医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。Ｈ２３－１２平成２４年２月持続性選択Ｈ1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤（ロラタジン口腔内崩壊フィルム）小児の用法・用量の追加及び使用上の注意改訂のご案内製造販売元救急薬品工業株式会社／販売持田製薬株式会社この度、標記製品につきまして、小児の「用法・用量」の追加承認を取得いたしました。また、承認に伴い、関連する「使用上の注意」の項も自主改訂いたしましたので併せてお知らせいたします。今後のご使用に際しましては、下記内容にご留意くださいますようお願いいたします。また、改訂後の「用法・用量」及び「使用上の注意」全文につきましては、改訂添付文書をご参照くださいますようお願い申し上げます。 ■ 改訂内容（変更部のみ抜粋）【用法・用量】【使用上の注意】：追加・変更箇所改訂後改訂前成人：通常、ロラタジンとして1回10mg を1日1回、食後に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。小児：通常、7歳以上の小児にはロラタジンとして1回10mgを1日1回、食後に経口投与する。成人：通常、ロラタジンとして1回10mg を1日1回、食後に経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。 7．小児等への投与 7．小児等への投与低出生体重児、新生児、乳児又は3歳未満の幼児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。〔使用経験がない。〕 ■ 改訂理由本剤の「用法・用量」につきましてはこれまで成人のみでしたが、小児に関する「用法・用量」が承認されたため、「用法・用量」及び「小児等への投与」の項を改訂いたしました。【この「用法・用量の追加」及び「使用上の注意改訂」の内容は、医薬品安全対策情報（DSU）に掲載されません】 y 医薬品医療機器情報提供ホームページ（http://www.info.pmda.go.jp/）に最新添付文書が掲載されます。 y 弊社ホームページ（http://www.mochida.co.jp/）にて最新添付文書をご覧いただけます。