リンパ腫グループ:ホジキンリンパ腫 治療開発マップ 2015.8. 対象 限局期 臨床病期 I 縦隔バルキー病変なし 標準治療 ABVD(4コース) +領域照射(30 Gy) 臨床病期 II ABVD(2コース) +領域照射(20 Gy)の選 択も可能 縦隔バルキー病変あり 臨床病期 III 臨床病期 IV 再発 ABVD(6, 8コース) 部分奏効例では、 残存部位に照射(30Gy)を追加 65歳以下 救援化学療法および 自家末梢血幹細胞移植 併用大量化学療法 他組織の試験 予後不良因子なし 進行期 臨床病期II JCOG試験 66才以上 救援化学療法 ブレンツキシマブベドチン JCOG 9305 ABVd 1997.6→ 2004.7 JCOG 9705 ABV 2000.12 → 2006.11 JCOG1305 ABVDによる寛解導入 中間 PET陰性群: →ABVD療法継続 中間 PET陽性群: →増量BEACOPP 2015.9~ ABVD vs. ブレ ンツキシマブベ ドチン+ AVDの 国際共同第III相 比較試験 (武田薬品) NCT01712490 ニボルマブ 第II相試験 (小野薬品) ペンブロリズマブ 第II相試験 (MSD) ABVD(ドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン) BEACOPP(ブレオマイシン、エトポシド、ドキソルビシン、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プロカルバジン、プレドニゾロン) 領域照射療法:治療前に病変があった領域のみに照射する方法 中間 PET:治療中間でのPETによる画像診断 救援化学療法:初回治療後の再発または治療抵抗性患者に対して行う化学療法 予後不良因子:縦隔バルキー病変の存在、節外病変の存在、血沈亢進(B症状なしの場合 >50mm/時間、B症状ありの場合>30mm/時間)、3カ所以上の病変の存在。 適応 外薬 リンパ腫グループ:濾胞性リンパ腫 治療開発マップ 対象 標準治療 限局期 無治療経過観察 進行期 低 腫 瘍 量 高 腫 瘍 量 再発 無治療経過観察 領域照射+ リツキシマブ/ リツキシマブ併用 化学療法 リツキシマブ JCOG試験 リツキシマブ併 用化学療法 適応外薬 ベンダムスチン イブリツモマブ・ チウキセタン JCOG0203 (準備中) JCOG1411 無治療経過観察 vs. リツキシマブ 早期介入 リツキシマブ併用化学療法 (奏効例にリツキシマブ維持療法) リツキシマブ 他組織の試験 領域照射 (30-36 Gy) R-CHOP-21 vs. R-CHOP-14 第II/III相試験 2002.9→2007.2 リツキシマブ併用化学療法 2015.8. 造血幹細胞移植 イブリツモマブ・チウキセ タン ベンダムスチン イブリツモマブ・ チウキセタン GA101-CHOP vs. R-CHOP 第III相試験 (中外製薬) R-レナリドミド vs. R-CHOP/CVP 第III相試験 (セルジーン) ベンダムスチン+/-オファツムマ ブ 第III相試験 (GSK) オファツムマブ vs. リツキシマブ 第III相試験 (GSK) R-Chemo1)+/-イブルチニブ 第III相試験 (ヤンセン) 領域照射 R+/-レナリドミド 第III相試験 (セルジーン) 無治療経過観察 リツキシマブ+/-イデラリシブ 第III相試験 (ギリアド)(準備中) R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン) R-CVP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾロン) 領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法 1)R-CHOP or R+ベンダムスチン ベンダムスチン イブリツモマブ・ チウキセタン リンパ腫グループ:びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 治療開発マップ(DLBCL) 65歳以下 対象 病期 国際予後指標 限局 期 全リスク 標準治療 R-CHOP (6~8コース) JCOG0601 R-CHOPとRW+CHOPの ランダム化第III相試験 : 2007/12~ 低中リスク 発 進行 期 中高リスク R-CHOP (6~8コース) JCOG0908 自家末梢血幹細胞移植 ランダム化第II相試験 高リスク 適応外 薬 他組織の試験 R-CHOP(3コース) +領域照射 低リスク 初 JCOG試験 IVLBCLに 対する R-CHOP +HD-MTX 第II相試験 (IVL研究 会) CD5+DLBC Lに対する DA-EPOCHR+HD-MTX 第II相試験 (AMED 山口 班) ABC DLBCLに 対するR-CHOP +/-Lenalidomide ランダム化第III相 試験(セルジーン) R-CHOPとGA101CHOPランダム化 第III相試験 (中外/ロッシュ) 70歳未満 R-CHOPと R-THP-COPの ランダム化第II・III 相試験 (岐阜大学) Non-GCB DLBCL に対する R-CHOP +/-イブルチニブ ランダム化第III相 試験 (ヤンセン) JSCT-NHL10 中間PET 層別化研究 JSCT研究会 Non-GCB DLBCL 胚中心B細胞以外 のB細胞リンパ腫 2010/6~ 寛解後のエベロリムスのランダム化 第III相試験(ノバルティス) 再発 全病期/全リスク 救援化学療法および 自家末梢血幹細胞移植 併用大量化学療法 R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン) R-IDEA(リツキシマブ、イホスファミド、デキサメサゾン、エトポシド、シタラビン)領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法 中間 PET:治療中間でのPETによる画像診断、Non-GCB DLBCL:胚中心B細胞以外のB細胞リンパ腫 リンパ腫グループ:びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 治療開発マップ(DLBCL)高齢者 対象 病期 限局 期 国際予後指標 全リスク 標準治療 R-CHOP (6~8コース) JCOG0601 R-CHOPとRW+CHOPの ランダム化第III相試験 : 2007/12~ 低中リスク 発 進行 期 中高リスク 他組織の試験 R-CHOP(3コース) +領域照射 低リスク 初 JCOG試験 R-CHOP (6~8コース) 80歳以上の高齢者 R-miniCHOP 第II相試験 (国立病院機構) 高リスク 70歳以上 R-CHOPとR-THP-COPの ランダム化第II・III相試験 (岐阜大学) 寛解後のエベロリムスのランダム化第III相試験 (ノバルティス) 再発 全病期/全リスク 救援化学療法 R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン) 領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法 適応 外薬 リンパ腫グループ:マントル細胞リンパ腫 治療開発マップ 2015.8. 対象 初 発 / 未 治 療 限局期 臨床病期 I non-bulky II 若年進行期 (65歳以下) 臨床病期 II 臨床病期 III 臨床病期 IV 高齢進行期 (66歳以上) 臨床病期 II 臨床病期 III 臨床病期 IV 再発 標準治療 領域照射 JCOG試験 他組織の試験 リツキシマブ併 用化学療法+領 域照射 リツキシマブ+キロサイド大量 療法を含む化学療法(R-highCHOP+CHASERなど) → 自家末梢血幹細胞移植 併用大量化学療法(LEEDなど) R-CHOP+R維持療法 VR-CAP ベンダムスチン ±リツキシマブ (BR) フルダラビン ±リツキシマブ クラドリビン ±リツキシマブ イブリツモマブ・ チウキセタン JCOG0406 R-high-CHOP+CHASER 自家末梢血幹細胞移植+LEED 第II相試験 2012.6→2014.6 BR±イブルチニブ 第III相試験(ヤンセン) ボルテゾミブ± リツキシマブ 領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法 R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン) CHASER(シクロホスファミド、シタラビン、エトポシド、デキサメタゾン、リツキシマブ) LEED(メルファラン、シクロホスファミド、メスナ、エトポシド、デキサメタゾン) VR-CAP(ボルテゾミブ、リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾロン) 適応外薬 リンパ腫グループ:成人T細胞白血病・リンパ腫(ATL) 治療開発マップ 2015.8. 対象 標準治療 くすぶ り型 無治療経過観察 症候あり 無治療経過 観察 予後不良因子 なし 慢性型 予後不良 因子あり 多剤併用化学療法1) ±モガムリズマブ ±同種造血幹細胞移植2) 慢性型 急性型・リンパ腫型 再 発 ・ 治 療 抵 抗 性 救援化学療法 ±同種造血幹 細胞移植2) モガムリズマブ JCOG1111-C インターフェロン/ジドブジン vs. 無治療経過観察 第III相試験 2013.9~ JCOG0907 同種移植 第II相試験 2010.9~ 適応外薬 分 類 CHOP vs. ブレンツキシマブベドチン+ CHP 療法 国際共同第III相比較試験 (武田薬品) ATLに対する抗CCR4抗体併用 HTLV-1 Tax特異的樹状細胞を用い た免疫療法 第Ia/Ib相臨床試験 (九州がんセンター) アグレッシブATL 初 発 皮膚病変の 局所治療 急性型・リンパ腫型 予後不良 因子あり 他組織の試験 インドレントATL 症候なし JCOG試験 予後不良因子を有する慢性型;慢性型ATLのうち、予後不良因子(BUN>基準値上限、LDH>基準値上限、アルブミン<基準値下限)いずれかを有するもの 1) VCAP-AMP-VECP(VCAP:ビンクリスチン、シクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾロン、AMP:ドキソルビシン、ラニムスチン、プレドニゾロン、 VECP:ビンデシン、エトポシド、カルボプラチン、プレドニゾロン) が推奨される。 2) 70歳以下の場合 リンパ腫グループ:NK/T細胞リンパ腫 治療開発マップ 2015.8. 対象 臨床病期 IE 臨床病期 IIE 臨床病期 IIIE 臨床病期 IV 再発 標準治療 JCOG試験 他組織の試験 適応外薬 鼻腔(周辺)限局: 領域照射・ 化学療法同時併用療法 (RT-2/3DeVIC) DeVIC: (カルボプラチン、エトポシド、 イホスファミド、デキサメタゾン) JCOG0211-DI 鼻腔限局 放射線治療とDeVICとの同時 併用療法: ~2008.12 L-アスパラギナーゼを含む 化学療法 (SMILEなど) SMILE: デキサメタゾン、メトトレキサート、 イホスファミド、L-アスパラキナーゼ、 エトポシド 領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法 エルウィニア L-アスパラギ ナーゼ 初発IV期、再発、 初回治療不応: NK腫瘍研究会 SMILE-P2 ~2009.12 (日本・香港・韓国) ペガスパルガーゼ リンパ腫グループ:骨髄腫 治療開発マップ 対象 無症候性骨髄腫 症候性骨髄腫 (64歳以下) 標準治療 他組織の試験 適応外薬 無治療経過観察 ボルテゾミブ+デキサメタゾン (BD)→ 自家末梢血幹細胞移植 併用メルファラン大量療法 症候性骨髄腫 (65歳以上) メルファラン+プレドニゾロン+ ボルテゾミブ(MPB) 再発・治療抵抗性 JCOG試験 2015.8. JCOG1105 MPB(週1回投与) ランダム化第II相試験 :2013.7~ ボルテゾミブ+デキサメタゾン(BD) サリドマイド+デキサメタゾン(TD) レナリドミド+デキサメタゾン(Ld) BD+パノビノスタット サリドマイド イクサゾミブ 維持療法 (武田薬品) JCOG0904 BD vs TD ランダム化第II相試験 :2010.3~2014.10 レナリドミド MPT1) 第II相試験 (藤本製薬) MPB vs MPC2) 第III相試験 (小野薬品) Ld vs ILd3) 第III相試験 (武田薬品) Ld vs ELd4) 第II相試験 (BMS) MPB vs DMPB5) 第III相試験 (ヤンセン) イクサゾミブ 維持療法 (武田薬品) レナリドミド Ld vs DLd6) 第III相試験 (ヤンセン) ポマリドミド+デキサメタゾン(Pd) 1)メルファラン+プレドニゾロン+サリドマイド 2)メルファラン+プレドニゾロン+カーフィルゾミブ 3)イクサゾミブ+レナリドミド+デキサメタゾン サリドマイド 4)エロツズマブ+レナリドミド+デキサメタゾン 5)ダラツズマブ+メルファラン+プレドニゾロン+ボルテゾミブ 6)ダラツズマブ+レネリドミド+デキサメタゾン カーフィルゾミブ エロツズマブ
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