テノホビル単剤療法はエンテカビル耐性B型肝炎ウイルスに対する「合理的な」治療選択肢である By Shreeya Nanda, Senior medwireNews Reporter 2015; Advance online publication medwireNews：エンテカビル耐性ウイルスを有する慢性療法群とTDF+エンテカビル併用療法群の間で差はみら B型肝炎（CHB）患者に対し、テノホビルジソプロキシルれなかった。フマル酸塩（TDF）単剤療法は、TDF＋エンテカビル併用 TDF単剤療法群の8例およびTDF＋エンテカビル併用療法と同様の有効性を示すとの研究結果を大韓民国ウル療法群の5例は48週後もHBV DNA量が60 IU/mLをサン大学医学部のYoung-Suk Lim、および高麗大学校上回っていたことから、耐性遺伝子型解析を実施した。医学部のKwan Soo Byunらが率いる研究チームがその結果、各群それぞれ6例および3例でベースライン時に誌で報告した。みられた耐性変異HBVが検出されたが、すべての患者にエンテカビル耐性変異を1ヵ所以上有するウイルスにおいて新たな耐性変異を獲得したウイルスの出現は確認感染したCHB患者を、TDF単剤療法群またはTDF＋エンされなかった。有害事象および重篤な有害事象についてもテカビル併用療法群にランダム化し、オープンラベル下で両群間で同様であった。治療を実施した。その結果、TDF単剤療法群45例のうちなお、TDF単剤療法群の1例でウイルス再燃が認めら 71.1％で主要エンドポイントであるウイルス学的効果［48 れたが、同氏らはこのウイルス再燃は服薬アドヒアランス週後における血清中B型肝炎ウイルス（HBV）DNA量＜不良によるものだと考察している。 15 IU/mL］が得られた。TDF＋エンテカビル併用療法群推定糸球体濾過量および血清リン酸値のベースライン 45例におけるウイルス学的効果は73.3％であり、両群間からの平均変化量は小さく、両群間で同程度であった。に有意差は認められなかった。また、 4例（各群2例）でALT再上昇（ALT値が正常上限の5倍ただし、24週後から48週後にかけてウイルス学的効果超に上昇）が認められたが、これらの事象は一過性であり、が認められた患者数の上昇が緩やかになったことから、 HBV DNA量の増加を伴うものではなかった。 Lim氏らは治療期間の延長がウイルス学的効果に対し Lim氏らは結論として、「TDF単剤療法は、TDF＋エンテ有効か否かについては懸念があると指摘している。カビル併用療法と抗ウイルス効果が同様で、 TDF耐性発現 TDF単剤療法群とTDF＋エンテカビル併用療法群ののリスクが極めて低く、しかも低費用であることから、エン間で、 48週後におけるHBV DNA量＜60 IU/mLの達成率テカビル耐性患者に対する合理的な治療選択肢であるとは同程度であった。また、治療期間中の平均血清中HBV 考えられる」と述べている。 DNA量の減少についても両群間で同様であった。さらに、生化学的効果・血清学的効果［アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値の正常化・HBe抗原の陰性化およびHBs抗原の減少］の各達成率についても、TDF単剤 medwireNews (www.medwirenews.com) is an independent clinical news service provided by Springer Healthcare Limited. © Springer Healthcare Ltd; 2015 Free abstract http://gut.bmj.com/content/early/2015/01/16/gutjnl-2014-308353.abstract Medwire Newsは、Springer Healthcareが運営している医療業界者向けの独立性の高いニュースサイトです。2000年からサービスを開始し、注目すべきニュースを1日平均20本配信しています。Medwire News編集部では、国際的に認知されているジャーナル（学術誌）の論文、国際学会の速報、医療基礎研究の報告を情報ソースとしています。これらのニュースは、急速に発展をする医療開発や臨床試験の現場に向けて最新の研究結果をお伝えすることを目的に、経験豊かなメディカル・エディターによって最新かつ信頼できるニュースを配信しています。掲載されたニュースには海外で実施された試験が含まれており、本邦で承認されている効能・効果および用法・用量とは異なる場合があります。掲載の情報は第3者機関により提供されており、グラクソ・スミスクライン株式会社が内容について関与するものではありません。日本語レビューの精度については細心の注意を払っておりますが、その情報の正確性、通用性、完全性については、いかなる責任を負うものではなく、保証するものではありません。