製品別比較表（標準品との比較）

製品別比較表（標準品との比較）
平成27年7月1日　作成
商品名
販売会社
規格「一般名」
薬効分類
薬価
１瓶薬価差
効能・効果
用法・用量
後発品
フルチカゾン点鼻液25μg
小児用「イセイ」56噴霧用
標準品
一般名：フルチカゾンプロピオン酸エステル点鼻液
コーアイセイ株式会社
1容器（4mL）中「フルチカゾンプロピオン酸エステル」2.04mg含有
定量噴霧式鼻過敏症治療剤
5１3.00円／瓶
770.50円／瓶
257.50円
アレルギー性鼻炎、血管運動性鼻炎
【標準品と同じ】
小児に1回各鼻腔に1噴霧（フルチカゾンプロピオン酸として25μg）を1日2回投与する。
なお、症状により適宜増減するが、1日の最大投与量は、8噴霧を限度とする。
【標準品と同じ】
添加物
規制区分
貯法
製剤
ベンザルコニウム塩化物、結晶セルロース・カ
ルメロースナトリウム、グリセリン、プロピレン
グリコール、ｐＨ調整剤（クエン酸水和物、クエ
ン酸ナトリウム水和物）、香料
結晶セルロース、カルメロースナトリウム、ブド
ウ糖、ポリソルベート80、濃ベンザルコニウム
塩化物液50、フェニルエチルアルコール、ｐＨ
調整剤（希塩酸）
普通薬
室温保存　3年
普通薬
室温保存　3年
性状：定量噴霧式の点鼻液であり、噴霧すると
性状：定量噴霧式の点鼻液で、内溶液は白色
き、微細な霧状となる。内容物は、白色の懸濁
の懸濁液で特異なにおいがある。
液で、特異なにおいがある。
製剤特性
容器に点字表示あり
＊後発品
安定性（無包装）
＊後発品
安定性（粉砕）
点鼻液のため該当しない。
＊後発品
本製剤と標準製剤はモルモットの即時型及び
遅発型鼻閉反応モデルにおける鼻腔抵抗の
薬物動態
上昇を指標とした動物試験で、量製剤とも同程
（生物学的　同
度の遅発型鼻腔抵抗増加を抑制する作用を
等性）
有し、その作用は生物学的に同等であること
が確認されている。
備考
本製剤と標準製剤は、感作モルモットの抗原
誘発鼻汁分泌亢進モデルにおける鼻粘膜の
血管透過性亢進を指標とした動物試験で、両
製剤とも同程度の抑制作用を示し、生物学的
に同等であることが確認されている。
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