WEB seminar 医療機器の規格・規制に関する WEBセミナー医療機器の規格・規制に関するWEBセミナー WEBセミナーリニューアル：1プログラムからご購入いただけるようになりましたテュフズードジャパンでは、医療機器の規格・規制に関して、効率的かつリーズナブルに学習していただけるWEBセミナーを提供しています。この度、プログラムの任意選択や多様な受講人数のご要望にお応えし、内容をリニューアルいたしました。貴社ご希望のプログラムを受講者数に応じてご購入いただけます。是非社内研修ツールとしてご活用ください。• テュフズード WEB セミナー　6 つのポイント 1 短時間でスキルアップ 1 プログラム 30-35 分と手軽に受講でき、また重要点がまとまっているため理解も容易です。新入社員研修、各担当者の知識のレベルアップに最適です。 2 お得な価格設定受講人数、およびプログラム数により異なる価格設定のため、無駄なく購入できます。 1 プログラムあたり 12,000 円（10 名様まで）、人数の追加は 1 プログラム・1 名あたり 1,200 円と大変お得です。 3 高いクオリティー定評のあるオープンセミナーを提供しているテュフズードジャパンの講師が、WEB セミナーでも質の高い講義をご提供します。 4 出張せず学べるパソコンとインターネット回線があれば、出張せずに学べます。移動にかかる時間とコストを大幅に削減できます。 5 好きな時に何度でも受講可能お申込み人数分の ID が発行され、オンデマンドでの視聴となりますので、各受講者は都合のよい時間を選んで学習いただくことが可能です。また、期間内であれば何度でも繰り返し視聴いただけます。 6 管理機能付きご担当者様用の管理機能により、受講者の受講状況の閲覧や、データのダウンロードが可能です。修了確認などにお役立ていただけます。テュフズードジャパンの WEB セミナーは、多くの皆様に医療機器の法規制および ISO 規格について手軽に学んでいただくためのツールであり、各プログラム短時間で基礎的な知識を習得していただけるものです。より詳細の講義をご希望の場合、オープンセミナーもしくはオンサイトセミナーを受講いただくことをお勧めいたします。 WEB セミナーはいつでも見られる「オンデマンド方式」でのご提供となります。特殊なソフトウェアのインストールは必要ありません。リニューアルキャンペーン＜受講料 20% OFF !＞テュフズードジャパン MHS 事業部のお客様へのお得な割引のご案内日頃のご愛顧に感謝いたしまして、テュフズードより ISO 13485、薬事法 / 医薬品医療機器等法（改正薬事法）のいずれかの認証を受けられている組織の方には、リニューアルした WEB セミナーの定額費用から 20% ディスカウントしてご提供いたします。＜期間＞ 2015 年 12 月末までのお申込み＜対象＞テュフズードより ISO 13485、薬事法 / 医薬品医療機器等法（改正薬事法）のいずれかの認証を受けられている組織　＜割引＞受講費用の 20% を割引＜申込方法＞通常通り、お申込み・お問合せフォームよりお申込みください。その際、お問合せの通信欄にテュフズードジャパンより認証を取得されている旨をご記入ください。ご連絡がないままにお申込みいただきますと、通常料金が適用となりますのでお忘れなくご記入ください。テュフズードジャパン株式会社プログラム 1.　新入社員のための医療機器品質マネジメントシステム入門講座 2.　医療機器法規制入門 & 医薬品医療機器等法の基礎 3.　医療機器 QMS要求事項 ISO 13485:2003 講座 4.　医療機器のリスクマネジメント ISO 14971:2007 講座 5.　米国FDA医療機器規制とQSR基礎講座 6.　欧州医療機器指令 MDD 基礎講座 7.　欧州体外診断用医療機器指令 IVDD 基礎講座 8.　初心者のための医療機器製品安全性規格入門　(1)～(5)のプログラムには医療機器と記載されておりますが、体外診断用医薬品とも共通する内容となります。　プログラムは順次追加されます。なお、（7）は体外診断用医薬品がメインの内容となります。 WEBセミナー費用プログラム数受講期間定額費用（10 名様まで）追加費用（1 名様） 1 1 ヶ月 12,000 円 1,200 円 2 2 ヶ月 24,000 円 2,400 円 3 3 ヶ月 36,000 円 3,600 円 4 4 ヶ月 48,000 円 4,800 円 5 5 ヶ月 60,000 円 6,000 円 6 6 ヶ月 72,000 円 7,200 円 7 7 ヶ月 84,000 円 8,400 円 8 8 ヶ月 96,000 円 9,600 円 ※ 上記は税抜き価格となります。 ※ 10名様までは同一料金となり、11名様以上の場合、受講人数とプログラム数に応じた追加料金が発生いたします。 ※ ご希望のプログラムを1つもしくは複数選択いただき、受講者全員が同一のプログラムを受講いただくことになります。 ※ 1プログラムにつき受講期間は1ヶ月となります。 ※ 受講期間中は、何度でも繰り返し受講いただけます。 ※ 受講対象者リストをご提出いただいた後に、人数分の ID を発行し、各受講者にメールで通知いたします。 ※ 関係会社の社員の方は別契約にて受講いただきますようお願いいたします。 1. 弊社webサイトのフォームよりお申込み・お問合せください。 2. 担当者より、見積書と受講登録フォームを送付いたします。（申込書となります） 3.　登録フォームに受講者情報をご入力の上ご返信ください。あわせて見積書にご署名の上ご返信いただくと、お申込み完了となります。 4. ユーザーIDとパスワードを発行し、各受講者様へメールにてご連絡いたします。請求書はご担当者様へご郵送いたします。詳細については、下記URLよりご確認ください http://www.tuv-sud.jp/jp-jp/activity/training/infoservice/webseminar 関連サービステュフズードは、以下のような関連サービスを提供しています。医療機器のための品質マネジメントシステムISO 13485 1度の審査で４つの市場をカバーするMDSAP 国内市場で要求される医薬品医療機器等法に基づく製造販売認証/QMS調査ヨーロッパ市場に必要なCEマーキング認証ブラジル市場に必要なINMETRO認証カナダ医療機器規則に基づくCMDCAS認証北米市場に必要なNRTLマーク各国の製品認証に対応する製品安全試験/生物学的安全性試験/EMC試験医薬品用一次包装資材ISO 15378認証医療機器ソフトウェア認証IEC 62304 テュフズードジャパン株式会社本　社：東京都新宿区西新宿4丁目33番4号　住友不動産西新宿ビル4号館8F　Tel:(03)3372-4970 Fax:(03)3372-4837　[email protected] 関西本部：大阪府大阪市淀川区宮原3丁目5番36号　新大阪トラストタワー12F　Tel:(06)6396-0108 Fax:(06)6396-0308　[email protected] www.tuv-sud.jp 2015 © TÜV SÜD Japan Ltd. | JP-MKG/AC/2.2/ jp/JP WEBセミナー受講までの流れ