断面四角形状ステムにおける対角線テンプレートの

臨床研究情報
【研究課題名】
断面四角形状ステムにおける対角線テンプレートの有効性調査
【研究機関】
大阪赤十字病院
整形外科
【研究責任者】
当院責任者
研究責任者
整形外科
部長
坂本
武志
同上
【研究の目的】
本研究では京セラメディカル社製 J-Taper を対象とし、従来から使用されている正面から投影
したテンプレートと新たに作成した斜め方向から投影したテンプレートの2種類を使用して術前
計画を行い、その結果(計画時のステムサイズ)を記録する。また、実際に手術で使用したサイズ
も併せて記録し、両者テンプレートの一致率の違いを調査する。
【研究の方法】
・対象:初回の人工骨頭置換術、人工股関節置換術の適応があると診断された症例
・方法:観察的研究(コホート研究)であり、前向きにデータを収集する。
・利用する情報:患者手術情報(使用インプラントサイズ等)
【個人情報の取り扱い】
観察研究に係る被験者のデータ及び文書等を取り扱う際には、連結可能匿名化を行った被験者登
録番号を使用し個人情報保護について十分に配慮する。また、臨床研究結果を外部に発表する場合
には、被験者が特定できる情報を含まないように配慮する。得られた被験者のデータは、臨床研究
の目的以外に一切使用しない。また研究期間においては適切な方法にてデータを保管し、研究終了
後は適切な方法にてデータを廃棄する。
【問い合わせ先】
大阪赤十字病院
科部
〒543-8555 大阪市天王寺区筆ヶ崎町 5-30
TEL 06-6774-5111 FAX 06-6774-5131