Reset § 15 BO Checkliste Stand: Nov vember 2015 Hinweis- und Ch heckliste e für Studien zur z biom medizinischen F Forschu ung am Mensch hen gem m. § 15 B Berufso ordnung g (BO) fü ür die no ordrhein nischen Ärztinn nen und d Ärzte Follgende Untterlagen siind 9-fach, sortiert, geheftet, mit Datum m versehen n und auf CD D-ROM einzzureichen: 1. Antrag (fo ormloses An nschreiben) 2. Prüfplan ((deutsche Z Zusammenfa assung, wenn Prüfplan n in englisch her Sprache e) 3. Prüfarztlis ste der Prüffärztinnen u u. -ärzte auss dem Kamm merbereich Nordrhein 4. Unterschrriebener Le ebenslauf aller a teilnehm menden Prü üfärztinnen//-ärzte als Nachweis N der Qualifiikation (aktu ueller CV - n nicht älter als ein Jahr!)) 5. Patienteninformation/Probande eninformattion und Ein nverständniserklärung 6. Aktuelle V Versicherun ngspolice e einer verschuldensunab bhängigen Versicheru ung einschliießlich der A Allgemeinen n Versicheru ungsbeding gungen trifft nich ht zu Besschreibung//Erläuterung g: _______ __________ __________ __________ __________ __________ ___ 7. Ergebniss se klinische er Prüfungen n und Erfahrungen trifft nich ht zu g: _______ __________ __________ __________ __________ __________ ___ Besschreibung//Erläuterung 8. Erklärung g über die V Verpflichtung g zur Mitteilu ung über Än nderungen oder schw werwiegende e unerwünschte Ereignisse u. Ä. trifft nich ht zu g: _______ __________ __________ __________ __________ __________ ___ Besschreibung//Erläuterung 9. Erklärung g über die H Höhe einer e evtl. Vergütu ung der Prüffer und Studienteilnehmer trifft nich ht zu g: _______ __________ __________ __________ __________ __________ ___ Besschreibung//Erläuterung 10. Erklärung g zu Personal und Einriichtung trifft nich ht zu Besschreibung//Erläuterung g: _______ __________ __________ __________ __________ __________ ___ 11. Erklärung,, ob und ggff. wo bereitss früher ode er gleichzeittig Anträge* gleichen In nhalts bei anderen Ethiikkommissio onen gestellt worden siind trifft nich ht zu g: _______ __________ __________ __________ __________ __________ ___ Besschreibung//Erläuterung *bittte, falls vorh handen, die e jeweiligen Voten miteinreichen __________ _ __________ ____ Ort, Datum _ __________ __________ __________ __________ __ Stempel, Unterschriftt ÄkNo o Drucken
© Copyright 2024 ExpyDoc
