販売名 ハーブファーマシー アスリート バーム 製品回収
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号 EM9（使用期限2016年9月） 数量 118個
EMB（使用期限2016年9月） 数量 216個
出荷時期 平成27年1月5日～平成27年8月17日
販売名： ハーブファーマシー アスリート バーム
製品回収
回収理由 2015年10月２日
当該製品について、製造時に他の製品が混入し別の製品のラベ
ルを貼付して出荷した可能性があり、自主回収す
ることと決定致しました。
危惧される具体的な健康被害
ラベルの貼付間違いであり、当該製品は、化粧品基準に則って製造されており、
製品の品質には問題ないため、当該製品の使用による重篤な健康被害の恐れ
はないと考えられます。尚、現在まで健康被害の報告はありません。
⇒
二つの間違い（他の製品、別の製品ラベル）のようです。ラベル管
理とラインのラベルのバーコードチェックはどうなっていたのでしょう

異種品を誤って充填した（成分表示の間違い）

ラベルのバーコードに異種品の情報が入っていたため該当ロット回収

調剤単位包装のバーコードミスによる製品回収

過去2年半までの製品、昨年の長期安定性試験は？

錠剤分割時

抽出薬草の種類が違っていた

ほぼ過去3年までの製品、昨年の長期安定性試験は？

表示ミス 成分の塩の間違い

打錠機の杵の間違いで刻印が異なる錠剤が混入（苦情で知る＆保存

苦情の異物が原薬由来の異物のため該当ロットの原薬を使用した製剤

原薬製造所のGMP適合性不備によるその原薬を使用した製品の回収

（製品回収）について

平成 28 年度 「スポーツ・健康・体力相談会」実施要項

イアトロLQ CKレートJⅡの自主回収について

平成21年7月31日作成 医薬品回収の概要 （クラス Ⅱ） 1. 一般名及び

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