GMP für Logistikunternehmen - PCS

GMP für Logistikunternehmen
QM-Systeme – Auditierung – Überwachung/Anforderungen –
Praktische Umsetzung
In Zusammenarbeit mit EIPL –
European Institute für Pharma Logistics GmbH
28. Oktober 2014
München
Kurzprofil
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Regulatorische Grundlagen
Ausgelagerte Logistikaktivitäten aus Behördensicht
Qualitätssysteme im Logistik- und Pharmabereich und GMP-gerechte Optimierung
Schulungsprozesse und -methoden für Lager-, Transport- und Einkaufsmitarbeiter
Auditieren von Logistikdienstleistern
www.pcs-gmp.com
Zielsetzung des Seminars
Vielfältige Aufgaben und Aktivitäten zeichnen die moderne Logistikbranche aus. Besonders
im Hinblick auf die Logistik von Arzneimitteln werden die Pharmaspediteure und Verlader im
Transportalltag seit dem 24. November 2013 stärker in die Pflicht genommen (aktualisierte
GDP EU-Leitlinie).
Die GDP-konforme Pharmalogistik fordert unter anderem die Qualifizierung von
Transportequipment, Audits beim Logistikdienstleister und deren Subunternehmern, das
Qualitätsmanagement unter GMP-Sicht und die regelmäßigen Schulungen des Personals.
Eine weitere wichtige Tätigkeit der verantwortlichen Mitarbeiter im Pharmaumfeld besteht in
der Auswahl der richtigen Logistikdienstleister/Subunternehmer als kompetente Partner für
pharmazeutische Lager- und Transportaktivitäten.
Dieses PCS-Kompaktseminar verdeutlicht Logistik- und Lagermitarbeitern, wie notwendig
die Kenntnis und die Einhaltung der GMP-Anforderungen in der gesamten Distributionskette
sind und sensibilisiert die Teilnehmer für die Anforderungen der gelagerten und zu
versendenden Produkte.
Wer sollte teilnehmen?
Das Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte in der pharmazeutischen
Industrie und der Logistikdienstleister, wie z.B.
• Verantwortliche Mitarbeiter aus den Abteilungen Qualitätssicherung, Lager, Fuhrpark,
Einkauf; verladene Industrie
• Verantwortliche Mitarbeiter, die im Rahmen von Audits und Selbstinspektionen
Logistikaktivitäten beurteilen
• Verantwortliche Mitarbeiter, die an der Auswahl von Logistikdienstleistern beteiligt
sind
Referenten
Dr. Rainer Gnibl
Regierung von Oberbayern, Ansbach
Dipl.-Ing. Tatjana Haage
PCS GmbH, Herford
Diana Jalen
EIPL, Korntal-Münchingen
Christian Specht
EIPL, Korntal-Münchingen
www.pcs-gmp.com
Programm
Regulatorische Anforderungen
• Rechtliche Grundlagen, GDP
• GMP-Elemente im Bereich der Logistik
• Praxisbeispiele häufig auftretender Mängel
QM-Systeme im Logistik- und Pharmabereich
• Überblick zu vorhandenen Systemen
• Systemunterschiede
• Zertifizierungsmöglichkeiten
Schulungsprozesse für Lager-, Transport- und Einkaufsmitarbeiter
• Prozesskenntnis vom Einkauf bis zur Abwicklung
• Schulungskonzeptentwicklung
• Schulungsmethoden
Ausgelagerte Logistikaktivitäten aus Sicht der Behörde
• Outsourcing von Logistikaktivitäten aus Behördensicht
• Wesentliche Anforderungen der GDP-Regularien
• GDP-Inspektionspraxis
Auditieren von Logistikdienstleistern (Lager und Transport)
• Planung und Vorbereitung
• Unterschiedliche Dienstleister – unterschiedliche Auditansätze
• Durchführungsmöglichkeiten
Optimierung bestehender QM-Systeme unter GMP-Aspekten
• 6 Schritte zum Erfolg
• Ressourcen bündeln und Kosten sparen
• Fallbeispiele
www.pcs-gmp.com
Anmeldung
GMP für Logistikunternehmen
Veranstaltungsdatum:
28. Oktober 2014
Registrierung:
ab 8:30 h
Veranstaltungsdauer:
9:00 h - ca. 17:00 h
Veranstaltungsort:
München
Veranstaltungsgebühr:
€ 895,-- exkl. MwSt.
Die Gebühr beinhaltet die Tagungsunterlagen, das Mittagessen und die Getränke während der
Veranstaltung.
Anmeldung bei PCS
 Frau
per Internet
per Fax:
per Email:
www.pcs-gmp.com
+49 (0)5221 69418-0
[email protected]
 Herr
Teilnehmer
(akademischer Titel, Name, Vorname)
Firma
(bitte genaue Firmenbezeichnung angeben)
Abteilung
Adresse
Telefon
Fax
Email
Rechnungsanschrift (falls abweichend)
Datum, Unterschrift
Bitte reservieren Sie
Ihr Zimmer direkt im
The Rilano Hotel München
Domagkstraße 26
D-80807 München
Per Fax an das Hotel:
Telefonisch:
Rezeption:
Per Email:
+49 (0) 89 3600-19215
+49 (0) 89 3600-1850
+49 (0) 89 3600-10
[email protected]
Bitte berufen Sie sich bei der Reservierung auf den mit PCS vereinbarten Zimmer-Sonderpreis in
Höhe von € 122,-- inkl. Frühstück (Stand 2013) unter dem Stichwort „PCS“. Das Zimmerkontingent wird bis zum 29. September 2014 garantiert.
PCS GmbH
Goldschmiedeweg 1a  D-32051 Herford  Telefon +49 (0)5221 69418-0
Fax: +49 (0)5221 69418-29  [email protected]  www.pcs-gmp.com

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