別紙１３
６２９
その他の化学療法剤
【医薬品名】イトラコナゾール
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「間質性肺炎：
間質性肺炎があらわれることがあるので、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の
異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、胸部CT、血
清マーカー等の検査を実施し、本剤の投与を中止するとともに、適切な処
置を行うこと。」
を追記する。
（注）注射剤に関して、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

別紙4 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】ウステキヌマブ

別紙3 117 精神神経用剤 【医薬品名】パリペリドンパルミチン酸エステル

別紙8 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】ペラミビル水和物 【措置内容】以下

別紙6 611 主としてグラム陽性菌に作用するもの 【医薬品名

別紙7 617 主としてカビに作用するもの 629 その他の化学療法剤

別紙7 259 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 【医薬品名

別紙2 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ベムラフェニブ 【措置内容

別紙6 722 機能検査用試薬 【医薬品名】コルチコレリン（ヒト） 【措置内容

別紙12 799 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 【医薬品名

別紙4 117 精神神経用剤 【医薬品名】リスペリドン（注射剤） 【措置内容

別紙7 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】フィンゴリモド

別紙13 かぜ薬 鼻炎用内服薬 【医薬品名】一般用医薬品 塩酸

別紙2 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】レナリドミド水和物 【措置内容

別紙8 421 アルキル化剤 【医薬品名】カルムスチン 【措置内容】以下の

別紙4 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ニロチニブ塩酸塩水和物

別紙1 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】アスナプレビル シメプレビル

の改訂について（平成27年2月17日薬食安発0217第1号

【医薬品名】オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リ

（平成28年5月18日薬生安発0518第1号）

（平成29年1月10日薬生安発0110第1号）

別紙8 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】トラベクテジン 【措置内容

「使用上の注意」の改訂について