臨床研究情報 【研究課題名】 断面四角形状ステムにおける対角線テンプレートの有効性調査 【研究機関】 大阪赤十字病院 整形外科 【研究責任者】 当院責任者 研究責任者 整形外科 部長 坂本 武志 同上 【研究の目的】 本研究では京セラメディカル社製 J-Taper を対象とし、従来から使用されている正面から投影 したテンプレートと新たに作成した斜め方向から投影したテンプレートの2種類を使用して術前 計画を行い、その結果(計画時のステムサイズ)を記録する。また、実際に手術で使用したサイズ も併せて記録し、両者テンプレートの一致率の違いを調査する。 【研究の方法】 ・対象:初回の人工骨頭置換術、人工股関節置換術の適応があると診断された症例 ・方法:観察的研究(コホート研究)であり、前向きにデータを収集する。 ・利用する情報:患者手術情報(使用インプラントサイズ等) 【個人情報の取り扱い】 観察研究に係る被験者のデータ及び文書等を取り扱う際には、連結可能匿名化を行った被験者登 録番号を使用し個人情報保護について十分に配慮する。また、臨床研究結果を外部に発表する場合 には、被験者が特定できる情報を含まないように配慮する。得られた被験者のデータは、臨床研究 の目的以外に一切使用しない。また研究期間においては適切な方法にてデータを保管し、研究終了 後は適切な方法にてデータを廃棄する。 【問い合わせ先】 大阪赤十字病院 科部 〒543-8555 大阪市天王寺区筆ヶ崎町 5-30 TEL 06-6774-5111 FAX 06-6774-5131
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