別紙７
２５９
その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
【医薬品名】ミラベグロン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「血圧の上昇があらわれることがあるので、本剤投与開始前及び投与中は
定期的に血圧測定を行うこと。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「高血圧：
血圧の上昇があらわれることがあり、収縮期血圧180mmHg以上又は拡張期
血圧110mmHg以上に至った例も報告されているので、観察を十分に行い、
異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。」
を追記する。

別紙3 117 精神神経用剤 【医薬品名】パリペリドンパルミチン酸エステル

別紙2 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】レナリドミド水和物 【措置内容

別紙8 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】ペラミビル水和物 【措置内容】以下

別紙2 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ベムラフェニブ 【措置内容

別紙4 117 精神神経用剤 【医薬品名】リスペリドン（注射剤） 【措置内容

別紙12 799 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 【医薬品名

別紙7 617 主としてカビに作用するもの 629 その他の化学療法剤

別紙4 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ニロチニブ塩酸塩水和物

別紙7 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】フィンゴリモド

別紙6 722 機能検査用試薬 【医薬品名】コルチコレリン（ヒト） 【措置内容

別紙7 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】ファムシクロビル 【措置内容】以下

別紙13 629 その他の化学療法剤 【医薬品名】イトラコナゾール 【措置

別紙6 611 主としてグラム陽性菌に作用するもの 【医薬品名

別紙8 421 アルキル化剤 【医薬品名】カルムスチン 【措置内容】以下の

別紙1 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】アスナプレビル シメプレビル

別紙4 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】ウステキヌマブ

別紙13 かぜ薬 鼻炎用内服薬 【医薬品名】一般用医薬品 塩酸

別紙8 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】トラベクテジン 【措置内容

の改訂について（平成27年2月17日薬食安発0217第1号

（平成28年5月18日薬生安発0518第1号）

（平成29年1月10日薬生安発0110第1号）

「使用上の注意」の改訂について