別紙１２
７９９ 他に分類されない治療を主目的としない医薬品
【医薬品名】塩化ナトリウム・塩化カリウム・無水硫酸ナトリウム・
マクロゴール 4000・アスコルビン酸・
L-アスコルビン酸ナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「失神、意識消失：
失神、意識消失を起こすことがあり、血圧低下を伴う症例も報告されて
いる。観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行う
こと。
なお、自宅で服用させる場合は、「重要な基本的注意」の項を参照し、
指導すること。」
を追記する。

別紙7 259 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 【医薬品名

別紙2 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ベムラフェニブ 【措置内容

別紙3 117 精神神経用剤 【医薬品名】パリペリドンパルミチン酸エステル

別紙4 117 精神神経用剤 【医薬品名】リスペリドン（注射剤） 【措置内容

別紙8 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】ペラミビル水和物 【措置内容】以下

別紙2 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】レナリドミド水和物 【措置内容

別紙8 421 アルキル化剤 【医薬品名】カルムスチン 【措置内容】以下の

別紙7 617 主としてカビに作用するもの 629 その他の化学療法剤

別紙13 629 その他の化学療法剤 【医薬品名】イトラコナゾール 【措置

別紙4 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】ウステキヌマブ

別紙6 611 主としてグラム陽性菌に作用するもの 【医薬品名

別紙7 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】フィンゴリモド

別紙13 かぜ薬 鼻炎用内服薬 【医薬品名】一般用医薬品 塩酸

別紙4 269 その他の外皮用薬 【医薬品名】クリンダマイシンリン酸

別紙4 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ニロチニブ塩酸塩水和物

別紙1 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】アスナプレビル シメプレビル

別紙3 269 その他の外皮用薬 【医薬品名】過酸化ベンゾイル 【措置内容

別紙6 722 機能検査用試薬 【医薬品名】コルチコレリン（ヒト） 【措置内容

（平成28年5月18日薬生安発0518第1号）

別紙7 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】ファムシクロビル 【措置内容】以下

別紙3 119 その他の中枢神経系用薬 【医薬品名】ガバペンチン

別紙8 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】トラベクテジン 【措置内容