別紙１３
かぜ薬
鼻炎用内服薬
【医薬品名】一般用医薬品
塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリン含
有製剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［相談すること］の項に
「服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ち
に服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談
すること
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師
の診療を受けること。
急性汎発性発疹性膿疱症：
高熱、皮膚の広範囲の発疹・発赤、赤くなった皮膚上に小さなブツ
ブツ（小膿疱）が出る、全身がだるい、食欲がない等が持続したり、
急激に悪化する。」
を追記する。

別紙6 611 主としてグラム陽性菌に作用するもの 【医薬品名

別紙3 117 精神神経用剤 【医薬品名】パリペリドンパルミチン酸エステル

別紙12 799 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 【医薬品名

別紙13 629 その他の化学療法剤 【医薬品名】イトラコナゾール 【措置

別紙4 117 精神神経用剤 【医薬品名】リスペリドン（注射剤） 【措置内容

別紙4 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】ウステキヌマブ

塩酸プソイドエフェドリン又は 硫酸プソイドエフェドリン含有製剤（一般用

別紙7 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】フィンゴリモド

別紙8 421 アルキル化剤 【医薬品名】カルムスチン 【措置内容】以下の

別紙7 259 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 【医薬品名

別紙1 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】アスナプレビル シメプレビル

別紙6 722 機能検査用試薬 【医薬品名】コルチコレリン（ヒト） 【措置内容

【医薬品名】オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リ

事 務 連 絡 平成 28 年4月 21 日 日本製薬団体連合会安全性委員会

（平成28年5月18日薬生安発0518第1号）

の改訂について（平成27年2月17日薬食安発0217第1号

セシオン鼻炎カプセルL - 小林薬品工業株式会社

別紙8 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】トラベクテジン 【措置内容

別紙3 119 その他の中枢神経系用薬 【医薬品名】ガバペンチン

別紙6 396 糖尿病用剤 【医薬品名】シタグリプチンリン酸塩水和物

報告書 - Pmda 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

別紙1 117 精神神経用剤 【医薬品名】オランザピン 【措置内容】以下の