No.159 - ジーエルサイエンス

LC Technical Note
159
米国薬局方エソメプラゾールマグネシウム徐放カプセル定量法
GL Sciences Inc.
構造式
エソメプラゾールマグネシウムはプロトンポンプ阻害剤
（PPI ; Proton pump inhibitor)と呼ばれる薬の一種で、胃潰瘍
や十二指腸潰瘍、ヘリコバクター・ピロリ菌の除菌補助薬として
使用されています。
今回、米国薬局方(USP)条件に準拠し、InertSustain C18で
定量法の分析を行いましたのでご紹介します。
H3 C
OCH3
S
N
H
OCH3
CH3
N
標準液測定例
1. Esomeprazole
O
N
Structures are created using Chemistry 4-D Draw which is provided by ChemInnovation Software, Inc.
HPLC条件(USP)
(20 mg/L)
1
: InertSustain C18
分析カラム
1.0
mAU
100
0.0
1
mAU
2.0
(5 μm, 150 x 4.6 mm I.D.)
0
2
4
Time (min)
6
8
10
拡大
カラムCat. No.
: 5020-07345
溶離液
: Buffer*
流量
: 1.0 mL/min
カラム温度
: 25 ℃
検出
: UV 302 nm
注入量
: 20 μL
* Buffer: 1.0 Mリン酸二水素ナトリウム10.5 mLと0.5 Mリン酸水
素二ナトリウム60 mLを混合し、pH7.3のリン酸緩衝液をつくり、
0
水を加えて1000 mLとする。
0
2
4
Time (min)
6
8
10
この液500 mLにHPLC用アセトニトリル350 mLを加え、
さらに水を加えて1000 mLとする
カプセル剤前処理例
カプセル剤測定例
試料
1. Esomeprazole
1
20錠のカプセル剤から内容物を取り出し混ぜる
1.0
抽出
希釈液**を 60 mL加える
mAU
100
0.0
1
mAU
2.0
エソメプラゾール20 mg相当を秤量し、
100 mL容量のメスフラスコに移す
0
2
4
Time (min)
6
8
10
振とう 20 min、超音波 2 min（溶けるまで）
メタノール 20 mL、超音波 2 min
拡大
冷却
定容
0
希釈液**で100 mLに定容
1 μmフィルター
0
2
4
Time (min)
6
8
10
HPLC
** 希釈液：リン酸三ナトリウム・12水和物
5.24 gを約500 mLの水に溶かす。
0.5 M リン酸水素二ナトリウム水溶液を
110 mL加え、さらに水を加えて1000 mL
とする。
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店
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所
所
所
所
所
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