MorphoSys und Galapagos geben den Start einer Phase 1

Medienmitteilung
Martinsried/München und Mechelen, Belgien, 7. April 2016
MorphoSys und Galapagos geben den Start einer Phase 1-Studie
des gemeinsamen Antikörperprogramms MOR106 bekannt
Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; OTC: MPSYY) und
Galapagos NV (Euronext: GLPG; OTC: GLPYY) gaben heute bekannt, dass MOR106 in die
klinische Phase 1 vorgerückt ist, indem der Wirkstoff erstmals gesunden Freiwilligen
verabreicht wurde. MOR106, ein First-in-Class humaner monoklonaler Antikörper, wurde im
Rahmen der strategischen Zusammenarbeit zwischen MorphoSys und Galapagos entdeckt
und verfügt über einen neuen Wirkmechanismus zum eventuellen Einsatz im Bereich
entzündlicher Erkrankungen.
Das primäre Ziel dieser Phase 1-Studie ist die Erforschung der Sicherheit und Verträglichkeit
von MOR106 bei Einzeldosierung. Diese Studie ist randomisiert, doppelt verblindet und
Placebo-kontrolliert; sie wird in einem einzelnen Studienzentrum in Belgien mit mindestens 56
gesunden Probanden durchgeführt und mit ansteigenden Einzeldosen (SAD) intravenös
verabreicht. Diese Phase 1-Studie ist derart konzipiert, dass sie eine daran anschließende
Studie mit Patienten mit steigenden Mehrfachdosen (MAD) ermöglicht, abhängig vom
Ergebnis der SAD-Studie mit gesunden Freiwilligen.
Sekundärziel dieser Studie ist die Beschreibung des pharmakokinetischen Profils von
MOR106. Außerdem soll überwacht werden, ob Anti-Drug-Antikörper als Indikator für die
Immunogenität von MOR106 auftreten. Ergebnisse der gesamten Studie, einschließlich eines
möglichen anschließenden MAD-Teils mit Patienten, werden in der zweiten Jahreshälfte 2017
erwartet.
„Wir freuen uns sehr, dass unser erster gemeinsam mit Galapagos entwickelter Antikörper in
die klinische Entwicklung vorgerückt ist. MOR106 ist das fünfte firmeneigene
Antikörperprogramm von MorphoSys in der klinischen Entwicklung und der erste aus unserer
neuen Ylanthia-Technologie-Plattform. Der steigende Wert und die wachsende Reife unserer
Entwicklungspipeline begeistern uns, und der Start dieses hochinnovativen klinischen
Entwicklungsprogramms spiegelt auch die hohe Qualität unserer fortlaufenden
Zusammenarbeit mit Galapagos wider“, kommentierte Dr. Arndt Schottelius,
Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.
„Die Allianz mit unserem Partner MorphoSys hat einen First-in-Class humanen monoklonalen
Antikörper hervorgebracht“, sagte Piet Wigerinck, Forschungsvorstand von Galapagos.
„MOR106 ist der zehnte Galapagos-Kandidat mit einem neuen Wirkmechanismus in der
klinischen Entwicklung.“
Über MOR106 und die Antikörper-Kollaboration
MOR106 ist ein humaner IgG1 monoklonaler Antikörper zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen.
MOR106 ist im Rahmen der 2008 gestarteten strategischen Zusammenarbeit zwischen Galapagos und MorphoSys
entstanden, in die beide Unternehmen ihre Schlüsseltechnologien und Kernkompetenzen einbringen. Galapagos
stellt die krankheitsbezogenen biologischen Grundlagen, einschließlich des Zielmoleküls und der zellulären
Testsysteme zur Verfügung. Die Zielmoleküle werden mithilfe von Galapagos‘ adenoviraler Plattformtechnologie
SilenceSelect zur Entdeckung neuer therapeutischer Targets identifiziert. MorphoSys steuert im Gegenzug seine
Antikörpertechnologie Ylanthia bei, um vollständig menschliche Antikörper zu generieren, die gegen das
Zielmolekül gerichtet sind, sowie die volle CMC-(Chemistry, Manufacturing and Controls-)Entwicklung des
Wirkstoffs. Galapagos und MorphoSys werden weiterhin die Forschungs- und Entwicklungskosten zu gleichen
Teilen tragen, sowie jeweils zur Hälfte an künftigen Umsätzen aus der Zusammenarbeit beteiligt sein.
MorphoSys in Kürze:
MorphoSys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie
entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu
einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden MedikamentenKlassen der Humanmedizin.
Gemeinsam mit seinen Pharma-Partnern hat MorphoSys eine therapeutische Pipeline mit mehr als 100 Antikörperbasierten Medikamenten-Kandidaten unter anderem zur Behandlung von Krebs, rheumatoider Arthritis und
Alzheimer aufgebaut. MorphoSys ist auf die Entwicklung neuer Antikörper-Technologien und Wirkstoffe
spezialisiert, um die Medikamente von morgen herzustellen. MorphoSys ist an der Frankfurter Börse unter dem
Symbol „MOR“ notiert. Aktuelle Informationen zu MorphoSys finden Sie unter http://www.morphosys.de.
HuCAL®, HuCAL GOLD®, HuCAL PLATINUM®, Ylanthia®, 100 billion high potentials®, arYla®, CysDisplay®,
RapMAT®, LanthioPep®, Lanthio Pharma® und Slonomics® sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys
Gruppe.
About Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) is a clinical-stage biotechnology company specialized in the discovery
and development of small molecule medicines with novel modes of action. Our maturing pipeline comprises Phase
2, Phase 1, pre-clinical, and discovery programs in cystic fibrosis, inflammation, fibrosis, osteoarthritis and other
indications. We have discovered and developed filgotinib: in collaboration with Gilead we aim to bring this JAK1selective inhibitor for inflammatory indications to patients all over the world. Galapagos is focused on the
development and commercialization of novel medicines that will improve people’s lives. The Galapagos group,
including fee-for-service subsidiary Fidelta, has approximately 440 employees, operating from its Mechelen,
Belgium headquarters and facilities in The Netherlands, France, and Croatia. More information at www.glpg.com.
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die den MorphoSys-Konzern
betreffen. Diese spiegeln die Meinung von MorphoSys zum Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte
Risiken und Unsicherheiten. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse
ändern, so können die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den erwarteten Ergebnissen und
Maßnahmen abweichen. MorphoSys beabsichtigt nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys AG
Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Jochen Orlowski
Associate Director Corporate Communications & IR
Alexandra Goller
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-404
[email protected]
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Galapagos NV
Investoren:
Elizabeth Goodwin
VP IR & Corporate Communications
Tel: +1 781 460 1784
[email protected]
Medien:
Evelyn Fox
Director Communications
Tel: +31 6 53 591 999
[email protected]

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