全自動遺伝子解析装置 GENECUBE®専用試薬 体外診断用医薬品承認番号 22700AMX00612000 マイコプラズマ核酸キット ® ジーンキューブ マイコプラズマ・ニューモニエ 特長 １． 核酸抽出～増幅・検出まで全自動測定可能 ® *1 *2 ジーンキューブ 専用前処理セット を組み合わせれば、検体 をセットするだけで 手間のかかる核酸抽出や増幅部への検体移し変えをすべて自動で行います。 ２． QProbeがマイコプラズマ・ニューモニエ を特異的に検出 マイコプラズマ・ニューモニエに特異的な配列のQProbe*３を採用。 増幅産物の融解曲線解析により、個別に感度良く検出することができます。 ３． 反応試薬の調製簡便 MPN MixにIC Mixを添加するだけで反応試薬を装置にセットして検出が可能です。 ※1 ジーンキューブ®専用前処理セットは別売です ※2 検体は菌破砕処理を行った検体を使用します ※3 QProbe法は日鉄住金環境株式会社が特許実施権を有しています 商品コード・包装 ジーンキューブ®マイコプラズマ・ニューモニエ 商品コード QGMPN-080 包装 80テスト 全 全自動遺伝子解析装置 置 包装単位 酵素試薬 [KOD Mix] 140 L×5本 プライマー・プローブ試薬 [MPN Mix] 140 L×5本 内部コントロール試薬 [IC Mix] 300 L×1本 陽性コントロール溶液1 [MPN PC1] 300 L×1本 陽性コントロール溶液2 [MPN PC2] 300 L×1本 陰性コントロール溶液 [MPN NC] 300 L×1本 GENECUBE GENE GE G NECU CUBE BE® 時ＹＳＩ 貯蔵方法・有効期限 貯蔵方法 2～8℃で保存 有効期限 1年（期限は外箱に表示） 試薬性能 （１）相関性 本品と核酸増幅法を原理とする既承認品の相関性を検討しました。 臨床検体137 例（咽頭拭い液）を試料に測定を行ったところ、表１に示すように全体一致率97.8％ （134/137）と良好な結果が得られました。本品で陽性、既承認品で陰性だった3 例はnested PCR により M.pneumoniae DNA 由来の増幅産物が得られました。 本品 陽性 陰性 既承認品 陽性 陰性 65 3* 0 69 （２）最小検出感度 25 コピー／テスト （ＧＥＮＥＣＵＢＥ®測定） （３）交差反応 マイコプラズマ・ニューモニエ以外のマイコプラズマ属菌、肺炎原因菌を含む 下記20 種の細菌について測定したところ、すべて陰性であることを確認しました。 菌種 菌種 Mycoplasma bovis Mycoplasma fermentans Mycoplasma genitalium Mycoplasma orale Mycoplasma salivarium Bordetella pertussis Chlamydophila pneumoniae Corynebacterium diphtheriae Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Mycobacterium avium Mycobacterium tuberculosis Neisseria meningitidis Pseudomonas aeruginosa Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae 関連商品(体外診断薬） マイコバクテリウム核酸キット ジーンキューブ MTB 体外診断用医薬品承認番号 22200AMX00914000 ジーンキューブ MAC 体外診断用医薬品承認番号 22200AMX00913000 ® 結核菌群の検出に… ® 非結核性抗酸菌群の検出に… ジーンキューブ MAI ® 非結核性抗酸菌群個別検出に… 体外診断用医薬品承認番号 22600AMX01330000 [お問い合わせ先] 診断システム事業部 本社 大阪市北区堂島浜二丁目2番8号 東洋紡ビル 〒530-8230 TEL: 06-6348-3335 FAX: 06-6348-3833 東京支社 東京都中央区京橋一丁目17番10号 住友商事京橋ビル 〒104-8345 TEL: 03-6887-8849 FAX: 03-6887-8951 URL:http://www.toyobo.co.jp/seihin/dsg/ 20150730A5209P
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