製剤別 標準製剤との比較データ 2014年4月 後発品 標準製剤 販売元会社名 岩城製薬株式会社 商品名 パルデスクリーム0.05% 軟膏0.05%(クリーム剤なし) 薬価 11.00円/g 34.40円/g 成分名 酪酸クロベタゾン(クロベタゾン酪酸エステル) 規格 1g中 酪酸クロベタゾン 0.5mg(0.05%) 薬効分類名 副腎皮質ホルモン外用剤 アトピー性皮膚炎(乳幼児湿疹を含む) 効能・効果 顔面、頸部、腋窩、陰部における湿疹・皮膚炎 通常1日1~数回適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。 用法・用量 添加物 セタノール、中鎖脂肪酸トリグリセリド、ポリオキシエチレ ンセチルエーテル、セトマクロゴール、ポリオキシエチレ ンステアリルエーテル、エチルパラベン、ブチルパラベ ン、プロピレングリコール、エデト酸Na、pH調節剤(リン 酸、水酸化ナトリウム)、その他1成分 pH 35 ~ 50 3.5 ~ 5.0 製品の性状 白色のクリーム剤で、においはないか、又はわずかに特 異なにおいがある。 (1)ステロイドの強さはMildにランクされる。 製剤特性 (2)患部面積が広い場合や、乳幼児の間擦部等での長期投与時等に使われることがあります。 (3)老人、小児、乳幼児の急性、慢性疾患に適しています。 (4)O/Wのクリーム剤である また 本成分で唯一のクリーム剤である (4)O/Wのクリーム剤である。また、本成分で唯一のクリーム剤である。 ・クロトン油耳浮腫抑制法 (ラット n=10)※グラフは旧名称表示 クロトン油による耳平均浮腫率(%) 100 90 80 ( 標準製剤 との同等性 浮腫抑制率(%) 平 均 70 浮 60 腫 50 率 40 パルデスクリーム 0.05% 54.1 標準製剤 42.2 ) % 30 20 10 0 Control パルデスクリーム キンダベート軟膏 標準製剤 クロトン油による耳浮腫を抑制する効力の比較より、標準製剤と同等の効力を持つと考えられる。 使用期限 3 年 包装 5g×10、 5g×50、 10g×10、 10g×50、 600g
© Copyright 2024 ExpyDoc