2014 年 4 月 先発品との比較表 商品名 後発品 先発品 セチリジン塩酸塩錠 10mg「クニヒロ」 標準製剤 皇漢堂製薬株式会社 1 錠中 日局「セチリジン塩酸塩」 10mg 含有 持続性選択 H1 受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤 26.20 円／錠 102.30 円／錠 76.10 円／錠 製造販売会社 成分・含量 薬効分類 薬 価 薬価差 効能･効果 アレルギー性鼻炎 蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症 用法･用量 通常、成人にはセチリジン塩酸塩として 1 回 10mg を 1 日 1 回、就寝前に経口投与する。 なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は 1 日 20mg とする。 添加物 乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロ 乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ス キシプロピルセルロース、含水二酸化ケイ素、 テアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタ ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マク ン、マクロゴール 400 ロゴール 6000、酸化チタン、カルナウバロウ 規制区分・貯 法・使用期限 規制区分：なし 室温保存、 3 年 規制区分：なし 室温保存 外観 白色のフィルムコーティング錠 白色のフィルムコート錠 外形(直径・厚 さ・重量) 約 7mm 7.1mm 3.0mm 約 3mm 約 119mg 119mg KSK111 識別コード 溶出試験 血中濃度比較試験 「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラ 両製剤の血中での薬物動態は同等であるとして厚 イン」に基づき両製剤の溶出挙動は同等であ 生労働省から承認されている。 ると判断された。 薬物動態 (先発品との 同等性) 備考 担当者、連絡先
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