テノホビルによる7年間の治療で、耐性出現無くB型肝炎ウイルスを抑制 By Lucy Piper, Senior medwireNews Reporter 2014; Advance online publication medwireNews：慢性のB型肝炎ウイルス（HBV）感染患血清アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値につい者に対し、テノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）にては、ベースライン時に異常を示した患者の80％で正常よる治療を7年間実施したところ、耐性発現を伴うことなく化が認められ、HBe抗原陽性患者における正常化達成率持続的なウイルス抑制を達成したとの研究結果をスペは74.2%、HBe抗原陰性患者では83.5％であった。また、イン・バルデブロン大学病院のMaria Buti氏らの研究正常化が達成されなかったHBe抗原陽性または陰性患者グループがのALT値の中央値はそれぞれ51 U/Lおよび49 U/Lで誌で報告した。あった。慢性B型肝炎患者437例にTDFを7年間投与したところ、 TDF治療7年後に、HBe抗原陽性患者154例のうち 99.3％でウイルス抑制（HBV DNA量＜69 IU/mL）が達成 54.5％でHBe抗原が消失し、39.6％でHBe抗原セロコンされ、TDFに対する耐性は認められなかった。バージョンが認められた。さらに、HBe抗原陽性患者の一方で、他の核酸アナログ製剤では耐性発現率が高い 11.8％でHBs抗原の消失が観察され、この消失率は他のことが知られており、薬剤投与5年後の耐性発現率はアデ抗ウイルス薬で報告されている値と同程度であった。ホビルピボキシル（ADV）治療で20%、ラミブジン治療で 7年間のTDF治療の忍容性は良好であり、グレード3∼4 65％であったことから、Buti氏らは「本試験でTDF治療の薬剤関連有害事象の発現率は低かった。腎有害事象の 7年後に耐性が出現しなかったことは、印象的である」と発現率は低く、全般的に軽度で、用量変更により改善が述べている。みられた。また、骨量に関して3年間の評価で減少は認めさらに、本試験の対象患者は主として治療歴のない患者でられなかった。あったが、先行研究ではラミブジン耐性歴およびADV耐性 Buti氏らは、「今回の追跡試験は、7年間にわたる経口歴のある患者を対象として、それぞれ2.0年後および3.5年核酸アナログの単剤使用、すなわち慢性のHBV感染患者後までTDF耐性が発現しなかったことも報告されている。に対するTDF治療が耐性の発現を伴うことなくウイルスこれらの結果について同氏らは、「耐性の発現が認められ複製抑制に有効であり、かつ忍容性良好であることを証明ない患者は肝疾患の進行のリスクが低いと考えられるため、した初めての試験である」と締めくくっている。 TDFに対するウイルス耐性が生じないことは臨床転帰に対し影響を与えるだろう」とコメントしている。 TDF治療7年後のウイルス抑制達成率は99.3％であったが、この効果はHBe抗原陽性患者（99.4％）およびHBe 抗原陰性患者（99.3％）の両方で確認された。 medwireNews (www.medwirenews.com) is an independent clinical news service provided by Springer Healthcare Limited. © Springer Healthcare Ltd; 2015 Free full text http://link.springer.com/article/10.1007/s10620-014-3486-7/fulltext.html Medwire Newsは、Springer Healthcareが運営している医療業界者向けの独立性の高いニュースサイトです。2000年からサービスを開始し、注目すべきニュースを1日平均20本配信しています。Medwire News編集部では、国際的に認知されているジャーナル（学術誌）の論文、国際学会の速報、医療基礎研究の報告を情報ソースとしています。これらのニュースは、急速に発展をする医療開発や臨床試験の現場に向けて最新の研究結果をお伝えすることを目的に、経験豊かなメディカル・エディターによって最新かつ信頼できるニュースを配信しています。掲載されたニュースには海外で実施された試験が含まれており、本邦で承認されている効能・効果および用法・用量とは異なる場合があります。掲載の情報は第3者機関により提供されており、グラクソ・スミスクライン株式会社が内容について関与するものではありません。日本語レビューの精度については細心の注意を払っておりますが、その情報の正確性、通用性、完全性については、いかなる責任を負うものではなく、保証するものではありません。