別紙２
４２９
その他の腫瘍用薬
【医薬品名】レナリドミド水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「Ｂ型肝炎ウイルスキャリアの患者又は既往感染者（HBs抗原陰性、かつ
HBc抗体又はHBs抗体陽性）において、本剤の投与によりＢ型肝炎ウイ
ルスの再活性化があらわれることがあるので、本剤投与に先立って肝
炎ウイルス感染の有無を確認し、本剤投与前に適切な処置を行うこと。
本剤の投与開始後は継続して肝機能検査や肝炎ウイルスマーカーの
モニタリングを行うなど、Ｂ型肝炎ウイルスの再活性化の徴候や症状
の発現に注意すること。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項の感染症に関する記載を
「感染症：
肺炎、敗血症等の重篤な感染症があらわれることがある。また、Ｂ型肝
炎ウイルスの再活性化があらわれることがある。観察を十分に行い、異
常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
と改める。

別紙4 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ニロチニブ塩酸塩水和物

別紙7 259 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 【医薬品名

別紙3 117 精神神経用剤 【医薬品名】パリペリドンパルミチン酸エステル

別紙8 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】ペラミビル水和物 【措置内容】以下

別紙4 269 その他の外皮用薬 【医薬品名】クリンダマイシンリン酸

別紙2 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ベムラフェニブ 【措置内容

別紙3 269 その他の外皮用薬 【医薬品名】過酸化ベンゾイル 【措置内容

（平成29年1月10日薬生安発0110第1号）

別紙4 117 精神神経用剤 【医薬品名】リスペリドン（注射剤） 【措置内容

別紙12 799 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 【医薬品名

別紙6 722 機能検査用試薬 【医薬品名】コルチコレリン（ヒト） 【措置内容

別紙13 629 その他の化学療法剤 【医薬品名】イトラコナゾール 【措置

使用上の注意改訂のお知らせ

リセドロン酸ナトリウム錠

ドセタキセル水和物注射剤 - e-MR