第 14 回 IRCA 国際フォーラム 2015 日時：2015 年 5 月 23 日（土） 10:00-17:00 （受付開始 9:15）場所：パシフィコ横浜アネックスホール Repositioning the Quality Profession ～”品質専門職”の新たな定義～第 14 回目となる本フォーラムでは、品質専門職の役割に関する認識を高めるために IRCA の親組織である CQI が定義するフレームワーク及び今後の活動についてご紹介します。“品質”従事職というアイデンティティはどのように定義されるべきなのか。どうすれば品質専門職の新たな位置づけを確立することが出来るのか。そしてこのビジョンを実現するには、どのような力量が求められるのか。国内外の講師が集い、審査業界のキーパーソンによる洞察やマネジメントシステム審査の価値・最新動向についてご講演いただきます。プログラム 09:15 受付 10:00 開会のご挨拶 SIMON FEARY CQI CEO 10:15 “品質専門職”の新たな定義 DAVID ARMSTRONG CQI Head of Quality Profession 品質に精通する者が携わる“品質専門職”とは何か。その明確な定義はなく、一般的に理解される目的や責任は曖昧でした。「質」とは結果であり、その結果をもたらすために“品質専門職”が何を行うのかは表現されていません。本講演では、“品質専門職”がどのように位置づけられ、どのように“品質専門職”に関わるすべてのステークホルダーと共鳴する価値のある提議ができるか、また、“品質専門職”に求められる力量、CQI が定義するフレームワークにおける審査員の重要性ならびに CQI としての取組みについて解説します。 11:15 最新規格情報-改定による変更 RICHARD GREEN ISO 9001：2015 及び ISO 14001：2015 の発行は歴史に残る重大な改定となることが予想されています。本講演では、これらの主要マネジメントシステム規格ならびに、その他作業段階にある ISO 規格に関する最新情報をお届けします。既存のマネジメントシステムへの影響について考える絶好の機会をお見逃しなく。 CQI/IRCA Head of Technical Services 12:00 昼食、ネットワーキング 13:00 会社法の内部統制に ISO9001:2015 リスク管理を適用青木明彦氏～「業務リスクを含む QMS 再構築」の全社取組み～キヤノン株式会社会社法（2015 年 4 月改正）が意図する内部統制システム整備の一項目に QMS を位置づけると共に、ISO9001:2015 で要求されることとなる業務リスクを先取りして「業務リスクを含めた QMS 再構築」を全社展開する取組みを開始したキャノン。QMS 再構築は、経営トップの関与で付加価値の高い内部監査へと改革すると共にプロセスの視える管理を行うことで製品の品質向上に結び付ける QMS 自主運用を目指した活動です。本講演では、この活動状況の一部をご紹介いただきます。品質本部品質標準センターコマツのグローバル化とコマツウェイを軸とした人材育成活動佐藤真人氏コマツはこれまで培ってきた経験（強み）をもとに仕事の取り組み方、視点の持ち方を「コマツウェイ」としてまとめ、コマツウェイ総合研修センタを中心にグローバルに普及活動を展開しています。コマツ 14:15 本講演では、このコマツウェイの源となっている、TQM (TOTAL QUALITY MANAGEMENT) 活動についてコマツのあゆみを紹介するとともに、グローバルに展開している全世界の社員の現場力を強化するために、コマツウェイを軸として推進している人材育成活動についてその取組みをご紹介いただきます。担当部長コマツウェイ総合研修センタ所長 15:15 休憩 15:30 アストラゼネカのクォリティプロフェッショナル-世界各社の人材力量管理 PETER DEEGAN 氏高品質な医薬品の供給は当然かのように一般的に消費されています。しかし、その品質管理は極めて重要であることから、さまざまな品質マネジメントシステムを取り入れた徹底した管理が行われています。本講演では、医薬品業界における各種 QMS の概要及び ICHQ 10、PIC/S、GQP、GCP 等の最新情報、規制当局による ISO 9001 及び FDA が提唱する‘QUALITY CULTURE’査察を含む QMS に対する見解の解説ならびに、世界的製薬企業であるアストラゼネカが見る ISO9001 の是非、そして監査の戦略を立てる上で欠かせない監査人材の力量管理、即ち監査員の適格性評価、教育訓練、経験の重要性についてお話いただきます。アストラゼネカ 16:45 閉会のご挨拶 SIMON FEARY CQI CEO 17:00 閉会同時通訳有 Global Head QA Audit -Regulatory Compliance 講演内容、講演者などは都合により予告なく変更する場合があります。予めご了承ください。