓症の発症率ダビガトラン 150mg×2回/日 vs. ワルファリン CHA2DS2-VASc D150 ≦2 3 4 5-9 0.5 0.8 1.0 2.1 ダビガトラン 110mg×2回/日 vs. ワルファリン年率, ％ D110 ワルファリン 0.9 1.3 1.6 2.4 0.8 1.4 2.0 2.8 交互作用P値 0.60 0.50 1.00 ダビガトランがよい 1.50 0.50 1.00 ワルファリンダビガトランがよいがよい交互作用P値 0.81 1.50 ワルファリンがよい The ACC 60th Scientific Sessions, New Orleans, March 2011 頭蓋内出血の発現率ダビガトラン 150mg×2回/日 vs. ワルファリン CHA2DS2-VASc D150 ≦2 3 4 5-9 0.11 0.32 0.21 0.63 ダビガトラン 110mg×2回/日 vs. ワルファリン年率, ％ D110 ワルファリン 0.15 0.16 0.29 0.32 0.38 0.76 1.04 0.84 交互作用P値 0.09 0.50 1.00 ダビガトランがよい 1.50 0.50 1.00 ワルファリンダビガトランがよいがよい交互作用P値 0.77 1.50 ワルファリンがよい The ACC 60th Scientific Sessions, New Orleans, March 2011 まとめ •CHA2DS2-VAScスコアが高くなると、脳卒中、出血のリスクは上昇する。 • ダビガトランのワルファリンに対する脳卒中発症抑制は CHA2DS2-VAScスコアにかかわらず •150mg×2回/日投与で優越性が示された。 •110mg×2回/日投与で非劣性が示された。 •ダビガトランの両用量群はCHA2DS2-VAScスコアにかかわらず、頭蓋内出血のリスクを低下させた。ダビガトランは、脳卒中低~高リスク患者において、ベネフィットが期待できる。