後ろ向き観察研究へのご 観察研究へのご協力 へのご協力のお 協力のお願 のお願い 当院では以下の臨床研究を実施しておりますが、この研究は通常の診察で得られた過去の診療記録をまと めることによって行います。文部科学省、厚生労働省の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の 規定により、対象となる患者さん一人一人から直接同意を得ることを必ずしも必要とせず、研究内容の情報 を公開し、必要に応じて研究への参加を拒否できるようにするとされています。 研究課題名:人工膝関節置換術施行例における成績調査 研究機関:香川大学医学部付属病院 整形外科 研究責任者:真柴 准教授) 賛 (整形外科 研究の目的と意義:行った医療の治療成績をまとめて報告することは医療機関に所属する治療担当者の責務 です。人工膝関節置換術は整形外科において特に頻度が高く、当院における施行実績も豊富な術式ですが、 置換範囲によって人工膝関節全置換術(TKA)か、人工膝単顆置換術(UKA)や膝蓋大腿関節置換術(PFA) といった人工膝関節部分置換術(PKA)に分けられます。本研究では、当院にてTKAあるいはPKAを施行した 症例の術後成績を調査し、得られた結果を今後の人工膝関節治療に役立てたいと考えています。 対象となる患者さん: 2015 年 9 月までに当院にて人工膝関節置換術を受けられた患者さん 研究方法:疼痛や歩行能力、階段昇降能力、膝関節可動域などの臨床症状の変化を診療録から情報を集めて 調査を行います。また、X 線画像などから変形矯正の程度や人工関節部品の設置状況を評価します。患者さ んに改めて検査や治療をお願いするものではありません。 個人情報の保護:連結可能な匿名化を行い、利用する情報からは、お名前、住所など患者さんを特定できる 個人情報は削除して管理します。また、研究成果は学会発表や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さ んを特定できる個人情報は利用しません。 ご自身の 自身の情報の 情報の使用をご 使用をご了承 をご了承いただけない 了承いただけない場合 いただけない場合は 場合は、研究対象とはいたしませんので 研究対象とはいたしませんので、 とはいたしませんので、平成 27 年 12 月末ま 月末ま でに下記連絡先 でに下記連絡先までご 下記連絡先までご一報 までご一報ください 一報ください。 ください。この場合 この場合も 場合も診療などで 診療などで不利益 などで不利益を 不利益を被ることは決 ることは決してありません。 してありません。論文 等で発表後は 発表後は使用を 使用を取りやめることはできませんのでご了承 りやめることはできませんのでご了承ください 了承ください。 ください。 連絡先 木田郡三木町池戸1750−1 香川大学医学部整形外科 担当医師:真柴 賛 電話番号:087−891−2195 FAX:087−891−2196
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