別紙８
４２１
アルキル化剤
【医薬品名】カルムスチン
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「本剤留置部位に気体の貯留が認められることがあり、神経症状を発現し
た例も報告されている。本剤留置後は、片麻痺、失語症、意識障害等の
神経症状の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置
を行うこと。」
を追記する。

別紙8 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】ペラミビル水和物 【措置内容】以下

別紙6 611 主としてグラム陽性菌に作用するもの 【医薬品名

別紙12 799 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 【医薬品名

別紙7 259 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 【医薬品名

別紙7 617 主としてカビに作用するもの 629 その他の化学療法剤

別紙3 117 精神神経用剤 【医薬品名】パリペリドンパルミチン酸エステル

別紙13 629 その他の化学療法剤 【医薬品名】イトラコナゾール 【措置

別紙4 117 精神神経用剤 【医薬品名】リスペリドン（注射剤） 【措置内容

別紙4 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】ウステキヌマブ

別紙7 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】フィンゴリモド

別紙13 かぜ薬 鼻炎用内服薬 【医薬品名】一般用医薬品 塩酸

別紙4 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ニロチニブ塩酸塩水和物

別紙1 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】アスナプレビル シメプレビル

別紙6 722 機能検査用試薬 【医薬品名】コルチコレリン（ヒト） 【措置内容

（平成28年5月18日薬生安発0518第1号）

別紙8 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】トラベクテジン 【措置内容

別紙11 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】リバビリン（ソホスブビルとの併用

「使用上の注意」の改訂について

別紙1 117 精神神経用剤 【医薬品名】オランザピン 【措置内容】以下の

薬生安発 1018 第3号 平成 28 年 10 月 18 日 日本製薬団体連合会

薬生安発 0913 第1号 平成 28 年9月 13 日 日本製薬団体

建設業許可の申請等に関する添付書類の追加等について （平成 29 年度）