献血後情報・遡及調査鹿児島大学輸血部古川良尚献血後情報・遡及調査 • 献血後情報とは献血後に献血者、検査データ、医療機関等から得られる輸血用血液等についての安全性に関する情報。海外ではPost Donation Information (PDI)と称されている。 • 遡及調査とはウインドウ期の存在等により病原体の検出には限界があることから、献血後情報に基づいて、輸血用血液に病原体の存在が疑われる事態が惹起された時点で、それ以前の献血に由来する輸血用血液、原料血漿まで遡り調査することを「遡及調査」という。献血後情報の種類 1. AIDSの自己申告情報 2. 献血後に判明した献血者の健康障害に関する情報: 肝炎発症等 3. 輸血後患者の感染症報告に関する情報 4. 複数回献血者の陽転情報 5. 事後連絡情報 6. 問診不適格情報変更 7. プリオン病情報遡及調査 • 対象病原体・ B型肝炎ウイルス(HBV) ・ C型肝炎ウイルス(HCV) ・ヒト免疫不全ウイルス(HIV) • 期待される効果 1. 対象製剤の使用が中止されることで、受血者等への感染被害の拡大を防止できる。 2. 受血者の感染の有無を速やかに確認し、感染している場合には適切な治療を可能にする。遡及調査の目的及び必要性前回献血今回献血検査に合格陽転情報、献血後情報、感染症報告等により病院へ出庫輸血用血液として不適格献血者回収(有効期限内) 感染拡大の防止医療機関患者保存検体個別NAT 情報提供1 輸血早期発見早期治療二次感染防止情報提供2 感染の有無確認医療機関への通知遡及調査対象となった製剤は使用製剤の種類・採血日・供給日・Lot番号・不適となった感染症(HBV, HCV, HIV, 梅毒)、検査情報、下記のリスク評価の情報が医療機関に通知される。 1. 2. 3. 4. HBV・HCVのリスク評価 (1～5) ウイルスの混入が確認された血液ウインドウ期に採血された血液ウインドウ期に採血された可能性が否定できない血液今回の献血血液が、HBVに関する検査法や判定基準独自の問題で不合格とされた場合。当該献血者は、HBc抗体の存在により当該献血時からHBVの既往を示していたが、合格判定基準の変更・HBs抗体価の低下などで当該血液は「適」、今回献血血液は「不適」 1. 2. 梅毒感染のリスク評価(1～2) 血清学的検査陰性期に採血された血液血清学的検査陰性期に採血された可能性が否定できない血液 Window期に採血された可能性のある血液が約1000本に1本。(日赤から厚生労働省への報告による) 1. 調査対象血液製剤本数ア. 平成11年4月1日~平成14年6月12日 16,120本イ. 平成14年6月13日~平成15年7月21日 6,419本ウ. 平成15年7月22日~平成16年3月31日 3,449本 2. 上記1のうち、個別NAT検査を実施した本数アについてイについてウについて 10,238本 4,461本計 17171本 2,472本 3. 上記2のうち、陽性が判明した本数 HBV: HCV: HIV: 197本 2本 1本計 200本遡及調査対象製剤の85本に1本が陽性