アンスラサイクリンベース治療または強力な救援化学療法が適応と

Lugano, Switzerland, June 17-20, 2015
第13回国際悪性リンパ腫会議
IMIDs IN LYMPHOMA
#015
アンスラサイクリンベース治療または強力な救援化学療法が適応とならない
aggressive B細胞リンパ腫患者に対するリツキシマブ+ベンダムスチン+
レナリドミド療法：第Ⅱ相試験
Rituximab, Bendamustine and Lenalidomide in Patients with Aggressive B-cell Lymphoma not Eligible for Anthracyclin-based Therapy or Intensive Salvage
Regimen. A Phase II Trial
Felicitas Hitz, et al.,
Kantonsspital St.Gallen, St.Gallen, Switzerland
Quick Review
高齢のaggressiveリンパ腫患者は増加しているが、R-CHOP like療法が適応とならない未治療患者や、強力な救援化学療法が適応になら
ない再発患者において標準治療は確立していない。
今回、
このような患者に対するリツキシマブ+ベンダムスチン+レナリドミド療法の第Ⅱ相試験
SAKK38/08が行われた
（図1）
。
プライマリーエンドポイントは全奏効率
（CR/CRu + PR)である。
● 41例が登録され
（年齢中央値75歳：表1）、アンスラサイクリンベース治療が適応とならない未治療患者は13例、再発患者は28例で
あった（前治療：R-CHOP like療法18例、自家造血細胞移植：4例、アンスラサイクリンベース治療：6例）。
● 患者全体の全奏効率は61％であり、
未治療患者では77％、再発患者では54％であった（図2）。
● Grade
●
3以上の有害事象は血液学的毒性（59％）、皮膚毒性、疲労、感染症（各15％）などであった（表2）。
観察期間中央値25.9ヵ月において、無増悪生存期間中央値は4.8ヵ月(95% CI：2.4-6.7)、奏効期間中央値は6.8ヵ月(95% CI：
3.4-12.3)、全生存期間中央値は14.4 ヵ月(95% CI：4.9-21.6)であった。
結論：リツキシマブ+ベンダムスチン+レナリドミド療法は、高齢または超高齢で合併症を有し、
アンスラサイクリンベース治療や強力な救援化
学療法が適応とならないaggressive B細胞リンパ腫患者に対し、
全奏効率61%であった。
投与方法
図1
表1
患者背景
■第Ⅰ相試験の結果に基づいて用量を決定した。
-リツキシマブ
375mg/m2 day1
-ベンダムスチン
70mg/m2 day1, 2
-レナリドミド
10mg day1- 21
合計41例（%）
男性、女性
サイクル
年齢中央値（最低-最高）、歳
1-6
週
1
日
2
3
4
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
リツキシマブ
レナリドミド
・リツキシマブ+ベンダムスチン+レナリドミド療法は、4週を1サイクルとして、6サイクル繰り返した。
・6サイクルを完遂した患者は41例中14例であり、中止理由にPD (13例) 、忍容されない毒性（8例）
などがあった。
奏効率
患 60
者
割
合 40
20
0
24%
n=10
37%
n=15
全患者 (n=41)
31%
n=4
46%
n=6
未治療患者 (n=13)
5 (12%)
15 (37%), 26 (63%)
IPI
low/low-inter リスク, high-inter/high リスク
22 (54%), 18 (44%), 1例不明
Grade 3以上の有害事象
n（％）
血液学的毒性
24 (59%)
54%
n=15
皮膚毒性（皮疹）
6 (15%)
21%
n=6
全身症状（疲労）
6 (15%)
感染症
6 (15%)
神経症状
5 (12%)
死亡
-病勢進行
-全身状態の悪化
-原因不明の死亡
-突然死
-硬膜下血腫
-間質性肺炎
9 (22%)
4
1
1
1
1
1
32%
n=9
再発患者 (n=28)
・患者全体のCR/CRuは37％、PRは24％であり、全奏効率は61％であった。アンスラサ
イクリンベース治療が適応とならない未治療患者の全奏効率は77％、再発・難治性患者
では54％であった。
提供：
15 (37%), 20 (49%), 6 (15%)
Ann Arbor stage Ⅰ/Ⅱ, Ⅲ/Ⅳ
PR
61%
n=25
8 (20%), 33 (80%)
27 (66%), 14 (34%)
CR/CRu
77%
n=10
75 (40-94)
節外病変
0-1, ≧2
表2
（％）
100
80
PS
0, 1, ≧2
骨髄浸潤
ベンダムスチン
図2
チャールソン併存疾患指数
2-4, ＞4
24 (59%), 17 (41%)
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あたっては各薬剤の添付文書を参照ください。

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