別紙６
７２２
機能検査用試薬
【医薬品名】コルチコレリン（ヒト）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「ショック、アナフィラキシー：
ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分
に行い、血圧低下、血管性浮腫、呼吸困難、咳嗽、皮膚潮紅等の異常が
認められた場合には、適切な処置を行うこと。」
を追記する。

別紙7 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】ファムシクロビル 【措置内容】以下

別紙3 117 精神神経用剤 【医薬品名】パリペリドンパルミチン酸エステル

別紙8 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】ペラミビル水和物 【措置内容】以下

別紙6 611 主としてグラム陽性菌に作用するもの 【医薬品名

別紙7 259 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 【医薬品名

別紙4 117 精神神経用剤 【医薬品名】リスペリドン（注射剤） 【措置内容

別紙2 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】レナリドミド水和物 【措置内容

別紙13 629 その他の化学療法剤 【医薬品名】イトラコナゾール 【措置

別紙4 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ニロチニブ塩酸塩水和物

別紙12 799 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 【医薬品名

別紙7 399 他に分類されない代謝性医薬品 【医薬品名】フィンゴリモド

別紙13 かぜ薬 鼻炎用内服薬 【医薬品名】一般用医薬品 塩酸

別紙8 421 アルキル化剤 【医薬品名】カルムスチン 【措置内容】以下の

別紙1 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】アスナプレビル シメプレビル

の改訂について（平成27年2月17日薬食安発0217第1号

（平成29年1月10日薬生安発0110第1号）

「使用上の注意」の改訂について

薬生安発 1018 第3号 平成 28 年 10 月 18 日 日本製薬団体連合会

薬生安発 0913 第1号 平成 28 年9月 13 日 日本製薬団体