ベースライン時の肝硬変は TDF治療の転帰に影響しない By Shreeya Nanda, Senior medwireNews Reporter 2015; Advance online publication medwireNews：慢性B型肝炎ウイルス（HBV）感染 5年後にALT値の正常化が達成された患者は、患者に対し、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩肝硬変群が79.7％、非肝硬変群が81.9％で、両群同（TDF）による治療を実施したところ、ウイルス学的、程度であった。血清学的および組織学的転帰は、肝硬変の有無にさらに、5年後の肝生検サンプルが得られた患者かかわらず同程度であることが本研究によって示唆（肝硬変群96例、非肝硬変群252例）で、ベースラインされた。時と5年後の所見を比較した結果、両群で組織学的研究チームは、アデホビルジピボキシル（215例）効果が認められ、Knodell壊死炎症スコアの1単位またはTDF（426例）を1年間投与し、その後最長以上の改善は、肝硬変群の 9 3 . 8％、非肝硬変群の 9年間TDFを非盲検下で投与した2件のランダム化 90.5％でみられた。比較試験のデータ（計641例）を用いた。このうちまた、肝細胞癌（HCC）の発症率に関して、肝硬変群ベースライン時の肝生検サンプルが得られた634 （4.0％）と非肝硬変群（1.2％）の間で有意差が認めら例を対象に、解析を実施した。れた（p=0.044 、Wilcoxonの順位和検定）。治療5年後のウイルス学的効果（血漿中HBV DNA Maria Buti氏（バルデブロン大学病院、バルセロナ、量＜69 IU/mL）の達成率は、ベースライン時に肝スペイン）らは、ウイルス学的効果の達成率が肝硬変の硬変を有していた患者（肝硬変群；152例）で99.2％、有無にかかわらず同程度であったことから、「研究期間中非肝硬変患者（非肝硬変群；482例）で98.0％であり、のHCCの発症には、治療後のウイルス量よりもベース有意差は認められなかった（p=0.686、Wilcoxon ライン時の肝硬変の存在が大きく寄与している可能性の順位和検定）。がある」と主張している。ベースライン時に血清HBe抗原陽性であった「したがって、HBV DNAの増殖が抑制されていたと患者のうち、5年後のHBe抗原消失率は肝硬変群でしても、 HCCの定期的な検査を行うべきである」と、同氏 61.9％、非肝硬変群で45.4％であった。また、HBe らは抗原陽性患者における血清HBs抗原の消失率はそれぞれ14.4％および8.3％で、有意な差は認められなかった（Kaplan-Meier法により算出；p=0.188、ログランク検定）。誌で推奨している。 medwireNews (www.medwirenews.com) is an independent clinical news service provided by Springer Healthcare Limited. © Springer Healthcare Ltd; 2015 Free abstract http://link.springer.com/article/10.1007/s12072-015-9614-4 Medwire Newsは、Springer Healthcareが運営している医療業界者向けの独立性の高いニュースサイトです。2000年からサービスを開始し、注目すべきニュースを1日平均20本配信しています。Medwire News編集部では、国際的に認知されているジャーナル（学術誌）の論文、国際学会の速報、医療基礎研究の報告を情報ソースとしています。これらのニュースは、急速に発展をする医療開発や臨床試験の現場に向けて最新の研究結果をお伝えすることを目的に、経験豊かなメディカル・エディターによって最新かつ信頼できるニュースを配信しています。掲載されたニュースには海外で実施された試験が含まれており、本邦で承認されている効能・効果および用法・用量とは異なる場合があります。掲載の情報は第3者機関により提供されており、グラクソ・スミスクライン株式会社が内容について関与するものではありません。日本語レビューの精度については細心の注意を払っておりますが、その情報の正確性、通用性、完全性については、いかなる責任を負うものではなく、保証するものではありません。