喘息治療配合剤 薬効・成分並びに 器機の構造と吸入方法

喘息治療配合剤
レルベア エリプタ
薬効・成分並びに
器機の構造と吸入方法
レルベアは、呼吸機能改善効果を 1 日 1 吸入で 24 時間維持する力を持つ新しい
ICS/LABA 配合剤です。
①新しい ICS による強い抗炎症効果が期待できます。
フルチカゾンフランカルボン酸エステル(FF)は、吸入ステロイド薬の中で最も高いグルココルチコイド受容体親和性を示し、強い抗炎症効果が期待できます。
(ICS:吸入ステロイド薬 FF:フルチカゾンフランカルボン酸エステル、LABA:長時間作用性β2 刺激薬 VI:ビランテロールトリフェニル酢酸塩)、
②24時間の効果と日常生活の改善が得られます。
③1アクションで吸入できるデバイスです。
④副作用
第Ⅲ相国際共同試験 3 試験において、本剤
が投与された総症例1,407例(日本人61例を
製品名
含む)中 100 例(7.1%)に臨床検査値異常を
含む副作用が報告されました。その主なも
のは、発声障害 19 例(1.4%)、口腔カンジダ
VI
25μg
25μg
1 回量
症 12 例(0.9%)でした。
日本人61 例中、臨床検査値異常を含む副作
(成人)
FF
100μg
200μg
用が報告された症例は 7 例(11.5%)でした。
その主なものは、発声障害 3 例(4.9%)、口
腔カンジダ症 2 例(3.3%)でした。(承認時)
国内長期投与試験において、本剤が投与された総症例 153 例中 40 例(26.1%)に臨床検査値異常を含む副作用が報告されました。その主なものは、口腔カンジダ
症 16 例(10.5%)、発声障害 10 例(6.5%)でした。(承認時)
重大な副作用としては、アナフィラキシー反応が報告されています。
レルベア 100 エリプタ レルベア 200 エリプタ
気管支喘息の病態とレルベアの作用
製品情報:エリプタの特性
カウンター
●薬の残りの使用回数が表示されます。
●カバーを閉じた状態でカウンターの表示が「0」になっ
たら終了です。
●カウンター表示が「0」になった後、カバーを開けると、
カウンター全面が赤くなります。使用はできません。
マウスピース(吸入口)
①薬剤が入ったブリスターが巻か
れて格納されています。
②カバーを 1 回押し下げるとブリス
ターシートがはがれ、薬がマウス
ピース(吸入口)にセットされます。
③ブリスターを覆っているシートが
はがされ、巻き取られます。
④吸入後、空になったブリスターは
巻き取られて格納されます。
吸入の確認について
・薬が吸入されると、わずかな甘味や粉の感覚を口の中に感じます。
・甘味や粉の感覚がない場合は、うまく吸入できていない可能性がありますので、カバーを開け
閉めせずそのままで吸入だけを 1~2 回繰り返してください。
・カバーをいったん閉めた後、開けると次の薬が準備されます。
保管注意
・包装トレイは使用開始直前に開封してください。
・包装トレイを開封後は 6 週間以内に使用してください。
薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。
・高温多湿のところを避けて室温で保管してください。
エリプタの吸入方法
レルベア エリプタは、1 アクションで吸入できるデバイスです。
吸入するときまで、カバーを開けないでください(カバーを開けると薬が 1 回分セットされます)
カバーを「カチッ」と音がするまで開ける
●カバーを開けることにより 1 回分の薬がセットされ、カウ
ンターの数が 1 つ減ったことを確認してください。
●カバーを開けるときに重さ(抵抗)を感じることや、きし
み音がすることがありますが、これは吸入器の内部で薬
がセットされるときの音であり、故障ではありません。
●カバーを開け、吸入せずに閉じた場合、薬は内部に格
納されますので、その 1回分は再び使用することはできま
せん。また、一度に 2 回分を吸入することもありません。
●カバーを開けてから吸入するまで、振ったり叩いたりし
ないでください。
息をはき出してから、マウスピース(吸入口)をくわえ強く深く「スーッ」と息を吸い込む
●無理をしない程度に息をはき出してください。
マウスピース(吸入口)に息を吹きかけないよう、注意してください。
●通気口を指でふさがないよう注意し、マウスピース(吸入口)に唇をあ
てて、強く深く「スーッ」と息を吸い込みましょう。
●マウスピース(吸入口)から唇を離し、そのまま 3~4 秒程度息を止め、
その後ゆっくりと静かに息をはき、元の呼吸に戻してください。
吸入後はうがいをしましょう
吸入後は、のどや口の中に残っている薬を洗い流すために必ずうがいをしてください。