超音波診断装置仕様書平成２８年４月北海道立子ども総合医療・療育センター１調達物品及び数量超音波診断装置 1式２技術的要件等本調達物品に係る性能、機能及び技術等(以下「性能等」)の要求用件(以下「技術的要件」)は、別紙「調達物件に備えるべき技術的要件」のとおりであり、以下の点に留意すること。 (１）技術的要件は、北海道が必要とする最低限の要求要件を示しており、入札機器の性能等がこれを満たしていないと判断される場合、入札参加決定の対象から除外する。 (２）入札機器のうち薬事法に基づく製造承認が必要な医療機器に関しては、入札時点で薬事法に定められている製造の承認を受けている物品であること。 (３）薬事法対象外の入札機器は、原則として入札時点で製品化されていること。ただし、入札時点で製品化されていない機器によって応札する場合は、本仕様書に示す技術的要件を全て満たすことが可能であることを証明する技術的資料、納入期限までに製品化され納入できることを保証する開発計画書及び確約書等を提出すること。３その他の要件 (1) 入札参加資格申請に際しては、入札機器の仕様を本仕様書の技術的要件の項目毎に対応させ、具体的にわかりやすく記載した応札仕様書（別記様式）を提出すること。 (2) 入札機器が本仕様書の技術的要件を満たしていることを示す提出資料においては、参考となる箇所を明示すること。また、内容について照会やヒアリングを行う場合があるので、誠実に対応すること。 (3) 入札参加資格申請に際しては、納入する賃貸借物品に関する保守管理体制を説明した資料（任意様式）を添付すること。なお、保守管理を契約者以外の者が実施する場合は、当該保守管理実施者による技術提供を証明した書類（任意様式）を添付すること。 (4) 搬入、据付、配線、設備、設置場所内装との納まり等に係る費用は全て、本調達に含まれる。 (5) 本装置の据付、運転及び調整については、予めセンター担当者と協議し、据付環境のスペース及び必要設備等は一般競争入札参加資格申請日までに確認を行うこと。４納入期限平成２８年６月３０日５納入場所北海道立子ども総合医療・療育センター北海道札幌市手稲区金山１条１丁目２４０番６６その他 (1) 物品搬入にあたっては、機器搬入及び据え付けに必用な場所の養生を行うこと。また、これに係る費用は受注者の負担とする。 (2) その他不明な点については、センター担当者と協議の上、実施すること。【連絡先】北海道立子ども総合医療・療育センター企画総務課北海道札幌市手稲区金山１条１丁目２４０番６電話 011－691－8027 （別紙）調達物件に備えるべき技術的要件【構成内訳】超音波診断装置１式（性能、機能等に関する要件）超音波診断装置に関し、以下の要件を満たすこと。 1 本体 ① 十分な解像度の断層モード、カラードプラモード、パルスドプラモード、連続波ドプラモード、Mモードを有すること。 ② 画面表示モニタは２１インチ以上であること。液晶ディスプレイであること。 ③ 画面表示モニタは、位置を自由に調整できるフリッカーフリーであること。 ④ 操作パネルは上下移動、左右移動、左右旋回が可能であること。 ⑤ 断層モードにおいてボタン一つでゲイン、コンプレスを最適化する機能を有すること。 ⑥ パルスドプラモードにおいてボタン一つでベースライン及び流速レンジを最適化する機能を有すること。 ⑦ ダイナミックレンジは最大３２０ｄB以上有すること。 ⑧ Mモード、パルスドプラモード及び連続波ドプラモードにおいて、表示方法は上下表示、左右表示、波形フル画面表示の選択が可能であること。 ⑨ 電子リニア走査、電子コンベックス走査において３方向以上からのビーム送受信による空間コンパウンド機能を有すること。 ⑩ ドプラ波形をリアルタイムでトレースし、最高流速、平均流速、PI、RIを自動的に表示する機能を有すること。 ⑪ 装置に取り込んだ画像を画面上にサムネイル形式で表示する機能を有すること。 ⑫ 本体ハードディスクは1.5TB以上を有すること。 ⑬ バッテリーを搭載し不慮の停電でも数秒間、動作しつづけ、電源が安全に切れる機能を有していること。 ⑭ スリープモードからの立ち上がりが20秒以内であること。 ⑮ 動作音が静かで42ＤＢ以下であること。２多断面同時表示機能を有すること。 ① 異なる２つ以上の断面を同時かつリアルタイムに表示する機能を有すること。 ② 基準断面に対して、方位方向の断面をリアルタイムに表示可能であること。 ③ 表示断面はダイヤルボタンにより容易に変更可能であること。 ④ カラードプラモードが使用可能であること。３組織ドプラ機能を有すること。 ① タッチパネルキーにより容易に組織ドプラモードに切り替えが可能であること。 ② フレームレートは最大150Hz以上有すること。 ③ 組織ドプラ画面を解析し、ストレイン及びストレインレートを表示する機能を有すること。４頭部、心臓用セクタトランスジューサ ① 電子走査方式であること。 ② 3.0MHｚ～8.0MHｚ以上の周波数帯域を有すること。 ③ ティッシュハーモニック機能が使用可能であること。５新生児用セクタトランスジューサ ① 電子走査方式であること。 ② 4.0MHｚ～12.0MHｚ以上の周波数帯域を有すること。 ③ ティッシュハーモニック機能が使用可能であること。６小児バイプレーン用セクタ・トランスジューサ（マトリックストランスジューサ） ① 電子走査方式であること。 ② 2.0MHｚ～7.0MHｚ以上の周波数帯域を有すること。 ③ リアルタイムで同時に任意の２断面を表示する機能を有すること。 ④ 異なる２つ以上の断面を同時かつリアルタイムに表示する機能を有すること。７マイクロコンベックストランスジューサ ① 電子走査方式であること。 ② 5.0MHｚ～8.0MHｚ以上の周波数帯域を有すること。 ③ ティッシュハーモニック機能が使用可能であること。８リニアトランスジューサ ① 電子走査方式であること。 ② 5.0MHz～18.0MHｚ以上の周波数帯域を有すること。 ③ ティッシュハーモニック機能が使用可能であること。９記録装置 ① 白黒ビデオプリンタを有すること。 ② プリント方式はサーマル方式であること。 ③ グレースケールは256階調以上であること。 10 カラービデオプリンタ ① カラービデオプリンタを有すること。 ② 4フレーム以上のメモリを有すること。 ③ プリント方式は昇華型熱転写方式であること。 11 DVDビデオレコーダー ① DVDビデオレコーダーを有すること。 ② 装置本体パネルから録画、サーチ、早送り、巻き戻し及びメディア取り出しの機能を有すること。 12 画像保存 ① DVD、CDドライブを有すること。 ② DICOM形式での画像の保存が可能であること。 ③ AVI、JPEG形式での画像の保存が可能であること。 13 外部接続機器 ① 画像解析装置を別途用意すること。 ② 動画再生装置を別途用意すること。 14 メンテナンス ① 賃貸借期間（6年間）における製品補償を付帯すること。ただし、「13 外部接続機器」に掲げる画像解析装置及び動画再生装置は対象に含まない。 15 その他の要件 ① 搬入、据付、配線、設備、オンライン、設置場所内装との納まり等に係る費用は全て、本調達に含まれること。 ② 納入後の故障等に対して対応可能な保守管理体制を確保すること。