2014 年 4 月 先発品との比較表 商品名 後発品 先発品 セチリジン塩酸塩錠 5mg 「クニヒロ」 標準製剤 皇漢堂製薬株式会社 1 錠中日局「セチリジン塩酸塩」 5mg 含有 持続性選択 H1 受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 19.40 円／錠 82.50 円／錠 63.10 円／錠 製造販売会社 成分・含量 薬効分類 薬 価 薬価差 効能･効果 用法･用量 添加物 規制区分・貯 法・使用期限 外観 外形(長径・厚 さ・重量) 〔成人〕 アレルギー性鼻炎 蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症 〔小児〕 アレルギー性鼻炎 蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹、皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒 〔成人〕 通常、成人にはセチリジン塩酸塩として 1 回 10mg を 1 日 1 回、就寝前に経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は 1 日 20mg とする。 〔小児〕 通常、7 歳以上１５歳未満の小児にはセチリジン塩酸塩として 1 回５mg を 1 日 2 回、朝食後 及び就寝前に経口投与する。 乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロ 乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステ キシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、 アリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マ ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マク クロゴール 400 ロゴール 6000、酸化チタン、カルナウバロウ 規制区分：なし 室温保存、3 年 白色のフィルムコーティング錠 規制区分：なし 室温保存 白色のフィルムコート錠 約 6mm 6.1mm 2.9mm 約 3mm 約 88mg 88mg KSK110 識別コード 溶出試験 血中濃度比較試験 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラ 両製剤の血中での薬物動態は同等であるとして厚生 イン」に基づき両製剤の溶出挙動は同等であ 労働省から承認されている。 ると 判断された。 薬物動態 (先発品との 同等性) 備考 担当者、連絡先
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