別紙２
４２９
その他の腫瘍用薬
【医薬品名】ベムラフェニブ
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「急性腎障害があらわれることがあるので、投与開始前及び投与中に定期
的に腎機能検査を行うこと。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「急性腎障害：
急性腎障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認
められた場合には、減量、休薬又は投与を中止するなど、適切な処置を
行うこと。」
を追記する。

別紙7 259 その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬 【医薬品名

別紙3 117 精神神経用剤 【医薬品名】パリペリドンパルミチン酸エステル

別紙12 799 他に分類されない治療を主目的としない医薬品 【医薬品名

別紙2 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】レナリドミド水和物 【措置内容

別紙8 625 抗ウイルス剤 【医薬品名】ペラミビル水和物 【措置内容】以下

別紙7 617 主としてカビに作用するもの 629 その他の化学療法剤

別紙4 117 精神神経用剤 【医薬品名】リスペリドン（注射剤） 【措置内容

別紙13 629 その他の化学療法剤 【医薬品名】イトラコナゾール 【措置

別紙6 611 主としてグラム陽性菌に作用するもの 【医薬品名

別紙4 429 その他の腫瘍用薬 【医薬品名】ニロチニブ塩酸塩水和物