IRB 抗血栓周術期管理添付3

（添付文書 1）
臨床研究に関する情報公開について
インフォームド・コンセントを受けない場合において，
『人を対象とする医学系
研究に関する倫理指針』第 5 章第 12.1.(2)イに基づき、以下の通り情報公開し
ます。
研究課題名：
抗血栓薬の周術期管理に関する検討
研究機関名称：自治医科大学外科学講座消化器外科学部門
研究責任者氏名：佐田尚宏
研究対象：
2015 年 1 月から 12 月までに自治医科大学附属病院消化器外
科、乳腺科で予定して（緊急にではなく）手術を行った患者さん
研究の方法：
診療録から、患者さんの年齢・身長・体重・手術日・退院日・
既往歴などの基本情報の他、手術前後の検査結果や外来での治
療経過などの情報を抽出・解析し、抗血栓薬の手術の前後の取り
扱いにおける問題点について検討します。
研究期間：許可されてから平成 30 年 3 月 31 日
研究に利用する情報：患者さんの診療録の情報を研究に使用いたします。情報を
使われたくない方は対象から外させていただきますので、下
記研究責任者までご連絡ください。ただし、連絡をいただい
た時点で既に研究成果が学会・論文などで発表されている場
合には、対象から外すことはできません。ご了承ください。
なお、研究に参加されなくても不利益を受けるようなことは
一切ありません。
個人情報の取り扱い：診療録の情報は連結可能匿名化（あなたから提供された情
報は住所、名前等が削られ、代わりに新しい符号をつける匿名
化を行います。あなたとこの符号とを結びつける対応表は、研
究責任者が厳重に管理します。これを連結可能匿名化といい
ます。こうすることによって、データの解析を行う研究者は、
誰の試料等を解析しているのかわからなくなります。）したう
えで、研究に使用します。データは研究責任者が消化器外科学
部門においてパスワードを設定したファイルに記録し、USB メ
モリに保存します。研究成果は、個人を特定できないようにし
て学会発表や論文などで報告します。
問い合わせ先および苦情の窓口：
【研究責任者】自治医科大学外科学講座消化器外科学部門
1
教授佐田尚宏
〒329-0498 栃木県下野市薬師寺 3311-1
電話：0285-58-7371
【苦情の窓口】自治医科大学事務部研究支援課
電話：0285-58-8933
2

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