先発比較表 - 岩城製薬

製剤別 標準製剤との比較データ
2014年4月
後発品
標準製剤
販売元会社名
岩城製薬株式会社
商品名
パルデスクリーム0.05%
軟膏0.05%(クリーム剤なし)
薬価
11.00円/g
34.40円/g
成分名
酪酸クロベタゾン(クロベタゾン酪酸エステル)
規格
1g中 酪酸クロベタゾン 0.5mg(0.05%)
薬効分類名
副腎皮質ホルモン外用剤
アトピー性皮膚炎(乳幼児湿疹を含む)
効能・効果
顔面、頸部、腋窩、陰部における湿疹・皮膚炎
通常1日1~数回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
用法・用量
添加物
セタノール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ポリオキシエチレ
ンセチルエーテル、セトマクロゴール、ポリオキシエチレ
ンステアリルエーテル、エチルパラベン、ブチルパラベ
ン、プロピレングリコール、エデト酸Na、pH調節剤(リン
酸、水酸化ナトリウム)、その他1成分
pH
35 ~ 50
3.5 ~ 5.0
製品の性状
白色のクリーム剤で、においはないか、又はわずかに特
異なにおいがある。
(1)ステロイドの強さはMildにランクされる。
製剤特性
(2)患部面積が広い場合や、乳幼児の間擦部等での長期投与時等に使われることがあります。
(3)老人、小児、乳幼児の急性、慢性疾患に適しています。
(4)O/Wのクリーム剤である また 本成分で唯一のクリーム剤である
(4)O/Wのクリーム剤である。また、本成分で唯一のクリーム剤である。
・クロトン油耳浮腫抑制法 (ラット n=10)※グラフは旧名称表示
クロトン油による耳平均浮腫率(%)
100
90
80
(
標準製剤
との同等性
浮腫抑制率(%)
平
均 70
浮 60
腫
50
率
40
パルデスクリーム
0.05%
54.1
標準製剤
42.2
)
% 30
20
10
0
Control
パルデスクリーム キンダベート軟膏
標準製剤
クロトン油による耳浮腫を抑制する効力の比較より、標準製剤と同等の効力を持つと考えられる。
使用期限
3 年 包装
5g×10、 5g×50、 10g×10、 10g×50、 600g