平成 27 年 7 月吉日「効能・効果」「用法・用量」追加のご案内謹啓　時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。平素は、弊社ならびに弊社製品につきまして、多大なるご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。さて、この度、弊社が販売いたします『インフリキシマブ BS 点滴静注用 100mg「NK」』につきまして、平成 27 年 7 月 22 日付で「尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症」の効能・効果ならびに用法・用量追加の承認を取得しましたので、ご案内申し上げます。本製品は、欧州やアジア各国で Celltrion, Inc.（本社：韓国）が販売しておりますバイオシミラー（欧州におけるバイオ後続品の呼称）と同じ原薬を使用する製剤です。わが国でも、昨年 11 月の発売以来、関節リウマチや、炎症性腸疾患であるクローン病・潰瘍性大腸炎の治療において、多くの患者さまにご使用いただいております。今後とも、より一層のご愛顧を賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。敬　白（変更部分：アンダーライン）製品名インフリキシマブ BS 点滴静注用 100mg「NK」一般名インフリキシマブ（遺伝子組換え）［インフリキシマブ後続 1］・既存治療で効果不十分な下記疾患関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症効能・効果・次のいずれかの状態を示すクローン病の治療及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）中等度から重度の活動期にある患者外瘻を有する患者・中等症から重症の潰瘍性大腸炎の治療（既存治療で効果不十分な場合に限る）用法・用量薬価＜関節リウマチ＞略＜乾癬＞通常、体重１kg 当たり５mg を１回の投与量とし点滴静注する。初回投与後、２週、６週に投与し、以後８週間の間隔で投与を行うこと。＜クローン病＞略＜潰瘍性大腸炎＞略￥59,814 承認取得者／販売会社日本化薬株式会社＊ご使用の際には、製品添付文書をご参照ください。以上